Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Европейское/Евро-ЭЛСО исследование взрослых и новорожденных/детских пациентов с COVID-19 в ЭКМО (EuroECMO-COVID)

3 сентября 2021 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Европейское/Евро-ELSO исследование взрослых и новорожденных/детских пациентов с COVID на ЭКМО

За последние 10 лет тяжелая острая респираторная инфекция (ТОРИ) стала причиной многочисленных вспышек, создавших нагрузку на общественное здравоохранение во всем мире. Действительно, ТОРИ сыграл важную роль в развитии пандемии и эпидемии с ужасными последствиями, такими как пандемия H1N1 2009 года, которая привела к более чем 200 000 случаев смерти от респираторных заболеваний во всем мире.

В конце декабря 2019 года в Ухане, провинция Хубэй, Китай, возник новый респираторный синдром с клиническими признаками вирусной пневмонии и передачей от человека к человеку. Тесты показали появление нового коронавируса, а именно нового коронавируса 2019 года (COVID-19). Два других штамма, коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV) и коронавирус ближневосточного респираторного синдрома (MERS-CoV), вызывали тяжелые респираторные заболевания, иногда со смертельным исходом. В частности, уровень смертности, связанный с SARS-CoV и MERS-CoV, составил 10% и 37% соответственно.

Несмотря на то, что COVID-19 впервые появился в Китае, он быстро распространился по всему миру, и случаи заболевания были описаны в других странах, таких как Таиланд, Япония, Южная Корея, Германия, Италия, Франция, Иран, США и многих других странах. В ранней статье сообщалось о 41 пациенте с лабораторно подтвержденной инфекцией COVID-19 в Ухане. Средний возраст пациентов составил 49 лет, в основном мужчины (73%). Среди них 32% были госпитализированы в отделение интенсивной терапии из-за тяжелой гипоксемии. Наиболее ассоциированными сопутствующими заболеваниями были диабет (20%), артериальная гипертензия (15%) и сердечно-сосудистые заболевания (15%). При поступлении у 98% пациентов были двусторонние множественные лобулярные и субсегментарные зоны консолидации. Важно отметить, что острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) развился у 29% пациентов, острая сердечная недостаточность — у 12%, а вторичная инфекция — у 10%. Инвазивная искусственная вентиляция легких потребовалась у 10% этих пациентов, а у двух из этих пациентов (5%) была рефрактерная гипоксемия, и им была проведена экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО). В более позднем ретроспективном отчете Вана и его сотрудников были описаны клинические характеристики 138 пациентов с инфекцией COVID-19. Госпитализация в ОИТ потребовалась у 26,1% больных по поводу острого респираторного дистресс-синдрома (61,1%), аритмии (44,4%) и шока (30,6%). Поддержка ЭКМО потребовалась у 11% пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии. За период наблюдения общая летальность составила 4,3%.

Использование ЭКМО при инфекции COVID-19 увеличивается из-за высокой скорости передачи инфекции и смертности, связанной с респираторными заболеваниями.

Поэтому исследователи считают, что ЭКМО в случае тяжелой интерстициальной пневмонии, вызванной COVID, может представлять собой действенное решение, позволяющее избежать травм легких, связанных с длительным лечением неинвазивной и инвазивной ИВЛ. Кроме того, ЭКМО может иметь значение при системных осложнениях, таких как септический и кардиогенный шок, а также при сценариях миокардита. Потенциальные клинические эффекты и результаты поддержки ЭКМО при новой пандемии коронавируса будут зафиксированы и проанализированы в нашем проекте.

Исследователи предполагают, что значительному проценту пациентов с инфекцией COVID-19 потребуется использование ЭКМО при рефакторинговой гипоксемии, кардиогенном шоке или септическом шоке. Настоящее исследование направлено на подтверждение этой гипотезы путем проведения обсервационного ретроспективного/проспективного исследования пациентов в отделении интенсивной терапии, которым проводилась поддержка ЭКМО, и описания клинических особенностей, тяжести легочной дисфункции и факторов риска у пациентов с COVID, нуждающихся в поддержке ЭКМО, частоты применения ЭКМО. , технические характеристики ЭКМО, продолжительность ЭКМО, осложнения и исходы у пациентов с COVID, нуждающихся в поддержке ЭКМО.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Lorusso, Prof. Dr.
Номер телефона: + 31(0) 433877095
Электронная почта: roberto.lorussobs@gmail.com

Места учебы

Австрия
- - Innsbruck, Австрия
    - Рекрутинг
    - Universitätskliniken Innsbruck
    - Контакт:
      
      Nikolaos Bonaros, Prof.
    - Контакт:
      
      Christoph Krapf, Dr.
  - St.Pölten, Австрия
    - Рекрутинг
    - Landesklinikum Sankt Pölten
    - Контакт:
      
      Nikolaos Bonaros, Prof.
  - Vienna, Австрия
    - Рекрутинг
    - Medical University of Vienna
    - Контакт:
      
      Peter Schellongowski, Dr.
Бельгия
- - Aalst, Бельгия
    - Рекрутинг
    - Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
    - Контакт:
      
      Bernard Stockman, Dr.
  - Antwerp, Бельгия
    - Рекрутинг
    - University Hospital, Antwerp
    - Контакт:
      
      Gerdy Debeuckelaere
  - Brussel, Бельгия
    - Рекрутинг
    - Erasme University Hospital
    - Контакт:
      
      Fabio Taccone, Prof.
  - Brussel, Бельгия
    - Рекрутинг
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
    - Контакт:
      
      Dimitri Vandeweghe
  - Brussels, Бельгия
    - Рекрутинг
    - Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
    - Контакт:
      
      Olivier Germay
  - Brussels, Бельгия
    - Рекрутинг
    - CHIREC
    - Контакт:
      
      Daniel De Backer, Dr.
  - Charleroi, Бельгия
    - Рекрутинг
    - Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
    - Контакт:
      
      Patrick Biston, Dr.
    - Контакт:
      
      Michael Piagnerelli
  - Ghent, Бельгия
    - Рекрутинг
    - University Hospital, Ghent
    - Контакт:
      
      Harlinde Peperstraete
  - La Louvière, Бельгия
    - Рекрутинг
    - La Louvière Hopital
    - Контакт:
      
      Romain Courcelle
  - Leuven, Бельгия
    - Рекрутинг
    - Universitaire Ziekenhuizen Leuven
    - Контакт:
      
      Leen Vercaemst, Dr.
  - Liège, Бельгия
    - Рекрутинг
    - CHU de Liege
    - Контакт:
      
      Marc Lagny
Венгрия
- - Budapest, Венгрия
    - Рекрутинг
    - Heim Pal Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Veronika Maraczi
Германия
- - Aachen, Германия
    - Рекрутинг
    - University Hospital, Aachen
    - Контакт:
      
      Alexander Kersten, Dr.
  - Berlin, Германия
    - Рекрутинг
    - German Heart Center
    - Контакт:
      
      Felix Hennig, Dr.
  - Düsseldorf, Германия
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
    - Контакт:
      
      Udo Boeken, Prof.
  - Essen, Германия
    - Рекрутинг
    - Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
    - Контакт:
      
      Malaika Mendoca
  - Essen, Германия
    - Рекрутинг
    - University Hospital, Essen
    - Контакт:
      
      Matthias Thielman, Prof.
  - Freiburg, Германия
    - Рекрутинг
    - University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
    - Контакт:
      
      David Schibilsky, Dr.
    - Контакт:
      
      Sven Maier, Dr.
  - Hannover, Германия
    - Рекрутинг
    - Hannover Medical School
    - Контакт:
      
      Jan Schmitto, Prof.
    - Контакт:
      
      Christian Napp, Dr.
  - Kassel, Германия
    - Рекрутинг
    - Klinikum Kassel
    - Контакт:
      
      Ralf Muellenbach, Prof
    - Контакт:
      
      Torje Iuliu, Dr.
  - Köln, Германия
    - Рекрутинг
    - Universitatsklinikum Koln
    - Контакт:
      
      Simone Schafer, Dr.
  - Leipzig, Германия
    - Рекрутинг
    - Heart Center Leipzig - University Hospital
    - Контакт:
      
