- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04366921
Europeisk/Euro-ELSO-undersökning om vuxna och neonatala/pediatriska covid-19-patienter i ECMO (EuroECMO-COVID)
Europeisk/Euro-ELSO-undersökning om vuxna och neonatala/pediatriska covid-patienter i ECMO
Under de senaste 10 åren var allvarlig akut luftvägsinfektion (SARI) ansvarig för flera utbrott som belastade folkhälsan världen över. SARI hade faktiskt en relevant roll i utvecklingen av pandemier och epidemier med fruktansvärda konsekvenser som 2009 års H1N1-pandemin som ledde till mer än 200 000 dödsfall i luftvägarna globalt.
I slutet av december 2019, i Wuhan, Hubei, Kina, uppstod ett nytt respiratoriskt syndrom med kliniska tecken på viral lunginflammation och person-till-person-överföring. Tester visade utseendet på ett nytt coronavirus, nämligen 2019 års nya coronavirus (COVID-19). Två andra stammar, det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus (SARS-CoV) och Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV) har orsakat allvarliga luftvägssjukdomar, ibland dödliga. I synnerhet var dödligheten associerad med SARS-CoV och MERS-CoV på 10 % respektive 37 %.
Även om covid-19 dök upp från första gången i Kina spreds det snabbt över hela världen och fall har beskrivits i andra länder som Thailand, Japan, Sydkorea, Tyskland, Italien, Frankrike, Iran, USA och många andra länder. Ett tidigt dokument rapporterade 41 patienter med laboratoriebekräftad covid-19-infektion i Wuhan. Medianåldern för patienterna var 49 år och mestadels män (73%). Bland dessa lades 32 % in på intensivvårdsavdelningen på grund av den svåra hypoxemin. De mest associerade komorbiditeterna var diabetes (20 %), högt blodtryck (15 %) och hjärt-kärlsjukdomar (15 %). Vid intagningen hade 98 % av patienterna bilaterala multipla lobulära och subsegmentella konsolideringsområden. Viktigt är att akut andnödsyndrom (ARDS) utvecklades hos 29 % av patienterna, medan akut hjärtskada hos 12 % och sekundär infektion hos 10 %. Invasiv mekanisk ventilation krävdes hos 10 % av dessa patienter, och två av dessa patienter (5 %) hade refraktär hypoxemi och fick extrakorporeal membransyresättning (ECMO). I en senare retrospektiv rapport av Wang och medarbetare beskrevs kliniska egenskaper hos 138 patienter med COVID-19-infektion. ICU-inläggning krävdes hos 26,1 % av patienterna för akut andnödsyndrom (61,1 %), arytmi (44,4 %) och chock (30,6 %). ECMO-stöd behövdes hos 11 % av patienterna som lades in på ICU. Under uppföljningsperioden var den totala dödligheten 4,3 %.
Användningen av ECMO vid COVID-19-infektion ökar på grund av den höga överföringshastigheten av infektionen och den andningsrelaterade dödligheten.
Därför anser utredarna att ECMO vid allvarlig interstitiell lunginflammation orsakad av covid kan utgöra en giltig lösning för att undvika lungskador relaterade till långvarig behandling med icke-invasiv och invasiv mekanisk ventilation. Dessutom kan ECMO ha en roll för de systemiska komplikationerna såsom septisk och kardiogen chock samt myokarditscenarier. Potentiella kliniska effekter och resultat av ECMO-stödet i den nya coronaviruspandemin kommer att registreras och analyseras i vårt projekt.
Forskarna antar att en betydande andel av patienter med COVID-19-infektion kommer att kräva användning av ECMO för refabrikerande hypoxemi, kardiogen chock eller septisk chock. Denna studie försöker bevisa denna hypotes genom att genomföra en observationsretrospektiv/prospektiv studie av patienter på intensivvårdsavdelningen som genomgick ECMO-stöd och beskriva kliniska egenskaper, svårighetsgraden av lungdysfunktion och riskfaktorer hos covid-patienter som behöver ECMO-stöd, förekomsten av ECMO-användning. , ECMO:s tekniska egenskaper, ECMO:s varaktighet, komplikationer och resultat för covid-patienter som behöver ECMO-stöd.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lorusso, Prof. Dr.
- Telefonnummer: + 31(0) 433877095
- E-post: roberto.lorussobs@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Aalst, Belgien
- Rekrytering
- Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
-
Kontakt:
- Bernard Stockman, Dr.
-
Antwerp, Belgien
- Rekrytering
- University Hospital, Antwerp
-
Kontakt:
- Gerdy Debeuckelaere
-
Brussel, Belgien
- Rekrytering
- Erasme University Hospital
-
Kontakt:
- Fabio Taccone, Prof.
-
Brussel, Belgien
- Rekrytering
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Kontakt:
- Dimitri Vandeweghe
-
Brussels, Belgien
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
-
Kontakt:
- Olivier Germay
-
Brussels, Belgien
- Rekrytering
- CHIREC
-
Kontakt:
- Daniel De Backer, Dr.
-
Charleroi, Belgien
- Rekrytering
- Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
-
Kontakt:
- Patrick Biston, Dr.
-
Kontakt:
- Michael Piagnerelli
-
Ghent, Belgien
- Rekrytering
- University Hospital, Ghent
-
Kontakt:
- Harlinde Peperstraete
-
La Louvière, Belgien
- Rekrytering
- La Louvière Hopital
-
Kontakt:
- Romain Courcelle
-
Leuven, Belgien
- Rekrytering
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
Kontakt:
- Leen Vercaemst, Dr.
-
Liège, Belgien
- Rekrytering
- CHU de Liege
-
Kontakt:
- Marc Lagny
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekrytering
- Copenhagen University Hospital at Herlev
-
Kontakt:
- Finn Moeller Pedersen, Dr.
-
-
-
-
-
Bourdeaux, Frankrike
- Rekrytering
- University Hospital, Bordeaux
-
Kontakt:
- Olivier Brissaud
-
Lyon, Frankrike
- Rekrytering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Matteo Pozzi, Dr.
-
Montpellier, Frankrike
- Rekrytering
- University Hospital, Montpellier
-
Kontakt:
- Phillipe Gaudard
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Pitie-Salpêtrière Hospital
-
Kontakt:
- Alain Combes, Prof.
-
Kontakt:
- Thierry Folliguet, Prof.
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Henri Mondor University Hospital
-
Kontakt:
- Gabriel Saiydoun, Dr.
-
Paris, Frankrike
- Rekrytering
- Paris South University Hospitals
-
Kontakt:
- Pierre Tissieres
-
Rennes, Frankrike
- Rekrytering
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Alessandro Paradiso, Dr.
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grekland
- Rekrytering
- University Hospital, Alexandroupolis
-
Kontakt:
- Dimitrios Soufleris
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytering
- ECMO Centers Israel
-
Kontakt:
- Maged Makhoul, Dr.
-
Kontakt:
- Gil Bolotin, Dr.
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien
- Rekrytering
- San Giorgio Clinic
-
Kontakt:
- Sandrelli Luca, Dr.
-
Ancona, Italien
- Rekrytering
- Ospedali Riuniti Ancona
-
Kontakt:
- Roberto Carozza
-
Bergamo, Italien
- Rekrytering
- Papa Giovanni XXIII Hospital
-
Kontakt:
- Davide Ghitti, Dr.
-
Bologna, Italien
- Rekrytering
- St. Orsola Hospital
-
Kontakt:
- Antonio Loforte, Dr.
-
Brescia, Italien
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Giovanni Chiarini, Dr.
-
Cesena, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Maurizio Bufalini
-
Kontakt:
- Allesandro Circelli, Dr.
-
Genua, Italien
- Rekrytering
- Gaslini Children's Hospital
-
Kontakt:
- Andrea Moscatelli
-
Massa, Italien
- Rekrytering
- G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
-
Kontakt:
- Paolo Del Sarto
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- Niguarda Hospital
-
Kontakt:
- Paolof Meani, Dr.
-
Kontakt:
- Antioco Cappai, Dr.
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- Ospedale San Donato
-
Kontakt:
- Dario Fina, Dr.
-
Kontakt:
- Marco Ranucci, Dr.
-
Milan, Italien
- Rekrytering
- San Raffaele University Hospital, Italy
-
Kontakt:
- Giovenni Landoni
-
Kontakt:
- Mara Scandroglio
-
Milano, Italien
- Rekrytering
- Policlinico Hospital Milan
-
Kontakt:
- Giacomo Cavallaro
-
Monza, Italien
- Rekrytering
- San Gerardo Hospital
-
Kontakt:
- Marco Giani, Dr.
-
Kontakt:
- Roberto Rona, Dr.
-
Pavia, Italien
- Rekrytering
- IRCCS Policlinico S. Matteo
-
Kontakt:
- Mirko Belliato, Dr.
-
Kontakt:
- Antonella Degani
-
Puglia, Italien
- Rekrytering
- GVM Care & Research
-
Kontakt:
- Ignazio Condello
-
Kontakt:
- Marco Moscarelli, Dr.
-
Roma, Italien
- Rekrytering
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
-
Kontakt:
- Matteo Di Nardo
-
Roma, Italien
- Rekrytering
- San Camillo Hospital, Rome
-
Kontakt:
- Andrea Montalto, Dr.
-
Turin, Italien
- Rekrytering
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
-
Kontakt:
- Vito Fanelli, Dr.
-
Turin, Italien
- Rekrytering
- Mauriziano Umberto I Hospital
-
Kontakt:
- Maria Elena De Piero, Dr.
-
Turin, Italien
- Rekrytering
- Ospedale S. Giovanni Bosco
-
Kontakt:
- Maria Elena De Piero, Dr.
-
Udine, Italien
- Rekrytering
- University Hospital, Udine, Italy
-
Kontakt:
- Sandro Sponga, Dr.
-
Venice, Italien
- Rekrytering
- Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
-
Kontakt:
- Reina Gianfranco, Dr.
-
Vicenza, Italien
- Rekrytering
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
Kontakt:
- Marco Piccichè
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Rekrytering
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
Kontakt:
- Robertas Samalavicius, Dr.
-
-
-
-
-
Groningen, Nederländerna
- Rekrytering
- University of Groningen
-
Kontakt:
- Martin Kneyber
-
Leiden, Nederländerna
- Rekrytering
- Leiden University Medical Center
-
Kontakt:
- Dario Candura, Dr.
-
Kontakt:
- Jacinta Maas, Dr.
-
Maastricht, Nederländerna
- Rekrytering
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Lorusso, Prof. Dr.
-
Underutredare:
- Lo Coco, Drs.
-
Underutredare:
- De Piero, Drs.
-
Rotterdam, Nederländerna
- Rekrytering
- Erasmus Medical Center
-
Kontakt:
- Dinis Reis Miranda, Dr.
-
Utrecht, Nederländerna
- Rekrytering
- UMC Utrecht
-
Kontakt:
- J.J. van der Heijden, Dr.
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekrytering
- Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Mariusz Kowaleswsky, Dr.
-
-
-
-
-
Porto, Portugal
- Rekrytering
- Hospital Sao Joao
-
Kontakt:
- Luis Filipe Pinto, Dr.
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Kontakt:
- Alexandr Turchaninov
-
Ekaterinburg, Ryska Federationen
- Rekrytering
- City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
-
Kontakt:
- Alexandr Turchaninov
-
Kemerovo, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
-
Kontakt:
- Roman Komelyuk
-
Krasnodar, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Krasnodar Regional Hospital no 1
-
Kontakt:
- Alexander Skopets
-
Moscow, Ryska Federationen
- Rekrytering
- City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
-
Kontakt:
- Ivan Akufov
-
Kontakt:
- Alexandra Shilova
-
Novosibirsk, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Novosibirsk City Hospital #2
-
Kontakt:
- Igor Komilov
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen
- Rekrytering
- City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
-
Kontakt:
- Daniil Shelukhin
-
Kontakt:
- Sergei Minin
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz
- Rekrytering
- University Hospital, Basel, Switzerland
-
Kontakt:
- Thomas Doebele
-
Bern, Schweiz
- Rekrytering
- University of Bern
-
Kontakt:
- Jolanda Consiglio
-
Kontakt:
- Jenni Hansjoerg
-
Geneva, Schweiz
- Rekrytering
- University Hospital, Geneva
-
Kontakt:
- Angelo Polito
-
Lausanne, Schweiz
- Rekrytering
- University of Lausanne Hospitals
-
Kontakt:
- Xavier Bechtold
-
Lugano, Schweiz
- Rekrytering
- Cardiocentro Ticino
-
Kontakt:
- Gianluca Agus, Dr.
-
Zürich, Schweiz
- Rekrytering
- Klinik Hirslanden, Zurich
-
Kontakt:
- Halbe Maximillian, Dr.
-
Zürich, Schweiz
- Rekrytering
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Alberto Weber, Prof. Dr.
-
Kontakt:
- Grünenfelder Jürg, Prof. Dr.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Sant Joan de Deu
-
Kontakt:
- Susana Segura Matute
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Vall d'Hebron
-
Kontakt:
- Jordi Riero del Brio, Dr.
-
Madrid, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Kontakt:
- Aaron Blandino, Ortiz
-
Zaragoza, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Miguel Servet
-
Kontakt:
- Pablo Ruiz, Dr.
-
-
-
-
-
Brompton, Storbritannien
- Rekrytering
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Verna Aquino
-
Glasgow, Storbritannien
- Rekrytering
- Paediatric Intensive Care Glasgow
-
Kontakt:
- Mark Davidson
-
Leicester, Storbritannien
- Rekrytering
- Leicester Children's Hospital
-
Kontakt:
- Claire Westrope
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Nicholas Bartlett, Dr.
-
London, Storbritannien
- Rekrytering
- Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Katherine Brown
-
Newcastle Upon Tyne, Storbritannien
- Rekrytering
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Judit Llevadias
-
-
-
-
-
Lund, Sverige
- Rekrytering
- Lund University Hospital
-
Kontakt:
- Edgars Grins
-
Stockholm, Sverige
- Rekrytering
- Karolinska University Hospital
-
Kontakt:
- Lars Broman, Dr.
-
-
-
-
-
Praha, Tjeckien
- Rekrytering
- Charles University, Czech Republic
-
Kontakt:
- Vaclav Vobruba
-
Praha, Tjeckien
- Rekrytering
- General University Hospital, Prague
-
Kontakt:
- Jan Belohlavek, Prof.
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland
- Rekrytering
- University Hospital, Aachen
-
Kontakt:
- Alexander Kersten, Dr.
-
Berlin, Tyskland
- Rekrytering
- German Heart Center
-
Kontakt:
- Felix Hennig, Dr.
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Kontakt:
- Udo Boeken, Prof.
-
Essen, Tyskland
- Rekrytering
- Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
-
Kontakt:
- Malaika Mendoca
-
Essen, Tyskland
- Rekrytering
- University Hospital, Essen
-
Kontakt:
- Matthias Thielman, Prof.
-
Freiburg, Tyskland
- Rekrytering
- University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
-
Kontakt:
- David Schibilsky, Dr.
-
Kontakt:
- Sven Maier, Dr.
-
Hannover, Tyskland
- Rekrytering
- Hannover Medical School
-
Kontakt:
- Jan Schmitto, Prof.
-
Kontakt:
- Christian Napp, Dr.
-
Kassel, Tyskland
- Rekrytering
- Klinikum Kassel
-
Kontakt:
- Ralf Muellenbach, Prof
-
Kontakt:
- Torje Iuliu, Dr.
-
Köln, Tyskland
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Köln
-
Kontakt:
- Simone Schafer, Dr.
-
Leipzig, Tyskland
- Rekrytering
- Heart Center Leipzig - University Hospital
-
Kontakt:
- Diyar Saeed, Prof.
-
Nürnberg, Tyskland
- Rekrytering
- Klinikum Nürnberg
-
Kontakt:
- Justyna Swol, Dr.
-
Regensburg, Tyskland
- Rekrytering
- University Hospital Regensburg
-
Kontakt:
- Maximillian Malfertheiner, Dr.
-
Kontakt:
- Esther Dreier, Dr.
-
Tuebingen, Tyskland
- Rekrytering
- University Hospital Tuebingen
-
Kontakt:
- Philipp Hen, Dr.
-
Kontakt:
- Aron Frederik Popov, Prof.
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern
- Rekrytering
- Heim Pal Children's Hospital
-
Kontakt:
- Veronika Maraczi
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österrike
- Rekrytering
- Universitätskliniken Innsbruck
-
Kontakt:
- Nikolaos Bonaros, Prof.
-
Kontakt:
- Christoph Krapf, Dr.
-
St.Pölten, Österrike
- Rekrytering
- Landesklinikum Sankt Pölten
-
Kontakt:
- Nikolaos Bonaros, Prof.
-
Vienna, Österrike
- Rekrytering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Peter Schellongowski, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Laboratoriebekräftad COVID-19-infektion genom realtids-PCR (polymeraskedjereaktion)
- ECMO för behandling av allvarlig lungsjukdom COVID-19 relaterad
Exklusions kriterier:
- Patienter som behandlas med ECMO av andra samtidiga orsaker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ålder
Tidsram: vid baslinjen
|
ålder i år
|
vid baslinjen
|
Kön
Tidsram: vid baslinjen
|
man kvinna
|
vid baslinjen
|
Vikt
Tidsram: vid baslinjen
|
i kilogram
|
vid baslinjen
|
Höjd
Tidsram: vid baslinjen
|
i meter
|
vid baslinjen
|
BMI
Tidsram: vid baslinjen
|
vikt och längd kombineras för att beräkna BMI i kg/m^2
|
vid baslinjen
|
Redan existerande lungsjukdom y/n
Tidsram: vid baslinjen
|
Astma j/n, cystisk fibros j/n, kronisk obstruktiv lungsjukdom j/n, pulmonell hypertoni j/n, lungfibros j/n, kronisk restriktiv lungsjukdom j/n
|
vid baslinjen
|
Huvudsakliga komorbiditeter j/n
Tidsram: vid baslinjen
|
diabetes mellitus j/n, kronisk njursvikt j/n, ischemisk hjärtsjukdom j/n, hjärtsvikt j/n, kronisk leversvikt j/n, neurologisk funktionsnedsättning j/n
|
vid baslinjen
|
Datum för tecken på covid-19-infektion
Tidsram: vid baslinjen eller datumet för händelsen
|
i dd-mm-åååå eller mm-dd-åååå
|
vid baslinjen eller datumet för händelsen
|
Datum för positiv pinnen
Tidsram: vid baslinjen eller datumet för händelsen
|
i dd-mm-åååå eller mm-dd-åååå
|
vid baslinjen eller datumet för händelsen
|
Sjukhusvistelsens längd före ECMO
Tidsram: vid eller under ECMO-implantation
|
i dagar
|
vid eller under ECMO-implantation
|
Pre-ECMO längd på intensivvårdsuppehåll
Tidsram: vid eller under ECMO-implantation
|
i dagar
|
vid eller under ECMO-implantation
|
Före ECMO-längden för mekanisk ventilationsdagar
Tidsram: vid eller under ECMO-implantation
|
i dagar
|
vid eller under ECMO-implantation
|
Användning av antibiotika
Tidsram: upp till 6 månader
|
y/n, vilken sort
|
upp till 6 månader
|
Användning av antiviral behandling
Tidsram: upp till 6 månader
|
y/n, vilken sort
|
upp till 6 månader
|
Användning av andrahandsbehandling
Tidsram: upp till 6 månader
|
y/n, vilken typ (t.ex. liggande position, rekryteringsmanövrar, neuromuskulär blockad etc)
|
upp till 6 månader
|
Indikationer för ECMO-implantat
Tidsram: vid ECMO-implantat
|
andningsorgan eller hjärt
|
vid ECMO-implantat
|
Typ av ECMO-implantat
Tidsram: vid ECMO-implantat
|
veno-venös, veno-arteriell eller veno-venoarteriell
|
vid ECMO-implantat
|
Typ av åtkomst
Tidsram: vid ECMO-implantat
|
perifert eller centralt
|
vid ECMO-implantat
|
Datum för ECMO-implantat
Tidsram: vid ECMO-implantat
|
i dd-mm-åååå eller mm-dd-åååå
|
vid ECMO-implantat
|
ECMO blodflödeshastighet
Tidsram: från dagen för ECMO-implantation var 24:e timme tills datumet för avvänjning eller död, upp till 6 månader
|
l/min
|
från dagen för ECMO-implantation var 24:e timme tills datumet för avvänjning eller död, upp till 6 månader
|
ECMO-gasflöde
Tidsram: från dagen för ECMO-implantation var 24:e timme tills datumet för avvänjning eller död, upp till 6 månader
|
l/min
|
från dagen för ECMO-implantation var 24:e timme tills datumet för avvänjning eller död, upp till 6 månader
|
Ändring av ECMO-konfiguration
Tidsram: upp till 6 månader
|
år/n
|
upp till 6 månader
|
Datum för ändring av ECMO-konfiguration
Tidsram: upp till 6 månader
|
i dd-mm-åååå eller mm-dd-åååå
|
upp till 6 månader
|
Ny ECMO-konfiguration
Tidsram: upp till 6 månader
|
veno-venös, veno-arteriell, veno-venoarteriell, annan
|
upp till 6 månader
|
Indikationer för ECMO-konfigurationsändring
Tidsram: upp till 6 månader
|
högerkammarsvikt, vänsterkammarsvikt, refraktär hypoxemi
|
upp till 6 månader
|
Ventilatorinställning på ECMO
Tidsram: från dagen för ECMO-implantation var 24:e timme tills datumet för avvänjning eller död, upp till 6 månader
|
ventilatorns inställningar
|
från dagen för ECMO-implantation var 24:e timme tills datumet för avvänjning eller död, upp till 6 månader
|
Antikoagulation under ECMO
Tidsram: från dagen för ECMO-implantation var 24:e timme tills datumet för avvänjning eller död, upp till 6 månader
|
heparin, bivalirudin, ingenting
|
från dagen för ECMO-implantation var 24:e timme tills datumet för avvänjning eller död, upp till 6 månader
|
Frekvens för ECMO-kretsbyte
Tidsram: upp till 6 månader
|
mängden ECMO-kretsändringar (1, 2, 3 etc.)
|
upp till 6 månader
|
ECMO-komplikationer
Tidsram: upp till 6 månader
|
Hemorragisk, infektion, andra komplikationer
|
upp till 6 månader
|
ECMO-avvänjning
Tidsram: från dagen för ECMO-implantation var 24:e timme tills datumet för avvänjning eller död, upp till 6 månader
|
år/n
|
från dagen för ECMO-implantation var 24:e timme tills datumet för avvänjning eller död, upp till 6 månader
|
ICU utskrivning
Tidsram: från dagen för ICU-inläggning var 24:e timme fram till datumet för utskrivning eller död, upp till 6 månader
|
år/n, datum
|
från dagen för ICU-inläggning var 24:e timme fram till datumet för utskrivning eller död, upp till 6 månader
|
Främsta dödsorsaken
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Typ av urladdning
Tidsram: upp till 6 månader
|
Avdelning, ytterligare en intensivvårdsavdelning, rehabiliteringscenter, hem
|
upp till 6 månader
|
Levande/död
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lorusso, Prof. Dr., Maastricht University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Zaki AM, van Boheemen S, Bestebroer TM, Osterhaus AD, Fouchier RA. Isolation of a novel coronavirus from a man with pneumonia in Saudi Arabia. N Engl J Med. 2012 Nov 8;367(19):1814-20. doi: 10.1056/NEJMoa1211721. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jul 25;369(4):394.
- Holshue ML, DeBolt C, Lindquist S, Lofy KH, Wiesman J, Bruce H, Spitters C, Ericson K, Wilkerson S, Tural A, Diaz G, Cohn A, Fox L, Patel A, Gerber SI, Kim L, Tong S, Lu X, Lindstrom S, Pallansch MA, Weldon WC, Biggs HM, Uyeki TM, Pillai SK; Washington State 2019-nCoV Case Investigation Team. First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):929-936. doi: 10.1056/NEJMoa2001191. Epub 2020 Jan 31.
- Ksiazek TG, Erdman D, Goldsmith CS, Zaki SR, Peret T, Emery S, Tong S, Urbani C, Comer JA, Lim W, Rollin PE, Dowell SF, Ling AE, Humphrey CD, Shieh WJ, Guarner J, Paddock CD, Rota P, Fields B, DeRisi J, Yang JY, Cox N, Hughes JM, LeDuc JW, Bellini WJ, Anderson LJ; SARS Working Group. A novel coronavirus associated with severe acute respiratory syndrome. N Engl J Med. 2003 May 15;348(20):1953-66. doi: 10.1056/NEJMoa030781. Epub 2003 Apr 10.
- Spina S, Marrazzo F, Migliari M, Stucchi R, Sforza A, Fumagalli R. The response of Milan's Emergency Medical System to the COVID-19 outbreak in Italy. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):e49-e50. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30493-1. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- Bolotin S, Pebody R, White PJ, McMenamin J, Perera L, Nguyen-Van-Tam JS, Barlow T, Watson JM; UK Severe Influenza Surveillance System (USISS) Steering Group. A new sentinel surveillance system for severe influenza in England shows a shift in age distribution of hospitalised cases in the post-pandemic period. PLoS One. 2012;7(1):e30279. doi: 10.1371/journal.pone.0030279. Epub 2012 Jan 23.
- Dawood FS, Iuliano AD, Reed C, Meltzer MI, Shay DK, Cheng PY, Bandaranayake D, Breiman RF, Brooks WA, Buchy P, Feikin DR, Fowler KB, Gordon A, Hien NT, Horby P, Huang QS, Katz MA, Krishnan A, Lal R, Montgomery JM, Molbak K, Pebody R, Presanis AM, Razuri H, Steens A, Tinoco YO, Wallinga J, Yu H, Vong S, Bresee J, Widdowson MA. Estimated global mortality associated with the first 12 months of 2009 pandemic influenza A H1N1 virus circulation: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):687-95. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70121-4. Epub 2012 Jun 26. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):655.
- Simonsen L, Spreeuwenberg P, Lustig R, Taylor RJ, Fleming DM, Kroneman M, Van Kerkhove MD, Mounts AW, Paget WJ; GLaMOR Collaborating Teams. Global mortality estimates for the 2009 Influenza Pandemic from the GLaMOR project: a modeling study. PLoS Med. 2013 Nov;10(11):e1001558. doi: 10.1371/journal.pmed.1001558. Epub 2013 Nov 26.
- Drosten C, Gunther S, Preiser W, van der Werf S, Brodt HR, Becker S, Rabenau H, Panning M, Kolesnikova L, Fouchier RA, Berger A, Burguiere AM, Cinatl J, Eickmann M, Escriou N, Grywna K, Kramme S, Manuguerra JC, Muller S, Rickerts V, Sturmer M, Vieth S, Klenk HD, Osterhaus AD, Schmitz H, Doerr HW. Identification of a novel coronavirus in patients with severe acute respiratory syndrome. N Engl J Med. 2003 May 15;348(20):1967-76. doi: 10.1056/NEJMoa030747. Epub 2003 Apr 10.
- de Groot RJ, Baker SC, Baric RS, Brown CS, Drosten C, Enjuanes L, Fouchier RA, Galiano M, Gorbalenya AE, Memish ZA, Perlman S, Poon LL, Snijder EJ, Stephens GM, Woo PC, Zaki AM, Zambon M, Ziebuhr J. Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV): announcement of the Coronavirus Study Group. J Virol. 2013 Jul;87(14):7790-2. doi: 10.1128/JVI.01244-13. Epub 2013 May 15. No abstract available.
- Ebrahim SH, Memish ZA. COVID-19: preparing for superspreader potential among Umrah pilgrims to Saudi Arabia. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):e48. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30466-9. Epub 2020 Feb 27. No abstract available.
- Lorusso R, De Piero ME, Mariani S, Di Mauro M, Folliguet T, Taccone FS, Camporota L, Swol J, Wiedemann D, Belliato M, Broman LM, Vuylsteke A, Kassif Y, Scandroglio AM, Fanelli V, Gaudard P, Ledot S, Barker J, Boeken U, Maier S, Kersten A, Meyns B, Pozzi M, Pedersen FM, Schellongowski P, Kirali K, Barrett N, Riera J, Mueller T, Belohlavek J; EuroECMO-COVID Study Group. In-hospital and 6-month outcomes in patients with COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation (EuroECMO-COVID): a multicentre, prospective observational study. Lancet Respir Med. 2022 Nov 16. pii: S2213-2600(22)00403-9. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00403-9. [Epub ahead of print]
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METC 2020-1343
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Septisk chock
-
Charles University, Czech RepublicOkändSeptisk chock | Åderkollapsbarhet | Intravaskulär Doppler | Volymrespons i Septic ShockTjeckien
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering