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Europäische/Euro-ELSO-Umfrage zu erwachsenen und neugeborenen/pädiatrischen COVID-19-Patienten in ECMO (EuroECMO-COVID)

3. September 2021 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Europäische/Euro-ELSO-Umfrage zu erwachsenen und neugeborenen/pädiatrischen COVID-Patienten in ECMO

In den letzten 10 Jahren war die schwere akute Atemwegsinfektion (SARI) für mehrere Ausbrüche verantwortlich, die die öffentliche Gesundheit weltweit belasteten. In der Tat spielte SARI eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Pandemien und Epidemien mit schrecklichen Folgen wie der H1N1-Pandemie von 2009, die weltweit zu mehr als 200.000 Atemwegstoten führte.

Ende Dezember 2019 trat in Wuhan, Hubei, China, ein neues Atemwegssyndrom mit klinischen Anzeichen einer viralen Lungenentzündung und Übertragung von Mensch zu Mensch auf. Tests zeigten das Auftreten eines neuartigen Coronavirus, nämlich des neuartigen Coronavirus 2019 (COVID-19). Zwei weitere Stämme, das Coronavirus mit schwerem akutem respiratorischem Syndrom (SARS-CoV) und das Coronavirus mit respiratorischem Syndrom im Nahen Osten (MERS-CoV), haben schwere Atemwegserkrankungen verursacht, die manchmal tödlich verlaufen sind. Insbesondere die Sterblichkeitsrate im Zusammenhang mit SARS-CoV und MERS-CoV betrug 10 % bzw. 37 %.

Obwohl COVID-19 zum ersten Mal in China aufgetreten ist, hat es sich schnell weltweit verbreitet und Fälle wurden in anderen Ländern wie Thailand, Japan, Südkorea, Deutschland, Italien, Frankreich, Iran, den USA und vielen anderen Ländern beschrieben. Eine frühe Veröffentlichung berichtete von 41 Patienten mit einer im Labor bestätigten COVID-19-Infektion in Wuhan. Das mittlere Alter der Patienten war 49 Jahre und überwiegend Männer (73 %). Davon wurden 32 % wegen der schweren Hypoxämie auf die Intensivstation eingeliefert. Die am häufigsten assoziierten Komorbiditäten waren Diabetes (20 %), Bluthochdruck (15 %) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (15 %). Bei der Aufnahme wiesen 98 % der Patienten bilateral mehrere lobuläre und subsegmentale Konsolidierungsbereiche auf. Wichtig ist, dass sich bei 29 % der Patienten ein akutes Atemnotsyndrom (ARDS) entwickelte, bei 12 % eine akute Herzverletzung und bei 10 % eine Sekundärinfektion. Bei 10 % dieser Patienten war eine invasive mechanische Beatmung erforderlich, und zwei dieser Patienten (5 %) hatten eine refraktäre Hypoxämie und erhielten eine extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO). In einem späteren retrospektiven Bericht von Wang und Mitarbeitern wurden klinische Merkmale von 138 Patienten mit einer COVID-19-Infektion beschrieben. Eine Aufnahme auf die Intensivstation war bei 26,1 % der Patienten wegen akutem Atemnotsyndrom (61,1 %), Arrhythmie (44,4 %) und Schock (30,6 %) erforderlich. ECMO-Unterstützung war bei 11 % der auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten erforderlich. Während der Nachbeobachtungszeit betrug die Gesamtsterblichkeit 4,3 %.

Der Einsatz von ECMO bei COVID-19-Infektionen nimmt aufgrund der hohen Übertragungsrate der Infektion und der respiratorischen Sterblichkeit zu.

Daher glauben die Forscher, dass ECMO im Falle einer schweren interstitiellen Pneumonie, die durch COVID verursacht wird, eine gültige Lösung darstellen könnte, um Lungenschäden im Zusammenhang mit einer längeren Behandlung mit nicht-invasiver und invasiver mechanischer Beatmung zu vermeiden. Darüber hinaus könnte ECMO eine Rolle bei systemischen Komplikationen wie septischem und kardiogenem Schock sowie Myokarditis-Szenarien spielen. Mögliche klinische Auswirkungen und Ergebnisse der ECMO-Unterstützung in der neuartigen Coronavirus-Pandemie werden in unserem Projekt erfasst und analysiert.

Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass ein erheblicher Prozentsatz der Patienten mit einer COVID-19-Infektion den Einsatz von ECMO bei refraktärer Hypoxämie, kardiogenem Schock oder septischem Schock erfordern wird. Diese Studie versucht, diese Hypothese zu beweisen, indem sie eine retrospektive/prospektive Beobachtungsstudie an Patienten auf der Intensivstation durchführt, die sich einer ECMO-Unterstützung unterzogen haben, und die klinischen Merkmale, den Schweregrad der Lungenfunktionsstörung und Risikofaktoren von COVID-Patienten, die eine ECMO-Unterstützung benötigen, sowie die Inzidenz der ECMO-Anwendung beschreibt , Technische Merkmale der ECMO, Dauer der ECMO, Komplikationen und Ergebnisse von COVID-Patienten, die ECMO-Unterstützung benötigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • Rekrutierung
        • Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
        • Kontakt:
          • Bernard Stockman, Dr.
      • Antwerp, Belgien
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Antwerp
        • Kontakt:
          • Gerdy Debeuckelaere
      • Brussel, Belgien
        • Rekrutierung
        • Erasme University Hospital
        • Kontakt:
          • Fabio Taccone, Prof.
      • Brussel, Belgien
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
          • Dimitri Vandeweghe
      • Brussels, Belgien
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
        • Kontakt:
          • Olivier Germay
      • Brussels, Belgien
        • Rekrutierung
        • CHIREC
        • Kontakt:
          • Daniel De Backer, Dr.
      • Charleroi, Belgien
        • Rekrutierung
        • Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
        • Kontakt:
          • Patrick Biston, Dr.
        • Kontakt:
          • Michael Piagnerelli
      • Ghent, Belgien
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Ghent
        • Kontakt:
          • Harlinde Peperstraete
      • La Louvière, Belgien
        • Rekrutierung
        • La Louvière Hopital
        • Kontakt:
          • Romain Courcelle
      • Leuven, Belgien
        • Rekrutierung
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
        • Kontakt:
          • Leen Vercaemst, Dr.
      • Liège, Belgien
        • Rekrutierung
        • CHU de Liège
        • Kontakt:
          • Marc Lagny
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Aachen
        • Kontakt:
          • Alexander Kersten, Dr.
      • Berlin, Deutschland
        • Rekrutierung
        • German Heart Center
        • Kontakt:
          • Felix Hennig, Dr.
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Dusseldorf
        • Kontakt:
          • Udo Boeken, Prof.
      • Essen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
        • Kontakt:
          • Malaika Mendoca
      • Essen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Essen
        • Kontakt:
          • Matthias Thielman, Prof.
      • Freiburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
        • Kontakt:
          • David Schibilsky, Dr.
        • Kontakt:
          • Sven Maier, Dr.
      • Hannover, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Hannover Medical School
        • Kontakt:
          • Jan Schmitto, Prof.
        • Kontakt:
          • Christian Napp, Dr.
      • Kassel, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Klinikum Kassel
        • Kontakt:
          • Ralf Muellenbach, Prof
        • Kontakt:
          • Torje Iuliu, Dr.
      • Köln, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Köln
        • Kontakt:
          • Simone Schafer, Dr.
      • Leipzig, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Heart Center Leipzig - University Hospital
        • Kontakt:
          • Diyar Saeed, Prof.
      • Nürnberg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Klinikum Nürnberg
        • Kontakt:
          • Justyna Swol, Dr.
      • Regensburg, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Regensburg
        • Kontakt:
          • Maximillian Malfertheiner, Dr.
        • Kontakt:
          • Esther Dreier, Dr.
      • Tuebingen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • University Hospital Tuebingen
        • Kontakt:
          • Philipp Hen, Dr.
        • Kontakt:
          • Aron Frederik Popov, Prof.
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rekrutierung
        • Copenhagen University Hospital at Herlev
        • Kontakt:
          • Finn Moeller Pedersen, Dr.
  • Frankreich
      • Bourdeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Bordeaux
        • Kontakt:
          • Olivier Brissaud
      • Lyon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Matteo Pozzi, Dr.
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Montpellier
        • Kontakt:
          • Phillipe Gaudard
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Pitié-Salpêtrière Hospital
        • Kontakt:
          • Alain Combes, Prof.