      Diyar Saeed, Prof.
  - Nürnberg, Германия
    - Рекрутинг
    - Klinikum Nürnberg
    - Контакт:
      
      Justyna Swol, Dr.
  - Regensburg, Германия
    - Рекрутинг
    - University Hospital Regensburg
    - Контакт:
      
      Maximillian Malfertheiner, Dr.
    - Контакт:
      
      Esther Dreier, Dr.
  - Tuebingen, Германия
    - Рекрутинг
    - University Hospital Tuebingen
    - Контакт:
      
      Philipp Hen, Dr.
    - Контакт:
      
      Aron Frederik Popov, Prof.
Греция
- - Alexandroupolis, Греция
    - Рекрутинг
    - University Hospital, Alexandroupolis
    - Контакт:
      
      Dimitrios Soufleris
Дания
- - Copenhagen, Дания
    - Рекрутинг
    - Copenhagen University Hospital at Herlev
    - Контакт:
      
      Finn Moeller Pedersen, Dr.
Израиль
- - Jerusalem, Израиль
    - Рекрутинг
    - ECMO Centers Israel
    - Контакт:
      
      Maged Makhoul, Dr.
    - Контакт:
      
      Gil Bolotin, Dr.
Испания
- - Barcelona, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Sant Joan de Déu
    - Контакт:
      
      Susana Segura Matute
  - Barcelona, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Vall d'Hebron
    - Контакт:
      
      Jordi Riero del Brio, Dr.
  - Madrid, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
    - Контакт:
      
      Aaron Blandino, Ortiz
  - Zaragoza, Испания
    - Рекрутинг
    - Hospital Miguel Servet
    - Контакт:
      
      Pablo Ruiz, Dr.
Италия
- - Alessandria, Италия
    - Рекрутинг
    - San Giorgio Clinic
    - Контакт:
      
      Sandrelli Luca, Dr.
  - Ancona, Италия
    - Рекрутинг
    - Ospedali Riuniti Ancona
    - Контакт:
      
      Roberto Carozza
  - Bergamo, Италия
    - Рекрутинг
    - Papa Giovanni XXIII Hospital
    - Контакт:
      
      Davide Ghitti, Dr.
  - Bologna, Италия
    - Рекрутинг
    - St. Orsola Hospital
    - Контакт:
      
      Antonio Loforte, Dr.
  - Brescia, Италия
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
    - Контакт:
      
      Giovanni Chiarini, Dr.
  - Cesena, Италия
    - Рекрутинг
    - Ospedale Maurizio Bufalini
    - Контакт:
      
      Allesandro Circelli, Dr.
  - Genua, Италия
    - Рекрутинг
    - Gaslini Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Andrea Moscatelli
  - Massa, Италия
    - Рекрутинг
    - G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
    - Контакт:
      
      Paolo Del Sarto
  - Milan, Италия
    - Рекрутинг
    - Niguarda Hospital
    - Контакт:
      
      Paolof Meani, Dr.
    - Контакт:
      
      Antioco Cappai, Dr.
  - Milan, Италия
    - Рекрутинг
    - Ospedale San Donato
    - Контакт:
      
      Dario Fina, Dr.
    - Контакт:
      
      Marco Ranucci, Dr.
  - Milan, Италия
    - Рекрутинг
    - San Raffaele University Hospital, Italy
    - Контакт:
      
      Giovenni Landoni
    - Контакт:
      
      Mara Scandroglio
  - Milano, Италия
    - Рекрутинг
    - Policlinico Hospital Milan
    - Контакт:
      
      Giacomo Cavallaro
  - Monza, Италия
    - Рекрутинг
    - San Gerardo Hospital
    - Контакт:
      
      Marco Giani, Dr.
    - Контакт:
      
      Roberto Rona, Dr.
  - Pavia, Италия
    - Рекрутинг
    - IRCCS Policlinico S. Matteo
    - Контакт:
      
      Mirko Belliato, Dr.
    - Контакт:
      
      Antonella Degani
  - Puglia, Италия
    - Рекрутинг
    - GVM Care & Research
    - Контакт:
      
      Ignazio Condello
    - Контакт:
      
      Marco Moscarelli, Dr.
  - Roma, Италия
    - Рекрутинг
    - Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    - Контакт:
      
      Matteo Di Nardo
  - Roma, Италия
    - Рекрутинг
    - San Camillo Hospital, Rome
    - Контакт:
      
      Andrea Montalto, Dr.
  - Turin, Италия
    - Рекрутинг
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
    - Контакт:
      
      Vito Fanelli, Dr.
  - Turin, Италия
    - Рекрутинг
    - Mauriziano Umberto I Hospital
    - Контакт:
      
      Maria Elena De Piero, Dr.
  - Turin, Италия
    - Рекрутинг
    - Ospedale S. Giovanni Bosco
    - Контакт:
      
      Maria Elena De Piero, Dr.
  - Udine, Италия
    - Рекрутинг
    - University Hospital, Udine, Italy
    - Контакт:
      
      Sandro Sponga, Dr.
  - Venice, Италия
    - Рекрутинг
    - Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
    - Контакт:
      
      Reina Gianfranco, Dr.
  - Vicenza, Италия
    - Рекрутинг
    - Ospedale San Bortolo di Vicenza
    - Контакт:
      
      Marco Piccichè
Литва
- - Vilnius, Литва
    - Рекрутинг
    - Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
    - Контакт:
      
      Robertas Samalavicius, Dr.
Нидерланды
- - Groningen, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - University of Groningen
    - Контакт:
      
      Martin Kneyber
  - Leiden, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Leiden University Medical Center
    - Контакт:
      
      Dario Candura, Dr.
    - Контакт:
      
      Jacinta Maas, Dr.
  - Maastricht, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Maastricht University Medical Center
    - Контакт:
      
      Lorusso, Prof. Dr.
    - Младший исследователь:
      
      Lo Coco, Drs.
    - Младший исследователь:
      
      De Piero, Drs.
  - Rotterdam, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - Erasmus Medical Center
    - Контакт:
      
      Dinis Reis Miranda, Dr.
  - Utrecht, Нидерланды
    - Рекрутинг
    - UMC Utrecht
    - Контакт:
      
      J.J. van der Heijden, Dr.
Польша
- - Warsaw, Польша
    - Рекрутинг
    - Medical University of Warsaw
    - Контакт:
      
      Mariusz Kowaleswsky, Dr.
Португалия
- - Porto, Португалия
    - Рекрутинг
    - Hospital Sao Joao
    - Контакт:
      
      Luis Filipe Pinto, Dr.
Российская Федерация
- - Chelyabinsk, Российская Федерация
    - Рекрутинг
    - Chelyabinsk Regional Clinical hospital
    - Контакт:
      
      Alexandr Turchaninov
  - Ekaterinburg, Российская Федерация
    - Рекрутинг
    - City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
    - Контакт:
      
      Alexandr Turchaninov
  - Kemerovo, Российская Федерация
    - Рекрутинг
    - Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
    - Контакт:
      
      Roman Komelyuk
  - Krasnodar, Российская Федерация
    - Рекрутинг
    - Krasnodar Regional Hospital no 1
    - Контакт:
      
      Alexander Skopets
  - Moscow, Российская Федерация
    - Рекрутинг
    - City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
    - Контакт:
      
      Ivan Akufov
    - Контакт:
      
      Alexandra Shilova
  - Novosibirsk, Российская Федерация
    - Рекрутинг
    - Novosibirsk City Hospital #2
    - Контакт:
      
      Igor Komilov
  - Saint Petersburg, Российская Федерация
    - Рекрутинг
    - City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
    - Контакт:
      
      Daniil Shelukhin
    - Контакт:
      
      Sergei Minin
Соединенное Королевство
- - Brompton, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
    - Контакт:
      
      Verna Aquino
  - Glasgow, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - Paediatric Intensive Care Glasgow
    - Контакт:
      
      Mark Davidson
  - Leicester, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - Leicester Children's Hospital
    - Контакт:
      
      Claire Westrope
  - London, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
    - Контакт:
      
      Nicholas Bartlett, Dr.
  - London, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
    - Контакт:
      
      Katherine Brown
  - Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство
    - Рекрутинг
    - Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
    - Контакт:
      
      Judit Llevadias
Франция
- - Bourdeaux, Франция
    - Рекрутинг
    - University Hospital, Bordeaux
    - Контакт:
      
      Olivier Brissaud
  - Lyon, Франция
    - Рекрутинг
    - Hospices Civils de Lyon
    - Контакт:
      
      Matteo Pozzi, Dr.
  - Montpellier, Франция
    - Рекрутинг
    - University Hospital, Montpellier
    - Контакт:
      
      Phillipe Gaudard
  - Paris, Франция
    - Рекрутинг
    - Pitié-Salpêtrière Hospital
    - Контакт:
      
      Alain Combes, Prof.
    - Контакт:
      
      Thierry Folliguet, Prof.
  - Paris, Франция
    - Рекрутинг
    - Henri Mondor University Hospital
    - Контакт:
      
      Gabriel Saiydoun, Dr.
  - Paris, Франция
    - Рекрутинг
    - Paris South University Hospitals
    - Контакт:
      
      Pierre Tissieres
  - Rennes, Франция
    - Рекрутинг
    - Rennes University Hospital
    - Контакт:
      
      Alessandro Paradiso, Dr.
Чехия
- - Praha, Чехия
    - Рекрутинг
    - Charles University, Czech Republic
    - Контакт:
      
      Vaclav Vobruba
  - Praha, Чехия
    - Рекрутинг
    - General University Hospital, Prague
    - Контакт:
      
      Jan Belohlavek, Prof.
Швейцария
- - Basel, Швейцария
    - Рекрутинг
    - University Hospital, Basel, Switzerland
    - Контакт:
      
      Thomas Doebele
  - Bern, Швейцария
    - Рекрутинг
    - University of Bern
    - Контакт:
      
      Jolanda Consiglio
    - Контакт:
      
      Jenni Hansjoerg
  - Geneva, Швейцария
    - Рекрутинг
    - University Hospital, Geneva
    - Контакт:
      
      Angelo Polito
  - Lausanne, Швейцария
    - Рекрутинг
    - University of Lausanne Hospitals
    - Контакт:
      
      Xavier Bechtold
  - Lugano, Швейцария
    - Рекрутинг
    - Cardiocentro Ticino
    - Контакт:
      
      Gianluca Agus, Dr.
  - Zürich, Швейцария
    - Рекрутинг
    - Klinik Hirslanden, Zurich
    - Контакт:
      
      Halbe Maximillian, Dr.
  - Zürich, Швейцария
    - Рекрутинг
    - University of Zürich
    - Контакт:
      
      Alberto Weber, Prof. Dr.
    - Контакт:
      
      Grünenfelder Jürg, Prof. Dr.
Швеция
- - Lund, Швеция
    - Рекрутинг
    - Lund University Hospital
    - Контакт:
      
      Edgars Grins
  - Stockholm, Швеция
    - Рекрутинг
    - Karolinska University Hospital
    - Контакт:
      
      Lars Broman, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с подтвержденной инфекцией COVID-19, которым требуется поддержка ЭКМО

Описание

Критерии включения:

Лабораторно подтвержденная инфекция COVID-19 с помощью ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция)
ЭКМО для лечения тяжелых заболеваний легких, связанных с COVID-19

Критерий исключения:

Пациенты, получавшие ЭКМО по другим сопутствующим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Возраст Временное ограничение: на исходном уровне	возраст в годах	на исходном уровне
Пол Временное ограничение: на исходном уровне	мужской женский	на исходном уровне
Масса Временное ограничение: на исходном уровне	в килограммах	на исходном уровне
Высота Временное ограничение: на исходном уровне	в метрах	на исходном уровне
ИМТ Временное ограничение: на исходном уровне	вес и рост объединены для расчета ИМТ в кг/м^2	на исходном уровне
Ранее существовавшее заболевание легких да/нет Временное ограничение: на исходном уровне	Астма да/нет, кистозный фиброз да/нет, хроническая обструктивная болезнь легких да/нет, легочная гипертензия да/нет, легочный фиброз да/нет, хроническая рестриктивная болезнь легких да/нет	на исходном уровне
Основные сопутствующие заболевания д/н Временное ограничение: на исходном уровне	сахарный диабет да/нет, хроническая почечная недостаточность да/нет, ишемическая болезнь сердца да/нет, сердечная недостаточность да/нет, хроническая печеночная недостаточность да/нет, неврологические нарушения да/нет	на исходном уровне
Дата появления признаков заражения COVID-19 Временное ограничение: исходный уровень или дата возникновения	в формате дд-мм-гггг или мм-дд-гггг	исходный уровень или дата возникновения
Дата положительного мазка Временное ограничение: исходный уровень или дата возникновения	в формате дд-мм-гггг или мм-дд-гггг	исходный уровень или дата возникновения
Продолжительность пребывания в больнице до ЭКМО Временное ограничение: во время или во время имплантации ЭКМО	в днях	во время или во время имплантации ЭКМО
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии до ЭКМО Временное ограничение: во время или во время имплантации ЭКМО	в днях	во время или во время имплантации ЭКМО
Количество дней ИВЛ до ЭКМО Временное ограничение: во время или во время имплантации ЭКМО	в днях	во время или во время имплантации ЭКМО
Использование антибиотиков Временное ограничение: до 6 месяцев	т/и, какой	до 6 месяцев
Применение противовирусного лечения Временное ограничение: до 6 месяцев	т/и, какой	до 6 месяцев
Использование терапии второй линии Временное ограничение: до 6 месяцев	да/нет, какого рода (например, положение лежа, рекрутментные маневры, нервно-мышечная блокада и т. д.)	до 6 месяцев
Показания к ЭКМО-имплантату Временное ограничение: на ЭКМО-имплантате	дыхательная или сердечная	на ЭКМО-имплантате
Тип ЭКМО-имплантата Временное ограничение: на ЭКМО-имплантате	вено-венозный, вено-артериальный или вено-веноартериальный	на ЭКМО-имплантате
Тип доступа Временное ограничение: на ЭКМО-имплантате	периферический или центральный	на ЭКМО-имплантате
Дата имплантации ЭКМО Временное ограничение: на ЭКМО-имплантате	в формате дд-мм-гггг или мм-дд-гггг	на ЭКМО-имплантате
Скорость кровотока ЭКМО Временное ограничение: со дня установки ЭКМО-имплантата за каждые 24 часа до даты отлучения от груди или смерти, до 6 месяцев	л/мин	со дня установки ЭКМО-имплантата за каждые 24 часа до даты отлучения от груди или смерти, до 6 месяцев
Скорость потока газа ЭКМО Временное ограничение: со дня установки ЭКМО-имплантата за каждые 24 часа до даты отлучения от груди или смерти, до 6 месяцев	л/мин	со дня установки ЭКМО-имплантата за каждые 24 часа до даты отлучения от груди или смерти, до 6 месяцев
Изменение конфигурации ЭКМО Временное ограничение: до 6 месяцев	т/н	до 6 месяцев
Дата изменения конфигурации ЭКМО Временное ограничение: до 6 месяцев	в формате дд-мм-гггг или мм-дд-гггг	до 6 месяцев
Новая конфигурация ЭКМО Временное ограничение: до 6 месяцев	вено-венозные, вено-артериальные, вено-веноартериальные, другие	до 6 месяцев
Показания к изменению конфигурации ЭКМО Временное ограничение: до 6 месяцев	правожелудочковая недостаточность, левожелудочковая недостаточность, рефрактерная гипоксемия	до 6 месяцев
Настройка вентилятора на ЭКМО Временное ограничение: со дня установки ЭКМО-имплантата за каждые 24 часа до даты отлучения от груди или смерти, до 6 месяцев	настройки вентилятора	со дня установки ЭКМО-имплантата за каждые 24 часа до даты отлучения от груди или смерти, до 6 месяцев
Антикоагулянтная терапия во время ЭКМО Временное ограничение: со дня установки ЭКМО-имплантата за каждые 24 часа до даты отлучения от груди или смерти, до 6 месяцев	гепарин, бивалирудин, ничего	со дня установки ЭКМО-имплантата за каждые 24 часа до даты отлучения от груди или смерти, до 6 месяцев
Частота смены контура ЭКМО Временное ограничение: до 6 месяцев	количество изменений контура ЭКМО (1, 2, 3 и т. д.)	до 6 месяцев
Осложнения ЭКМО Временное ограничение: до 6 месяцев	Геморрагические, инфекционные, другие осложнения	до 6 месяцев
ЭКМО отлучение от груди Временное ограничение: со дня установки ЭКМО-имплантата за каждые 24 часа до даты отлучения от груди или смерти, до 6 месяцев	т/н	со дня установки ЭКМО-имплантата за каждые 24 часа до даты отлучения от груди или смерти, до 6 месяцев
Выписка из отделения интенсивной терапии Временное ограничение: со дня поступления в ОИТ каждые 24 часа до даты выписки или смерти, до 6 месяцев	т/н, дата	со дня поступления в ОИТ каждые 24 часа до даты выписки или смерти, до 6 месяцев
Основная причина смерти Временное ограничение: 6 месяцев		6 месяцев
Тип разряда Временное ограничение: до 6 месяцев	Палата, еще одна реанимация, реабилитационный центр, дом	до 6 месяцев
Жив/умер Временное ограничение: 6 месяцев		6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

Charles University, Czech Republic

Karolinska University Hospital

Hospices Civils de Lyon

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Medical University of Vienna

University of Zurich

University Hospital, Geneva

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Hannover Medical School

University Hospital, Essen

University Hospital, Montpellier

UMC Utrecht

Erasmus Medical Center

University Hospital, Basel, Switzerland

Bambino Gesù Hospital and Research Institute

University Hospital, Bordeaux

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Copenhagen University Hospital at Herlev

Ospedale San Donato

University Hospital, Ghent

Universitair Ziekenhuis Brussel

University Hospital, Antwerp

Rennes University Hospital

University of Lausanne Hospitals

University of Bern

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Niguarda Hospital

Hospital Universitario Ramon y Cajal

University Hospital Tuebingen

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Leiden University Medical Center

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Klinikum Kassel

Medical University of Warsaw

Lund University Hospital

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

IRCCS Policlinico S. Matteo

San Gerardo Hospital

Heart Center Leipzig - University Hospital

Erasme University Hospital

Henri Mondor University Hospital

University of Groningen

Pitié-Salpêtrière Hospital

General University Hospital, Prague

Hospital Vall d'Hebron

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Cardiocentro Ticino

Klinikum Nürnberg

Klinik Hirslanden, Zurich

Hospital Miguel Servet

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

University Hospital Regensburg

City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia

University Hospital, Aachen

Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst

University Hospital, Udine, Italy

Universitätsklinikum Köln

Landesklinikum Sankt Polten

Hospital Sant Joan de Deu

Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia

San Raffaele University Hospital, Italy

Papa Giovanni XXIII Hospital

San Camillo Hospital, Rome

Ospedale S. Giovanni Bosco

The Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized Therapies

Hospital Sao Joao

Ospedali Riuniti Ancona

A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital

Ospedale San Bortolo di Vicenza

Gaslini Children's Hospital

Heim Pal Children's Hospital

Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

University Hospital, Alexandroupolis

European chapter of the Extracorporeal Life Support Organization

San Giorgio Clinic

GVM Care & Research

Universitätsklinikum Düsseldorf

German Heart Center

Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi

Universitätskliniken Innsbruck

Novosibirsk City Hospital #2

City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia

Krasnodar Regional Hospital no 1

Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash

G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa

Policlinico Hospital Milan

Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany

Paediatric Intensive Care Glasgow

Paris South University Hospitals

Chelyabinsk Regional Clinical Hospital

ECMO Centers Israel

Ospedale M. Bufalini Cesena

Mauriziano Umberto I Hospital

Chirec

La Louvière Hopital

Leicester Royal Infirmary NHS Trust

Следователи

Главный следователь: Lorusso, Prof. Dr., Maastricht University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

METC 2020-1343

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .