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Encuesta europea/Euro-ELSO sobre pacientes adultos y neonatales/pediátricos con COVID-19 en ECMO (EuroECMO-COVID)

3 de septiembre de 2021 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Encuesta europea/Euro-ELSO sobre pacientes adultos y neonatales/pediátricos con COVID en ECMO

En los últimos 10 años, la infección respiratoria aguda grave (IRAG) fue responsable de múltiples brotes que pusieron a prueba la salud pública en todo el mundo. De hecho, la IRAG tuvo un papel relevante en el desarrollo de pandemias y epidemias con terribles consecuencias, como la pandemia H1N1 de 2009, que provocó más de 200.000 muertes por causas respiratorias en todo el mundo.

A fines de diciembre de 2019, en Wuhan, Hubei, China, surgió un nuevo síndrome respiratorio con signos clínicos de neumonía viral y transmisión de persona a persona. Las pruebas mostraron la aparición de un nuevo coronavirus, a saber, el nuevo coronavirus de 2019 (COVID-19). Otras dos cepas, el coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV) y el coronavirus del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) han causado enfermedades respiratorias graves, a veces mortales. En particular, la tasa de mortalidad asociada con SARS-CoV y MERS-CoV fue del 10% y 37% respectivamente.

Si bien el COVID-19 apareció por primera vez en China, rápidamente se extendió por todo el mundo y se han descrito casos en otros países como Tailandia, Japón, Corea del Sur, Alemania, Italia, Francia, Irán, Estados Unidos y muchos otros países. Un artículo anterior informó sobre 41 pacientes con infección por COVID-19 confirmada por laboratorio en Wuhan. La mediana de edad de los pacientes fue de 49 años y en su mayoría hombres (73%). Entre ellos, el 32% fueron admitidos en la UCI debido a la hipoxemia severa. Las comorbilidades más asociadas fueron diabetes (20%), hipertensión (15%) y enfermedades cardiovasculares (15%). Al ingreso, el 98% de los pacientes tenían múltiples áreas de consolidación lobulares y subsegmentarias bilaterales. Es importante destacar que el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) se desarrolló en el 29% de los pacientes, mientras que la lesión cardíaca aguda en el 12% y la infección secundaria en el 10%. Se requirió ventilación mecánica invasiva en el 10% de esos pacientes, y dos de estos pacientes (5%) tenían hipoxemia refractaria y recibieron oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO). En un informe retrospectivo posterior de Wang y colaboradores, se describieron las características clínicas de 138 pacientes con infección por COVID-19. Se requirió ingreso en la UCI en el 26,1% de los pacientes por síndrome de dificultad respiratoria aguda (61,1%), arritmia (44,4%) y shock (30,6%). Se necesitó soporte de ECMO en el 11% de los pacientes ingresados ​​en la UCI. Durante el período de seguimiento, la mortalidad global fue del 4,3%.

El uso de ECMO en la infección por COVID-19 está aumentando debido a la alta tasa de transmisión de la infección y la mortalidad relacionada con las vías respiratorias.

Por tanto, los investigadores creen que ECMO en caso de neumonía intersticial grave causada por COVID podría representar una solución válida para evitar lesiones pulmonares relacionadas con el tratamiento prolongado con ventilación mecánica invasiva y no invasiva. Además, ECMO podría tener un papel en las complicaciones sistémicas, como el shock séptico y cardiogénico, así como en los escenarios de miocarditis. En nuestro proyecto se registrarán y analizarán los posibles efectos clínicos y los resultados del apoyo de ECMO en la nueva pandemia de coronavirus.

Los investigadores plantean la hipótesis de que un porcentaje significativo de pacientes con infección por COVID-19 requerirá el uso de ECMO para la hipoxemia refractaria, el shock cardiogénico o el shock séptico. Este estudio busca probar esta hipótesis mediante la realización de un estudio observacional retrospectivo/prospectivo de pacientes en la UCI que se sometieron a soporte ECMO y describe las características clínicas, la gravedad de la disfunción pulmonar y los factores de riesgo de los pacientes con COVID que necesitan soporte ECMO, la incidencia del uso de ECMO , características técnicas de ECMO, duración de ECMO, complicaciones y resultados de pacientes con COVID que requieren soporte de ECMO.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania
        • Reclutamiento
        • University Hospital, Aachen
        • Contacto:
          • Alexander Kersten, Dr.
      • Berlin, Alemania
        • Reclutamiento
        • German Heart Center
        • Contacto:
          • Felix Hennig, Dr.
      • Düsseldorf, Alemania
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Contacto:
          • Udo Boeken, Prof.
      • Essen, Alemania
        • Reclutamiento
        • Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
        • Contacto:
          • Malaika Mendoca
      • Essen, Alemania
        • Reclutamiento
        • University Hospital, Essen
        • Contacto:
          • Matthias Thielman, Prof.
      • Freiburg, Alemania
        • Reclutamiento
        • University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
        • Contacto:
          • David Schibilsky, Dr.
        • Contacto:
          • Sven Maier, Dr.
      • Hannover, Alemania
        • Reclutamiento
        • Hannover Medical School
        • Contacto:
          • Jan Schmitto, Prof.
        • Contacto:
          • Christian Napp, Dr.
      • Kassel, Alemania
        • Reclutamiento
        • Klinikum Kassel
        • Contacto:
          • Ralf Muellenbach, Prof
        • Contacto:
          • Torje Iuliu, Dr.
      • Köln, Alemania
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Köln
        • Contacto:
          • Simone Schafer, Dr.
      • Leipzig, Alemania
        • Reclutamiento
        • Heart Center Leipzig - University Hospital
        • Contacto:
          • Diyar Saeed, Prof.
      • Nürnberg, Alemania
        • Reclutamiento
        • Klinikum Nürnberg
        • Contacto:
          • Justyna Swol, Dr.
      • Regensburg, Alemania
        • Reclutamiento
        • University Hospital Regensburg
        • Contacto:
          • Maximillian Malfertheiner, Dr.
        • Contacto:
          • Esther Dreier, Dr.
      • Tuebingen, Alemania
        • Reclutamiento
        • University Hospital Tuebingen
        • Contacto:
          • Philipp Hen, Dr.
        • Contacto:
          • Aron Frederik Popov, Prof.
  • Austria
      • Innsbruck, Austria
        • Reclutamiento
        • Universitätskliniken Innsbruck
        • Contacto:
          • Nikolaos Bonaros, Prof.
        • Contacto:
          • Christoph Krapf, Dr.
      • St.Pölten, Austria
        • Reclutamiento
        • Landesklinikum Sankt Pölten
        • Contacto:
          • Nikolaos Bonaros, Prof.
      • Vienna, Austria
        • Reclutamiento
        • Medical University of Vienna
        • Contacto:
          • Peter Schellongowski, Dr.
  • Bélgica
      • Aalst, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
        • Contacto:
          • Bernard Stockman, Dr.
      • Antwerp, Bélgica
        • Reclutamiento
        • University Hospital, Antwerp
        • Contacto:
          • Gerdy Debeuckelaere
      • Brussel, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Erasme University Hospital
        • Contacto:
          • Fabio Taccone, Prof.
      • Brussel, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Contacto:
          • Dimitri Vandeweghe
      • Brussels, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
        • Contacto:
          • Olivier Germay
      • Brussels, Bélgica
        • Reclutamiento
        • CHIREC
        • Contacto:
          • Daniel De Backer, Dr.
      • Charleroi, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
        • Contacto:
          • Patrick Biston, Dr.
        • Contacto:
          • Michael Piagnerelli
      • Ghent, Bélgica
        • Reclutamiento
        • University Hospital, Ghent
        • Contacto:
          • Harlinde Peperstraete
      • La Louvière, Bélgica
        • Reclutamiento
        • La Louvière Hopital
        • Contacto:
          • Romain Courcelle
      • Leuven, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
        • Contacto:
          • Leen Vercaemst, Dr.
      • Liège, Bélgica
        • Reclutamiento
        • CHU de Liège
        • Contacto:
          • Marc Lagny
  • Chequia
      • Praha, Chequia
        • Reclutamiento
        • Charles University, Czech Republic
        • Contacto:
          • Vaclav Vobruba
      • Praha, Chequia
        • Reclutamiento
        • General University Hospital, Prague
        • Contacto:
          • Jan Belohlavek, Prof.
  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Reclutamiento
        • Copenhagen University Hospital at Herlev
        • Contacto:
          • Finn Moeller Pedersen, Dr.
  • España
      • Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Sant Joan de Deu
        • Contacto:
          • Susana Segura Matute
      • Barcelona, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Vall d'Hebron
        • Contacto:
          • Jordi Riero del Brio, Dr.
      • Madrid, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contacto:
          • Aaron Blandino, Ortiz
      • Zaragoza, España
        • Reclutamiento
        • Hospital Miguel Servet
        • Contacto:
          • Pablo Ruiz, Dr.
  • Federación Rusa
      • Chelyabinsk, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
        • Contacto:
          • Alexandr Turchaninov
      • Ekaterinburg, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
        • Contacto:
          • Alexandr Turchaninov
      • Kemerovo, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
        • Contacto:
          • Roman Komelyuk
      • Krasnodar, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • Krasnodar Regional Hospital no 1
        • Contacto:
          • Alexander Skopets
      • Moscow, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
        • Contacto:
          • Ivan Akufov
        • Contacto:
          • Alexandra Shilova
      • Novosibirsk, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • Novosibirsk City Hospital #2
        • Contacto:
          • Igor Komilov
      • Saint Petersburg, Federación Rusa
        • Reclutamiento
        • City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
        • Contacto:
          • Daniil Shelukhin
        • Contacto:
          • Sergei Minin
  • Francia
      • Bourdeaux, Francia
        • Reclutamiento
        • University Hospital, Bordeaux
        • Contacto:
          • Olivier Brissaud
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Hospices Civils de Lyon
        • Contacto:
          • Matteo Pozzi, Dr.
      • Montpellier, Francia
        • Reclutamiento
        • University Hospital, Montpellier
        • Contacto:
          • Phillipe Gaudard
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Pitie-Salpêtrière Hospital
        • Contacto:
          • Alain Combes, Prof.
        • Contacto:
          • Thierry Folliguet, Prof.
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Henri Mondor University Hospital
        • Contacto:
          • Gabriel Saiydoun, Dr.
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Paris South University Hospitals
        • Contacto:
          • Pierre Tissieres
      • Rennes, Francia
        • Reclutamiento
        • Rennes University Hospital
        • Contacto:
          • Alessandro Paradiso, Dr.
  • Grecia
      • Alexandroupolis, Grecia
        • Reclutamiento
        • University Hospital, Alexandroupolis
        • Contacto:
          • Dimitrios Soufleris
  • Hungría
      • Budapest, Hungría
        • Reclutamiento
        • Heim Pal Children's Hospital
        • Contacto:
          • Veronika Maraczi
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Reclutamiento
        • ECMO Centers Israel
        • Contacto:
          • Maged Makhoul, Dr.
        • Contacto:
          • Gil Bolotin, Dr.
  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Reclutamiento
        • San Giorgio Clinic
        • Contacto:
          • Sandrelli Luca, Dr.
      • Ancona, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedali Riuniti Ancona
        • Contacto:
          • Roberto Carozza
      • Bergamo, Italia
        • Reclutamiento
        • Papa Giovanni XXIII Hospital
        • Contacto:
          • Davide Ghitti, Dr.
      • Bologna, Italia
        • Reclutamiento
        • St. Orsola Hospital
        • Contacto:
          • Antonio Loforte, Dr.
      • Brescia, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
        • Contacto:
          • Giovanni Chiarini, Dr.
      • Cesena, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Maurizio Bufalini
        • Contacto:
          • Allesandro Circelli, Dr.
      • Genua, Italia
        • Reclutamiento
        • Gaslini Children's Hospital
        • Contacto:
          • Andrea Moscatelli
      • Massa, Italia
        • Reclutamiento
        • G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
        • Contacto:
          • Paolo Del Sarto
      • Milan, Italia
        • Reclutamiento
        • Niguarda Hospital
        • Contacto:
          • Paolof Meani, Dr.
        • Contacto:
          • Antioco Cappai, Dr.
      • Milan, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Donato
        • Contacto:
          • Dario Fina, Dr.
        • Contacto:
          • Marco Ranucci, Dr.
      • Milan, Italia
        • Reclutamiento
        • San Raffaele University Hospital, Italy
        • Contacto:
          • Giovenni Landoni
        • Contacto:
          • Mara Scandroglio
      • Milano, Italia
        • Reclutamiento
        • Policlinico Hospital Milan
        • Contacto:
          • Giacomo Cavallaro
      • Monza, Italia
        • Reclutamiento
        • San Gerardo Hospital
        • Contacto:
          • Marco Giani, Dr.
        • Contacto:
          • Roberto Rona, Dr.
      • Pavia, Italia
        • Reclutamiento
        • IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Contacto:
          • Mirko Belliato, Dr.
        • Contacto:
          • Antonella Degani
      • Puglia, Italia
        • Reclutamiento
        • GVM Care & Research
        • Contacto:
          • Ignazio Condello
        • Contacto:
          • Marco Moscarelli, Dr.
      • Roma, Italia
        • Reclutamiento
        • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
        • Contacto:
          • Matteo Di Nardo
      • Roma, Italia
        • Reclutamiento
        • San Camillo Hospital, Rome
        • Contacto:
          • Andrea Montalto, Dr.
      • Turin, Italia
        • Reclutamiento
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
        • Contacto:
          • Vito Fanelli, Dr.
      • Turin, Italia
        • Reclutamiento
        • Mauriziano Umberto I Hospital
        • Contacto:
          • Maria Elena De Piero, Dr.
      • Turin, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale S. Giovanni Bosco
        • Contacto:
          • Maria Elena De Piero, Dr.
      • Udine, Italia
        • Reclutamiento
        • University Hospital, Udine, Italy
        • Contacto:
          • Sandro Sponga, Dr.
      • Venice, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
        • Contacto:
          • Reina Gianfranco, Dr.
      • Vicenza, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale San Bortolo di Vicenza
        • Contacto:
          • Marco Piccichè
  • Lituania
      • Vilnius, Lituania
        • Reclutamiento
        • Vilnius University hospital Santaros klinikos
        • Contacto:
          • Robertas Samalavicius, Dr.
  • Países Bajos
      • Groningen, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • University of Groningen
        • Contacto:
          • Martin Kneyber
      • Leiden, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Leiden University Medical Center
        • Contacto:
          • Dario Candura, Dr.
        • Contacto:
          • Jacinta Maas, Dr.
      • Maastricht, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Maastricht University Medical Center
        • Contacto:
          • Lorusso, Prof. Dr.
        • Sub-Investigador:
          • Lo Coco, Drs.
        • Sub-Investigador:
          • De Piero, Drs.
      • Rotterdam, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • Erasmus Medical Center
        • Contacto:
          • Dinis Reis Miranda, Dr.
      • Utrecht, Países Bajos
        • Reclutamiento
        • UMC Utrecht
        • Contacto:
          • J.J. van der Heijden, Dr.
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia
        • Reclutamiento
        • Medical University of Warsaw
        • Contacto:
          • Mariusz Kowaleswsky, Dr.
  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Reclutamiento
        • Hospital Sao Joao
        • Contacto:
          • Luis Filipe Pinto, Dr.
  • Reino Unido
      • Brompton, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Verna Aquino
      • Glasgow, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Paediatric Intensive Care Glasgow
        • Contacto:
          • Mark Davidson
      • Leicester, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Leicester Children's Hospital
        • Contacto:
          • Claire Westrope
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Nicholas Bartlett, Dr.
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
        • Contacto:
          • Katherine Brown
      • Newcastle Upon Tyne, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
        • Contacto:
          • Judit Llevadias
  • Suecia
      • Lund, Suecia
        • Reclutamiento
        • Lund University Hospital
        • Contacto:
          • Edgars Grins
      • Stockholm, Suecia
        • Reclutamiento
        • Karolinska University Hospital
        • Contacto:
          • Lars Broman, Dr.
  • Suiza
      • Basel, Suiza
        • Reclutamiento
        • University Hospital, Basel, Switzerland
        • Contacto:
          • Thomas Doebele
      • Bern, Suiza
        • Reclutamiento
        • University of Bern
        • Contacto:
          • Jolanda Consiglio
        • Contacto:
          • Jenni Hansjoerg
      • Geneva, Suiza
        • Reclutamiento
        • University Hospital, Geneva
        • Contacto:
          • Angelo Polito
      • Lausanne, Suiza
        • Reclutamiento
        • University of Lausanne Hospitals
        • Contacto:
          • Xavier Bechtold
      • Lugano, Suiza
        • Reclutamiento
        • Cardiocentro Ticino
        • Contacto:
          • Gianluca Agus, Dr.
      • Zürich, Suiza
        • Reclutamiento
        • Klinik Hirslanden, Zurich
        • Contacto:
          • Halbe Maximillian, Dr.
      • Zürich, Suiza
        • Reclutamiento
        • University of Zurich
        • Contacto:
          • Alberto Weber, Prof. Dr.
        • Contacto:
          • Grünenfelder Jürg, Prof. Dr.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con infección confirmada por COVID-19 que requieren soporte ECMO

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección por COVID-19 confirmada por laboratorio mediante PCR en tiempo real (reacción en cadena de la polimerasa)
  • ECMO para el tratamiento de enfermedad pulmonar grave relacionada con COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Pacientes tratados con ECMO por otras causas concomitantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: en la línea de base
edad en años
en la línea de base
Género
Periodo de tiempo: en la línea de base
Macho femenino
en la línea de base
Peso
Periodo de tiempo: en la línea de base
en kilogramos
en la línea de base
Altura
Periodo de tiempo: en la línea de base
en metros
en la línea de base
IMC
Periodo de tiempo: en la línea de base
peso y altura combinados para calcular el IMC en kg/m^2
en la línea de base
Enfermedad pulmonar preexistente s/n
Periodo de tiempo: en la línea de base
Asma s/n, fibrosis quística s/n, enfermedad pulmonar obstructiva crónica s/n, hipertensión pulmonar s/n, fibrosis pulmonar s/n, enfermedad pulmonar restrictiva crónica s/n
en la línea de base
Principales comorbilidades s/n
Periodo de tiempo: en la línea de base
diabetes mellitus s/n, insuficiencia renal crónica s/n, cardiopatía isquémica s/n, insuficiencia cardíaca s/n, insuficiencia hepática crónica s/n, deterioro neurológico s/n
en la línea de base
Fecha de signos de infección por COVID-19
Periodo de tiempo: en la línea de base o fecha de ocurrencia
en dd-mm-aaaa o mm-dd-aaaa
en la línea de base o fecha de ocurrencia
Fecha de hisopo positivo
Periodo de tiempo: en la línea de base o fecha de ocurrencia
en dd-mm-aaaa o mm-dd-aaaa
en la línea de base o fecha de ocurrencia
Duración de la estancia hospitalaria antes de ECMO
Periodo de tiempo: en o durante ECMO-implante
en días
en o durante ECMO-implante
Duración de la estancia en la UCI antes de ECMO
Periodo de tiempo: en o durante ECMO-implante
en días
en o durante ECMO-implante
Pre-ECMO Duración de los días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: en o durante ECMO-implante
en días
en o durante ECMO-implante
Uso de antibióticos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
t/n, que tipo
hasta 6 meses
Uso de tratamiento antiviral.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
t/n, que tipo
hasta 6 meses
Uso de tratamiento de segunda línea.
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
s/n, de qué tipo (p. ej., posición prono, maniobras de reclutamiento, bloqueo neuromuscular, etc.)
hasta 6 meses
Indicaciones para ECMO-implante
Periodo de tiempo: en ECMO-implante
respiratorio o cardiaco
en ECMO-implante
Tipo de ECMO-implante
Periodo de tiempo: en ECMO-implante
veno-venoso, veno-arterial o veno-venoarterial
en ECMO-implante
Tipo de acceso
Periodo de tiempo: en ECMO-implante
periférico o central
en ECMO-implante
Fecha del implante ECMO
Periodo de tiempo: en ECMO-implante
en dd-mm-aaaa o mm-dd-aaaa
en ECMO-implante
Tasa de flujo de sangre ECMO
Periodo de tiempo: desde el día del implante ECMO por cada 24 horas hasta la fecha de destete o muerte, hasta 6 meses
l/min
desde el día del implante ECMO por cada 24 horas hasta la fecha de destete o muerte, hasta 6 meses
Caudal de gas ECMO
Periodo de tiempo: desde el día del implante ECMO por cada 24 horas hasta la fecha de destete o muerte, hasta 6 meses
l/min
desde el día del implante ECMO por cada 24 horas hasta la fecha de destete o muerte, hasta 6 meses
Cambio de configuración ECMO
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
t/n
hasta 6 meses
Fecha del cambio de configuración de ECMO
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
en dd-mm-aaaa o mm-dd-aaaa
hasta 6 meses
Nueva configuración ECMO
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
veno-venoso, veno-arterial, veno-venoarterial, otros
hasta 6 meses
Indicaciones para el cambio de configuración de ECMO
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
insuficiencia ventricular derecha, insuficiencia ventricular izquierda, hipoxemia refractaria
hasta 6 meses
Ajuste del ventilador en ECMO
Periodo de tiempo: desde el día del implante ECMO por cada 24 horas hasta la fecha de destete o muerte, hasta 6 meses
ajustes del ventilador
desde el día del implante ECMO por cada 24 horas hasta la fecha de destete o muerte, hasta 6 meses
Anticoagulación durante ECMO
Periodo de tiempo: desde el día del implante ECMO por cada 24 horas hasta la fecha de destete o muerte, hasta 6 meses
heparina, bivalirudina, nada
desde el día del implante ECMO por cada 24 horas hasta la fecha de destete o muerte, hasta 6 meses
Cambio de frecuencia del circuito ECMO
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
cantidad de cambios en el circuito ECMO (1, 2, 3, etc.)
hasta 6 meses
Complicaciones ECMO
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Hemorrágico, infección, otras complicaciones
hasta 6 meses
ECMO Destete
Periodo de tiempo: desde el día del implante ECMO por cada 24 horas hasta la fecha de destete o muerte, hasta 6 meses
t/n
desde el día del implante ECMO por cada 24 horas hasta la fecha de destete o muerte, hasta 6 meses
Alta de la UCI
Periodo de tiempo: desde el día de ingreso en UCI por cada 24 horas hasta la fecha de alta o muerte, hasta 6 meses
t/n, fecha
desde el día de ingreso en UCI por cada 24 horas hasta la fecha de alta o muerte, hasta 6 meses
Principal causa de muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Tipo de descarga
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Sala, otra UCI, centro de rehabilitación, domicilio
hasta 6 meses
Vivo/fallecido
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

Charles University, Czech Republic
Karolinska University Hospital
Hospices Civils de Lyon
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Medical University of Vienna
University of Zurich
University Hospital, Geneva
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Hannover Medical School
University Hospital, Essen
University Hospital, Montpellier
UMC Utrecht
Erasmus Medical Center
University Hospital, Basel, Switzerland
Bambino Gesù Hospital and Research Institute
University Hospital, Bordeaux
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Copenhagen University Hospital at Herlev
Ospedale San Donato
University Hospital, Ghent
Universitair Ziekenhuis Brussel
University Hospital, Antwerp
Rennes University Hospital
University of Lausanne Hospitals
University of Bern
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Niguarda Hospital
Hospital Universitario Ramon y Cajal
University Hospital Tuebingen
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Leiden University Medical Center
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
Klinikum Kassel
Medical University of Warsaw
Lund University Hospital
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
IRCCS Policlinico S. Matteo
San Gerardo Hospital
Heart Center Leipzig - University Hospital
Erasme University Hospital
Henri Mondor University Hospital
University of Groningen
Pitié-Salpêtrière Hospital
General University Hospital, Prague
Hospital Vall d'Hebron
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Cardiocentro Ticino
Klinikum Nürnberg
Klinik Hirslanden, Zurich
Hospital Miguel Servet
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
University Hospital Regensburg
City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
University Hospital, Aachen
Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
University Hospital, Udine, Italy
Universitätsklinikum Köln
Landesklinikum Sankt Polten
Hospital Sant Joan de Deu
Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
San Raffaele University Hospital, Italy
Papa Giovanni XXIII Hospital
San Camillo Hospital, Rome
Ospedale S. Giovanni Bosco
The Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized Therapies
Hospital Sao Joao
Ospedali Riuniti Ancona
A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
Ospedale San Bortolo di Vicenza
Gaslini Children's Hospital
Heim Pal Children's Hospital
Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
University Hospital, Alexandroupolis
European chapter of the Extracorporeal Life Support Organization
San Giorgio Clinic
GVM Care & Research
Universitätsklinikum Düsseldorf
German Heart Center
Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
Universitätskliniken Innsbruck
Novosibirsk City Hospital #2
City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
Krasnodar Regional Hospital no 1
Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
Policlinico Hospital Milan
Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
Paediatric Intensive Care Glasgow
Paris South University Hospitals
Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
ECMO Centers Israel
Ospedale M. Bufalini Cesena
Mauriziano Umberto I Hospital
Chirec
La Louvière Hopital
Leicester Royal Infirmary NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Lorusso, Prof. Dr., Maastricht University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • METC 2020-1343

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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