        • Kontakt:
          • Thierry Folliguet, Prof.
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Henri Mondor University Hospital
        • Kontakt:
          • Gabriel Saiydoun, Dr.
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Paris South University Hospitals
        • Kontakt:
          • Pierre Tissieres
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Rennes University Hospital
        • Kontakt:
          • Alessandro Paradiso, Dr.
  • Griechenland
      • Alexandroupolis, Griechenland
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Alexandroupolis
        • Kontakt:
          • Dimitrios Soufleris
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • ECMO Centers Israel
        • Kontakt:
          • Maged Makhoul, Dr.
        • Kontakt:
          • Gil Bolotin, Dr.
  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Rekrutierung
        • San Giorgio Clinic
        • Kontakt:
          • Sandrelli Luca, Dr.
      • Ancona, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedali Riuniti Ancona
        • Kontakt:
          • Roberto Carozza
      • Bergamo, Italien
        • Rekrutierung
        • Papa Giovanni XXIII Hospital
        • Kontakt:
          • Davide Ghitti, Dr.
      • Bologna, Italien
        • Rekrutierung
        • St. Orsola Hospital
        • Kontakt:
          • Antonio Loforte, Dr.
      • Brescia, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Giovanni Chiarini, Dr.
      • Cesena, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Maurizio Bufalini
        • Kontakt:
          • Allesandro Circelli, Dr.
      • Genua, Italien
        • Rekrutierung
        • Gaslini Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Andrea Moscatelli
      • Massa, Italien
        • Rekrutierung
        • G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
        • Kontakt:
          • Paolo Del Sarto
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Niguarda Hospital
        • Kontakt:
          • Paolof Meani, Dr.
        • Kontakt:
          • Antioco Cappai, Dr.
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Donato
        • Kontakt:
          • Dario Fina, Dr.
        • Kontakt:
          • Marco Ranucci, Dr.
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Kontakt:
          • Giovenni Landoni
        • Kontakt:
          • Mara Scandroglio
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • Policlinico Hospital Milan
        • Kontakt:
          • Giacomo Cavallaro
      • Monza, Italien
        • Rekrutierung
        • San Gerardo Hospital
        • Kontakt:
          • Marco Giani, Dr.
        • Kontakt:
          • Roberto Rona, Dr.
      • Pavia, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Kontakt:
          • Mirko Belliato, Dr.
        • Kontakt:
          • Antonella Degani
      • Puglia, Italien
        • Rekrutierung
        • GVM Care & Research
        • Kontakt:
          • Ignazio Condello
        • Kontakt:
          • Marco Moscarelli, Dr.
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
        • Kontakt:
          • Matteo Di Nardo
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • San Camillo Hospital, Rome
        • Kontakt:
          • Andrea Montalto, Dr.
      • Turin, Italien
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
        • Kontakt:
          • Vito Fanelli, Dr.
      • Turin, Italien
        • Rekrutierung
        • Mauriziano Umberto I Hospital
        • Kontakt:
          • Maria Elena De Piero, Dr.
      • Turin, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale S. Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Maria Elena De Piero, Dr.
      • Udine, Italien
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Udine, Italy
        • Kontakt:
          • Sandro Sponga, Dr.
      • Venice, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
        • Kontakt:
          • Reina Gianfranco, Dr.
      • Vicenza, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
        • Kontakt:
          • Marco Piccichè
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen
        • Rekrutierung
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
        • Kontakt:
          • Robertas Samalavicius, Dr.
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • University of Groningen
        • Kontakt:
          • Martin Kneyber
      • Leiden, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
          • Dario Candura, Dr.
        • Kontakt:
          • Jacinta Maas, Dr.
      • Maastricht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
          • Lorusso, Prof. Dr.
        • Unterermittler:
          • Lo Coco, Drs.
        • Unterermittler:
          • De Piero, Drs.
      • Rotterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
          • Dinis Reis Miranda, Dr.
      • Utrecht, Niederlande
        • Rekrutierung
        • UMC Utrecht
        • Kontakt:
          • J.J. van der Heijden, Dr.
  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Rekrutierung
        • Medical University of Warsaw
        • Kontakt:
          • Mariusz Kowaleswsky, Dr.
  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Rekrutierung
        • Hospital Sao Joao
        • Kontakt:
          • Luis Filipe Pinto, Dr.
  • Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation
        • Rekrutierung
        • Chelyabinsk Regional Clinical hospital
        • Kontakt:
          • Alexandr Turchaninov
      • Ekaterinburg, Russische Föderation
        • Rekrutierung
        • City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
        • Kontakt:
          • Alexandr Turchaninov
      • Kemerovo, Russische Föderation
        • Rekrutierung
        • Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
        • Kontakt:
          • Roman Komelyuk
      • Krasnodar, Russische Föderation
        • Rekrutierung
        • Krasnodar Regional Hospital no 1
        • Kontakt:
          • Alexander Skopets
      • Moscow, Russische Föderation
        • Rekrutierung
        • City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
        • Kontakt:
          • Ivan Akufov
        • Kontakt:
          • Alexandra Shilova
      • Novosibirsk, Russische Föderation
        • Rekrutierung
        • Novosibirsk City Hospital #2
        • Kontakt:
          • Igor Komilov
      • Saint Petersburg, Russische Föderation
        • Rekrutierung
        • City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
        • Kontakt:
          • Daniil Shelukhin
        • Kontakt:
          • Sergei Minin
  • Schweden
      • Lund, Schweden
        • Rekrutierung
        • Lund University Hospital
        • Kontakt:
          • Edgars Grins
      • Stockholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
          • Lars Broman, Dr.
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Basel, Switzerland
        • Kontakt:
          • Thomas Doebele
      • Bern, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University of Bern
        • Kontakt:
          • Jolanda Consiglio
        • Kontakt:
          • Jenni Hansjoerg
      • Geneva, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University Hospital, Geneva
        • Kontakt:
          • Angelo Polito
      • Lausanne, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University of Lausanne Hospitals
        • Kontakt:
          • Xavier Bechtold
      • Lugano, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Cardiocentro Ticino
        • Kontakt:
          • Gianluca Agus, Dr.
      • Zürich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • Klinik Hirslanden, Zurich
        • Kontakt:
          • Halbe Maximillian, Dr.
      • Zürich, Schweiz
        • Rekrutierung
        • University of Zurich
        • Kontakt:
          • Alberto Weber, Prof. Dr.
        • Kontakt:
          • Grünenfelder Jürg, Prof. Dr.
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Sant Joan De Deu
        • Kontakt:
          • Susana Segura Matute
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Kontakt:
          • Jordi Riero del Brio, Dr.
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • Aaron Blandino, Ortiz
      • Zaragoza, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Miguel Servet
        • Kontakt:
          • Pablo Ruiz, Dr.
  • Tschechien
      • Praha, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Charles University, Czech Republic
        • Kontakt:
          • Vaclav Vobruba
      • Praha, Tschechien
        • Rekrutierung
        • General University Hospital, Prague
        • Kontakt:
          • Jan Belohlavek, Prof.
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Rekrutierung
        • Heim Pal Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Veronika Maraczi
  • Vereinigtes Königreich
      • Brompton, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Verna Aquino
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Paediatric Intensive Care Glasgow
        • Kontakt:
          • Mark Davidson
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Leicester Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Claire Westrope
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Nicholas Bartlett, Dr.
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
          • Katherine Brown
      • Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
        • Kontakt:
          • Judit Llevadias
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich
        • Rekrutierung
        • Universitätskliniken Innsbruck
        • Kontakt:
          • Nikolaos Bonaros, Prof.
        • Kontakt:
          • Christoph Krapf, Dr.
      • St.Pölten, Österreich
        • Rekrutierung
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • Kontakt:
          • Nikolaos Bonaros, Prof.
      • Vienna, Österreich
        • Rekrutierung
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
          • Peter Schellongowski, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bestätigter COVID-19-Infektion, die ECMO-Unterstützung benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laborbestätigte COVID-19-Infektion durch Real-Time-PCR (Polymerase-Kettenreaktion)
  • ECMO zur Behandlung einer schweren Lungenerkrankung im Zusammenhang mit COVID-19

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen anderer Begleitursachen mit ECMO behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: an der Grundlinie
Alter in Jahren
an der Grundlinie
Geschlecht
Zeitfenster: an der Grundlinie
männlich weiblich
an der Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: an der Grundlinie
in Kilogramm
an der Grundlinie
Höhe
Zeitfenster: an der Grundlinie
in Metern
an der Grundlinie
BMI
Zeitfenster: an der Grundlinie
Gewicht und Größe kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu berechnen
an der Grundlinie
Vorbestehende Lungenerkrankung j/n
Zeitfenster: an der Grundlinie
Asthma j/n, Mukoviszidose j/n, chronisch obstruktive Lungenerkrankung j/n, pulmonale Hypertonie j/n, Lungenfibrose j/n, chronisch restriktive Lungenerkrankung j/n
an der Grundlinie
Hauptkomorbiditäten j/n
Zeitfenster: an der Grundlinie
Diabetes mellitus j/n, chronisches Nierenversagen j/n, ischämische Herzkrankheit j/n, Herzinsuffizienz j/n, chronisches Leberversagen j/n, neurologische Beeinträchtigung j/n
an der Grundlinie
Datum der Anzeichen einer COVID-19-Infektion
Zeitfenster: zu Beginn oder am Datum des Auftretens
in TT-MM-JJJJ oder MM-TT-JJJJ
zu Beginn oder am Datum des Auftretens
Datum des positiven Abstrichs
Zeitfenster: zu Beginn oder am Datum des Auftretens
in TT-MM-JJJJ oder MM-TT-JJJJ
zu Beginn oder am Datum des Auftretens
Länge des Krankenhausaufenthalts vor der ECMO
Zeitfenster: bei oder während der ECMO-Implantation
in Tagen
bei oder während der ECMO-Implantation
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation vor der ECMO
Zeitfenster: bei oder während der ECMO-Implantation
in Tagen
bei oder während der ECMO-Implantation
Prä-ECMO-Länge der mechanischen Beatmungstage
Zeitfenster: bei oder während der ECMO-Implantation
in Tagen
bei oder während der ECMO-Implantation
Einsatz von Antibiotika
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
y/n, welche Art
bis zu 6 Monaten
Verwendung einer antiviralen Behandlung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
y/n, welche Art
bis zu 6 Monaten
Verwendung von Second-Line-Behandlung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
j/n, welche Art (z. B. Bauchlage, Rekrutierungsmanöver, neuromuskuläre Blockade usw.)
bis zu 6 Monaten
Indikationen für ECMO-Implantation
Zeitfenster: bei ECMO-Implantat
respiratorisch oder kardial
bei ECMO-Implantat
Art des ECMO-Implantats
Zeitfenster: bei ECMO-Implantat
veno-venös, veno-arteriell oder veno-venoarteriell
bei ECMO-Implantat
Art des Zugriffs
Zeitfenster: bei ECMO-Implantat
peripher oder zentral
bei ECMO-Implantat
Datum der ECMO-Implantation
Zeitfenster: bei ECMO-Implantat
in TT-MM-JJJJ oder MM-TT-JJJJ
bei ECMO-Implantat
ECMO-Blutflussrate
Zeitfenster: vom Tag der ECMO-Implantation für alle 24 Stunden bis zum Datum der Entwöhnung oder des Todes, bis zu 6 Monate
l/Min
vom Tag der ECMO-Implantation für alle 24 Stunden bis zum Datum der Entwöhnung oder des Todes, bis zu 6 Monate
ECMO-Gasflussrate
Zeitfenster: vom Tag der ECMO-Implantation für alle 24 Stunden bis zum Datum der Entwöhnung oder des Todes, bis zu 6 Monate
l/Min
vom Tag der ECMO-Implantation für alle 24 Stunden bis zum Datum der Entwöhnung oder des Todes, bis zu 6 Monate
Änderung der ECMO-Konfiguration
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
ja/n
bis zu 6 Monaten
Datum der Änderung der ECMO-Konfiguration
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
in TT-MM-JJJJ oder MM-TT-JJJJ
bis zu 6 Monaten
Neue ECMO-Konfiguration
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
veno-venös, veno-arteriell, veno-venoarteriell, andere
bis zu 6 Monaten
Anzeigen für ECMO-Konfigurationsänderung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
rechtsventrikuläres Versagen, linksventrikuläres Versagen, refraktäre Hypoxämie
bis zu 6 Monaten
Beatmungseinstellung auf ECMO
Zeitfenster: vom Tag der ECMO-Implantation für alle 24 Stunden bis zum Datum der Entwöhnung oder des Todes, bis zu 6 Monate
Einstellungen des Ventilators
vom Tag der ECMO-Implantation für alle 24 Stunden bis zum Datum der Entwöhnung oder des Todes, bis zu 6 Monate
Antikoagulation während ECMO
Zeitfenster: vom Tag der ECMO-Implantation für alle 24 Stunden bis zum Datum der Entwöhnung oder des Todes, bis zu 6 Monate
Heparin, Bivalirudin, nichts
vom Tag der ECMO-Implantation für alle 24 Stunden bis zum Datum der Entwöhnung oder des Todes, bis zu 6 Monate
Häufigkeit der Änderung des ECMO-Kreislaufs
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Anzahl der Änderungen des ECMO-Kreislaufs (1, 2, 3 usw.)
bis zu 6 Monaten
ECMO-Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Blutungen, Infektionen, andere Komplikationen
bis zu 6 Monaten
ECMO-Entwöhnung
Zeitfenster: vom Tag der ECMO-Implantation für alle 24 Stunden bis zum Datum der Entwöhnung oder des Todes, bis zu 6 Monate
ja/n
vom Tag der ECMO-Implantation für alle 24 Stunden bis zum Datum der Entwöhnung oder des Todes, bis zu 6 Monate
Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: vom Tag der Aufnahme auf die Intensivstation für alle 24 Stunden bis zum Entlassungs- oder Todesdatum, bis zu 6 Monate
j/n, Datum
vom Tag der Aufnahme auf die Intensivstation für alle 24 Stunden bis zum Entlassungs- oder Todesdatum, bis zu 6 Monate
Haupttodesursache
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Art der Entladung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Station, andere Intensivstation, Rehabilitationszentrum, Zuhause
bis zu 6 Monaten
Lebend/verstorben
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

Charles University, Czech Republic
Karolinska University Hospital
Hospices Civils de Lyon
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Medical University of Vienna
University of Zurich
University Hospital, Geneva
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hannover Medical School
University Hospital, Essen
University Hospital, Montpellier
UMC Utrecht
Erasmus Medical Center
University Hospital, Basel, Switzerland
Bambino Gesù Hospital and Research Institute
University Hospital, Bordeaux
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Copenhagen University Hospital at Herlev
Ospedale San Donato
University Hospital, Ghent
Universitair Ziekenhuis Brussel
University Hospital, Antwerp
Rennes University Hospital
University of Lausanne Hospitals
University of Bern
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Niguarda Hospital
Hospital Universitario Ramon y Cajal
University Hospital Tuebingen
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Leiden University Medical Center
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Klinikum Kassel
Medical University of Warsaw
Lund University Hospital
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
IRCCS Policlinico S. Matteo
San Gerardo Hospital
Heart Center Leipzig - University Hospital
Erasme University Hospital
Henri Mondor University Hospital
University of Groningen
Pitié-Salpêtrière Hospital
General University Hospital, Prague
Hospital Vall d'Hebron
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Cardiocentro Ticino
Klinikum Nürnberg
Klinik Hirslanden, Zurich
Hospital Miguel Servet
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
University Hospital Regensburg
City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
University Hospital, Aachen
Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
University Hospital, Udine, Italy
Universitätsklinikum Köln
Landesklinikum Sankt Polten
Hospital Sant Joan de Deu
Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
San Raffaele University Hospital, Italy
Papa Giovanni XXIII Hospital
San Camillo Hospital, Rome
Ospedale S. Giovanni Bosco
The Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized Therapies
Hospital Sao Joao
Ospedali Riuniti Ancona
A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
Ospedale San Bortolo di Vicenza
Gaslini Children's Hospital
Heim Pal Children's Hospital
Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
University Hospital, Alexandroupolis
European chapter of the Extracorporeal Life Support Organization
San Giorgio Clinic
GVM Care & Research
Universitätsklinikum Düsseldorf
German Heart Center
Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
Universitätskliniken Innsbruck
Novosibirsk City Hospital #2
City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
Krasnodar Regional Hospital no 1
Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
Policlinico Hospital Milan
Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
Paediatric Intensive Care Glasgow
Paris South University Hospitals
Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
ECMO Centers Israel
Ospedale M. Bufalini Cesena
Mauriziano Umberto I Hospital
Chirec
La Louvière Hopital
Leicester Royal Infirmary NHS Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Lorusso, Prof. Dr., Maastricht University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • METC 2020-1343

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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