Pesquisa europeia/Euro-ELSO sobre pacientes adultos e neonatais/pediátricos com COVID-19 em ECMO (EuroECMO-COVID)
3 de setembro de 2021 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Pesquisa europeia/Euro-ELSO sobre pacientes adultos e neonatais/pediátricos com COVID em ECMO
Nos últimos 10 anos, a infecção respiratória aguda grave (SARI) foi responsável por vários surtos, colocando pressão sobre a saúde pública em todo o mundo. De facto, o SARI teve um papel relevante no desenvolvimento de pandemias e epidemias com consequências terríveis como a pandemia de H1N1 de 2009 que levou a mais de 200.000 mortes respiratórias a nível mundial.
No final de dezembro de 2019, em Wuhan, Hubei, China, surgiu uma nova síndrome respiratória com sinais clínicos de pneumonia viral e transmissão de pessoa para pessoa. Os testes mostraram o aparecimento de um novo coronavírus, ou seja, o novo coronavírus de 2019 (COVID-19). Duas outras cepas, o coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV) e o coronavírus da síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS-CoV) causaram doenças respiratórias graves, às vezes fatais. Em particular, a taxa de mortalidade associada ao SARS-CoV e ao MERS-CoV foi de 10% e 37%, respectivamente.
Embora o COVID-19 tenha surgido pela primeira vez na China, rapidamente se espalhou pelo mundo e casos foram descritos em outros países, como Tailândia, Japão, Coréia do Sul, Alemanha, Itália, França, Irã, EUA e muitos outros países. Um artigo inicial relatou 41 pacientes com infecção por COVID-19 confirmada em laboratório em Wuhan. A idade mediana dos pacientes foi de 49 anos e a maioria homens (73%). Desses, 32% foram admitidos na UTI por causa da hipoxemia grave. As comorbidades mais associadas foram diabetes (20%), hipertensão (15%) e doenças cardiovasculares (15%). Na admissão, 98% dos pacientes apresentavam múltiplas áreas lobulares e subsegmentares bilaterais de consolidação. É importante ressaltar que a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) se desenvolveu em 29% dos pacientes, enquanto lesão cardíaca aguda em 12% e infecção secundária em 10%. A ventilação mecânica invasiva foi necessária em 10% desses pacientes, e dois desses pacientes (5%) apresentaram hipoxemia refratária e receberam oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Em um relatório retrospectivo posterior de Wang e colaboradores, foram descritas as características clínicas de 138 pacientes com infecção por COVID-19. A internação na UTI foi necessária em 26,1% dos pacientes por síndrome do desconforto respiratório agudo (61,1%), arritmia (44,4%) e choque (30,6%). Suporte de ECMO foi necessário em 11% dos pacientes internados na UTI. Durante o período de acompanhamento, a mortalidade geral foi de 4,3%.
O uso de ECMO na infecção por COVID-19 está aumentando devido à alta taxa de transmissão da infecção e à mortalidade relacionada à respiração.
Portanto, os pesquisadores acreditam que a ECMO em caso de pneumonia intersticial grave causada por COVID pode representar uma solução válida para evitar lesões pulmonares relacionadas ao tratamento prolongado com ventilação mecânica não invasiva e invasiva. Além disso, a ECMO pode ter um papel nas complicações sistêmicas, como choque séptico e cardiogênico, bem como em cenários de miocardite. Os potenciais efeitos clínicos e resultados do suporte da ECMO na nova pandemia de coronavírus serão registrados e analisados em nosso projeto.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que uma porcentagem significativa de pacientes com infecção por COVID-19 exigirá o uso de ECMO para hipoxemia refatorada, choque cardiogênico ou choque séptico. Este estudo busca provar essa hipótese realizando um estudo retrospectivo/prospectivo observacional de pacientes na UTI que receberam suporte de ECMO e descreve características clínicas, gravidade da disfunção pulmonar e fatores de risco de pacientes com COVID que precisam de suporte de ECMO, a incidência de uso de ECMO , características técnicas da ECMO, duração da ECMO, complicações e resultados de pacientes com COVID que requerem suporte de ECMO.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lorusso, Prof. Dr.
- Número de telefone: + 31(0) 433877095
- E-mail: roberto.lorussobs@gmail.com
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha
- Recrutamento
- University Hospital, Aachen
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Contato:
- Alexander Kersten, Dr.
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Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- German Heart Center
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Contato:
- Felix Hennig, Dr.
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Düsseldorf, Alemanha
- Recrutamento
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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Contato:
- Udo Boeken, Prof.
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Essen, Alemanha
- Recrutamento
- Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
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Contato:
- Malaika Mendoca
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Essen, Alemanha
- Recrutamento
- University Hospital, Essen
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Contato:
- Matthias Thielman, Prof.
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Freiburg, Alemanha
- Recrutamento
- University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
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Contato:
- David Schibilsky, Dr.
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Contato:
- Sven Maier, Dr.
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Hannover, Alemanha
- Recrutamento
- Hannover Medical School
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Contato:
- Jan Schmitto, Prof.
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Contato:
- Christian Napp, Dr.
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Kassel, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Kassel
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Contato:
- Ralf Muellenbach, Prof
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Contato:
- Torje Iuliu, Dr.
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Köln, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Koln
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Contato:
- Simone Schafer, Dr.
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Leipzig, Alemanha
- Recrutamento
- Heart Center Leipzig - University Hospital
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Contato:
- Diyar Saeed, Prof.
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Nürnberg, Alemanha
- Recrutamento
- Klinikum Nürnberg
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Contato:
- Justyna Swol, Dr.
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Regensburg, Alemanha
- Recrutamento
- University Hospital Regensburg
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Contato:
- Maximillian Malfertheiner, Dr.
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Contato:
- Esther Dreier, Dr.
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Tuebingen, Alemanha
- Recrutamento
- University Hospital Tuebingen
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Contato:
- Philipp Hen, Dr.
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Contato:
- Aron Frederik Popov, Prof.
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Aalst, Bélgica
- Recrutamento
- Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
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Contato:
- Bernard Stockman, Dr.
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Antwerp, Bélgica
- Recrutamento
- University Hospital, Antwerp
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Contato:
- Gerdy Debeuckelaere
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Brussel, Bélgica
- Recrutamento
- Erasme University Hospital
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Contato:
- Fabio Taccone, Prof.
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Brussel, Bélgica
- Recrutamento
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Contato:
- Dimitri Vandeweghe
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Brussels, Bélgica
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
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Contato:
- Olivier Germay
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Brussels, Bélgica
- Recrutamento
- CHIREC
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Contato:
- Daniel De Backer, Dr.
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Charleroi, Bélgica
- Recrutamento
- Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
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Contato:
- Patrick Biston, Dr.
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Contato:
- Michael Piagnerelli
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Ghent, Bélgica
- Recrutamento
- University Hospital, Ghent
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Contato:
- Harlinde Peperstraete
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La Louvière, Bélgica
- Recrutamento
- La Louvière Hopital
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Contato:
- Romain Courcelle
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Leuven, Bélgica
- Recrutamento
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Contato:
- Leen Vercaemst, Dr.
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Liège, Bélgica
- Recrutamento
- CHU de Liège
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Contato:
- Marc Lagny
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Copenhagen, Dinamarca
- Recrutamento
- Copenhagen University Hospital at Herlev
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Contato:
- Finn Moeller Pedersen, Dr.
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Sant Joan de Deu
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Contato:
- Susana Segura Matute
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Vall d'Hebron
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Contato:
- Jordi Riero del Brio, Dr.
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Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
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Contato:
- Aaron Blandino, Ortiz
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Zaragoza, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Miguel Servet
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Contato:
- Pablo Ruiz, Dr.
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Chelyabinsk, Federação Russa
- Recrutamento
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
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Contato:
- Alexandr Turchaninov
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Ekaterinburg, Federação Russa
- Recrutamento
- City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
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Contato:
- Alexandr Turchaninov
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Kemerovo, Federação Russa
- Recrutamento
- Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
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Contato:
- Roman Komelyuk
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Krasnodar, Federação Russa
- Recrutamento
- Krasnodar Regional Hospital no 1
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Contato:
- Alexander Skopets
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Moscow, Federação Russa
- Recrutamento
- City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
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Contato:
- Ivan Akufov
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Contato:
- Alexandra Shilova
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Novosibirsk, Federação Russa
- Recrutamento
- Novosibirsk City Hospital #2
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Contato:
- Igor Komilov
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Saint Petersburg, Federação Russa
- Recrutamento
- City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
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Contato:
- Daniil Shelukhin
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Contato:
- Sergei Minin
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Bourdeaux, França
- Recrutamento
- University Hospital, Bordeaux
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Contato:
- Olivier Brissaud
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Lyon, França
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- Matteo Pozzi, Dr.
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Montpellier, França
- Recrutamento
- University Hospital, Montpellier
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Contato:
- Phillipe Gaudard
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Paris, França
- Recrutamento
- Pitie-Salpêtrière Hospital
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Contato:
- Alain Combes, Prof.
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Contato:
- Thierry Folliguet, Prof.
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Paris, França
- Recrutamento
- Henri Mondor University Hospital
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Contato:
- Gabriel Saiydoun, Dr.
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Paris, França
- Recrutamento
- Paris South University Hospitals
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Contato:
- Pierre Tissieres
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Rennes, França
- Recrutamento
- Rennes University Hospital
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Contato:
- Alessandro Paradiso, Dr.
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Alexandroupolis, Grécia
- Recrutamento
- University Hospital, Alexandroupolis
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Contato:
- Dimitrios Soufleris
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Groningen, Holanda
- Recrutamento
- University of Groningen
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Contato:
- Martin Kneyber
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Leiden, Holanda
- Recrutamento
- Leiden University Medical Center
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Contato:
- Dario Candura, Dr.
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Contato:
- Jacinta Maas, Dr.
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Maastricht, Holanda
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Center
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Contato:
- Lorusso, Prof. Dr.
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Subinvestigador:
- Lo Coco, Drs.
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Subinvestigador:
- De Piero, Drs.
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Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- Erasmus Medical Center
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Contato:
- Dinis Reis Miranda, Dr.
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Utrecht, Holanda
- Recrutamento
- UMC Utrecht
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Contato:
- J.J. van der Heijden, Dr.
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Budapest, Hungria
- Recrutamento
- Heim Pal Children's Hospital
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Contato:
- Veronika Maraczi
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Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- ECMO Centers Israel
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Contato:
- Maged Makhoul, Dr.
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Contato:
- Gil Bolotin, Dr.
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Alessandria, Itália
- Recrutamento
- San Giorgio Clinic
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Contato:
- Sandrelli Luca, Dr.
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Ancona, Itália
- Recrutamento
- Ospedali Riuniti Ancona
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Contato:
- Roberto Carozza
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Bergamo, Itália
- Recrutamento
- Papa Giovanni XXIII Hospital
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Contato:
- Davide Ghitti, Dr.
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Bologna, Itália
- Recrutamento
- St. Orsola Hospital
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Contato:
- Antonio Loforte, Dr.
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Brescia, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
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Contato:
- Giovanni Chiarini, Dr.
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Cesena, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Maurizio Bufalini
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Contato:
- Allesandro Circelli, Dr.
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Genua, Itália
- Recrutamento
- Gaslini Children's Hospital
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Contato:
- Andrea Moscatelli
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Massa, Itália
- Recrutamento
- G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
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Contato:
- Paolo Del Sarto
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Milan, Itália
- Recrutamento
- Niguarda Hospital
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Contato:
- Paolof Meani, Dr.
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Contato:
- Antioco Cappai, Dr.
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Milan, Itália
- Recrutamento
- Ospedale San Donato
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Contato:
- Dario Fina, Dr.
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Contato:
- Marco Ranucci, Dr.
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Milan, Itália
- Recrutamento
- San Raffaele University Hospital, Italy
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Contato:
- Giovenni Landoni
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Contato:
- Mara Scandroglio
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Milano, Itália
- Recrutamento
- Policlinico Hospital Milan
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Contato:
- Giacomo Cavallaro
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Monza, Itália
- Recrutamento
- San Gerardo Hospital
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Contato:
- Marco Giani, Dr.
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Contato:
- Roberto Rona, Dr.
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Pavia, Itália
- Recrutamento
- IRCCS Policlinico S. Matteo
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Contato:
- Mirko Belliato, Dr.
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Contato:
- Antonella Degani
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Puglia, Itália
- Recrutamento
- GVM Care & Research
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Contato:
- Ignazio Condello
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Contato:
- Marco Moscarelli, Dr.
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Roma, Itália
- Recrutamento
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
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Contato:
- Matteo Di Nardo
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Roma, Itália
- Recrutamento
- San Camillo Hospital, Rome
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Contato:
- Andrea Montalto, Dr.
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Turin, Itália
- Recrutamento
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
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Contato:
- Vito Fanelli, Dr.
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Turin, Itália
- Recrutamento
- Mauriziano Umberto I Hospital
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Contato:
- Maria Elena De Piero, Dr.
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Turin, Itália
- Recrutamento
- Ospedale S. Giovanni Bosco
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Contato:
- Maria Elena De Piero, Dr.
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Udine, Itália
- Recrutamento
- University Hospital, Udine, Italy
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Contato:
- Sandro Sponga, Dr.
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Venice, Itália
- Recrutamento
- Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
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Contato:
- Reina Gianfranco, Dr.
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Vicenza, Itália
- Recrutamento
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
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Contato:
- Marco Piccichè
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Vilnius, Lituânia
- Recrutamento
- Vilnius University hospital Santaros klinikos
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Contato:
- Robertas Samalavicius, Dr.
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Warsaw, Polônia
- Recrutamento
- Medical University of Warsaw
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Contato:
- Mariusz Kowaleswsky, Dr.
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Porto, Portugal
- Recrutamento
- Hospital Sao Joao
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Contato:
- Luis Filipe Pinto, Dr.
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Brompton, Reino Unido
- Recrutamento
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
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Contato:
- Verna Aquino
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Glasgow, Reino Unido
- Recrutamento
- Paediatric Intensive Care Glasgow
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Contato:
- Mark Davidson
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Leicester, Reino Unido
- Recrutamento
- Leicester Children's Hospital
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Contato:
- Claire Westrope
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contato:
- Nicholas Bartlett, Dr.
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
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Contato:
- Katherine Brown
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Newcastle Upon Tyne, Reino Unido
- Recrutamento
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
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Contato:
- Judit Llevadias
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Lund, Suécia
- Recrutamento
- Lund University Hospital
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Contato:
- Edgars Grins
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Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- Karolinska University Hospital
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Contato:
- Lars Broman, Dr.
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Basel, Suíça
- Recrutamento
- University Hospital, Basel, Switzerland
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Contato:
- Thomas Doebele
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Bern, Suíça
- Recrutamento
- University of Bern
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Contato:
- Jolanda Consiglio
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Contato:
- Jenni Hansjoerg
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Geneva, Suíça
- Recrutamento
- University Hospital, Geneva
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Contato:
- Angelo Polito
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Lausanne, Suíça
- Recrutamento
- University of Lausanne Hospitals
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Contato:
- Xavier Bechtold
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Lugano, Suíça
- Recrutamento
- Cardiocentro Ticino
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Contato:
- Gianluca Agus, Dr.
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Zürich, Suíça
- Recrutamento
- Klinik Hirslanden, Zurich
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Contato:
- Halbe Maximillian, Dr.
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Zürich, Suíça
- Recrutamento
- University of Zurich
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Contato:
- Alberto Weber, Prof. Dr.
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Contato:
- Grünenfelder Jürg, Prof. Dr.
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Praha, Tcheca
- Recrutamento
- Charles University, Czech Republic
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Contato:
- Vaclav Vobruba
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Praha, Tcheca
- Recrutamento
- General University Hospital, Prague
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Contato:
- Jan Belohlavek, Prof.
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Innsbruck, Áustria
- Recrutamento
- Universitätskliniken Innsbruck
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Contato:
- Nikolaos Bonaros, Prof.
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Contato:
- Christoph Krapf, Dr.
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St.Pölten, Áustria
- Recrutamento
- Landesklinikum Sankt Pölten
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Contato:
- Nikolaos Bonaros, Prof.
-
Vienna, Áustria
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
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Contato:
- Peter Schellongowski, Dr.
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com infecção confirmada por COVID-19 que requerem suporte de ECMO
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção por COVID-19 confirmada em laboratório por PCR em tempo real (reação em cadeia da polimerase)
- ECMO para tratamento de doença pulmonar grave relacionada à COVID-19
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com ECMO por outras causas concomitantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade
Prazo: na linha de base
|
idade em anos
|
na linha de base
|
|
Gênero
Prazo: na linha de base
|
masculino feminino
|
na linha de base
|
|
Peso
Prazo: na linha de base
|
em quilos
|
na linha de base
|
|
Altura
Prazo: na linha de base
|
em metros
|
na linha de base
|
|
IMC
Prazo: na linha de base
|
peso e altura combinados para calcular o IMC em kg/m^2
|
na linha de base
|
|
Doença pulmonar pré-existente s/n
Prazo: na linha de base
|
Asma s/n, fibrose cística s/n, doença pulmonar obstrutiva crônica s/n, hipertensão pulmonar s/n, fibrose pulmonar s/n, doença pulmonar crônica restritiva s/n
|
na linha de base
|
|
Principais comorbidades s/n
Prazo: na linha de base
|
diabetes mellitus s/n, insuficiência renal crônica s/n, cardiopatia isquêmica s/n, insuficiência cardíaca s/n, insuficiência hepática crônica s/n, comprometimento neurológico s/n
|
na linha de base
|
|
Data dos sinais de infecção por COVID-19
Prazo: na linha de base ou data de ocorrência
|
em dd-mm-aaaa ou mm-dd-aaaa
|
na linha de base ou data de ocorrência
|
|
Data do swab positivo
Prazo: na linha de base ou data de ocorrência
|
em dd-mm-aaaa ou mm-dd-aaaa
|
na linha de base ou data de ocorrência
|
|
Tempo de internação pré-ECMO
Prazo: no ou durante o implante de ECMO
|
em dias
|
no ou durante o implante de ECMO
|
|
Tempo de permanência na UTI pré-ECMO
Prazo: no ou durante o implante de ECMO
|
em dias
|
no ou durante o implante de ECMO
|
|
Duração dos dias de ventilação mecânica pré-ECMO
Prazo: no ou durante o implante de ECMO
|
em dias
|
no ou durante o implante de ECMO
|
|
Uso de antibióticos
Prazo: até 6 meses
|
s/n, que tipo
|
até 6 meses
|
|
Uso de tratamento antiviral
Prazo: até 6 meses
|
s/n, que tipo
|
até 6 meses
|
|
Uso de tratamento de segunda linha
Prazo: até 6 meses
|
s/n, de que tipo (por exemplo, posição prona, manobras de recrutamento, bloqueio neuromuscular, etc.)
|
até 6 meses
|
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Indicações para ECMO-implante
Prazo: na ECMO-implante
|
respiratório ou cardíaco
|
na ECMO-implante
|
|
Tipo de ECMO-implante
Prazo: na ECMO-implante
|
veno-venoso, veno-arterial ou veno-veno-arterial
|
na ECMO-implante
|
|
Tipo de acesso
Prazo: na ECMO-implante
|
periférico ou central
|
na ECMO-implante
|
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Data do implante de ECMO
Prazo: na ECMO-implante
|
em dd-mm-aaaa ou mm-dd-aaaa
|
na ECMO-implante
|
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Taxa de fluxo sanguíneo ECMO
Prazo: a partir do dia do implante de ECMO a cada 24 horas até a data do desmame ou morte, até 6 meses
|
l/min
|
a partir do dia do implante de ECMO a cada 24 horas até a data do desmame ou morte, até 6 meses
|
|
Taxa de fluxo de gás ECMO
Prazo: a partir do dia do implante de ECMO a cada 24 horas até a data do desmame ou morte, até 6 meses
|
l/min
|
a partir do dia do implante de ECMO a cada 24 horas até a data do desmame ou morte, até 6 meses
|
|
Alteração da configuração da ECMO
Prazo: até 6 meses
|
s/n
|
até 6 meses
|
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Data da alteração da configuração da ECMO
Prazo: até 6 meses
|
em dd-mm-aaaa ou mm-dd-aaaa
|
até 6 meses
|
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Nova configuração de ECMO
Prazo: até 6 meses
|
veno-venoso, veno-arterial, veno-veno-arterial, outros
|
até 6 meses
|
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Indicações para mudança de configuração da ECMO
Prazo: até 6 meses
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insuficiência ventricular direita, insuficiência ventricular esquerda, hipoxemia refratária
|
até 6 meses
|
|
Configuração do ventilador em ECMO
Prazo: a partir do dia do implante de ECMO a cada 24 horas até a data do desmame ou morte, até 6 meses
|
configurações do ventilador
|
a partir do dia do implante de ECMO a cada 24 horas até a data do desmame ou morte, até 6 meses
|
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Anticoagulação durante ECMO
Prazo: a partir do dia do implante de ECMO a cada 24 horas até a data do desmame ou morte, até 6 meses
|
heparina, bivalirudina, nada
|
a partir do dia do implante de ECMO a cada 24 horas até a data do desmame ou morte, até 6 meses
|
|
Frequência de mudança do circuito de ECMO
Prazo: até 6 meses
|
quantidade de mudanças no circuito ECMO (1, 2, 3 etc.)
|
até 6 meses
|
|
Complicações da ECMO
Prazo: até 6 meses
|
Hemorrágica, infecção, outras complicações
|
até 6 meses
|
|
Desmame ECMO
Prazo: a partir do dia do implante de ECMO a cada 24 horas até a data do desmame ou morte, até 6 meses
|
s/n
|
a partir do dia do implante de ECMO a cada 24 horas até a data do desmame ou morte, até 6 meses
|
|
Alta da UTI
Prazo: desde o dia da admissão na UTI a cada 24 horas até a data da alta ou óbito, até 6 meses
|
s/n, data
|
desde o dia da admissão na UTI a cada 24 horas até a data da alta ou óbito, até 6 meses
|
|
Principal causa de morte
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
|
Tipo de descarga
Prazo: até 6 meses
|
Enfermaria, outra UTI, centro de reabilitação, casa
|
até 6 meses
|
|
Vivo/falecido
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lorusso, Prof. Dr., Maastricht University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Zaki AM, van Boheemen S, Bestebroer TM, Osterhaus AD, Fouchier RA. Isolation of a novel coronavirus from a man with pneumonia in Saudi Arabia. N Engl J Med. 2012 Nov 8;367(19):1814-20. doi: 10.1056/NEJMoa1211721. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jul 25;369(4):394.
- Holshue ML, DeBolt C, Lindquist S, Lofy KH, Wiesman J, Bruce H, Spitters C, Ericson K, Wilkerson S, Tural A, Diaz G, Cohn A, Fox L, Patel A, Gerber SI, Kim L, Tong S, Lu X, Lindstrom S, Pallansch MA, Weldon WC, Biggs HM, Uyeki TM, Pillai SK; Washington State 2019-nCoV Case Investigation Team. First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):929-936. doi: 10.1056/NEJMoa2001191. Epub 2020 Jan 31.
- Ksiazek TG, Erdman D, Goldsmith CS, Zaki SR, Peret T, Emery S, Tong S, Urbani C, Comer JA, Lim W, Rollin PE, Dowell SF, Ling AE, Humphrey CD, Shieh WJ, Guarner J, Paddock CD, Rota P, Fields B, DeRisi J, Yang JY, Cox N, Hughes JM, LeDuc JW, Bellini WJ, Anderson LJ; SARS Working Group. A novel coronavirus associated with severe acute respiratory syndrome. N Engl J Med. 2003 May 15;348(20):1953-66. doi: 10.1056/NEJMoa030781. Epub 2003 Apr 10.
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- Bolotin S, Pebody R, White PJ, McMenamin J, Perera L, Nguyen-Van-Tam JS, Barlow T, Watson JM; UK Severe Influenza Surveillance System (USISS) Steering Group. A new sentinel surveillance system for severe influenza in England shows a shift in age distribution of hospitalised cases in the post-pandemic period. PLoS One. 2012;7(1):e30279. doi: 10.1371/journal.pone.0030279. Epub 2012 Jan 23.
- Dawood FS, Iuliano AD, Reed C, Meltzer MI, Shay DK, Cheng PY, Bandaranayake D, Breiman RF, Brooks WA, Buchy P, Feikin DR, Fowler KB, Gordon A, Hien NT, Horby P, Huang QS, Katz MA, Krishnan A, Lal R, Montgomery JM, Molbak K, Pebody R, Presanis AM, Razuri H, Steens A, Tinoco YO, Wallinga J, Yu H, Vong S, Bresee J, Widdowson MA. Estimated global mortality associated with the first 12 months of 2009 pandemic influenza A H1N1 virus circulation: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):687-95. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70121-4. Epub 2012 Jun 26. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):655.
- Simonsen L, Spreeuwenberg P, Lustig R, Taylor RJ, Fleming DM, Kroneman M, Van Kerkhove MD, Mounts AW, Paget WJ; GLaMOR Collaborating Teams. Global mortality estimates for the 2009 Influenza Pandemic from the GLaMOR project: a modeling study. PLoS Med. 2013 Nov;10(11):e1001558. doi: 10.1371/journal.pmed.1001558. Epub 2013 Nov 26.
- Drosten C, Gunther S, Preiser W, van der Werf S, Brodt HR, Becker S, Rabenau H, Panning M, Kolesnikova L, Fouchier RA, Berger A, Burguiere AM, Cinatl J, Eickmann M, Escriou N, Grywna K, Kramme S, Manuguerra JC, Muller S, Rickerts V, Sturmer M, Vieth S, Klenk HD, Osterhaus AD, Schmitz H, Doerr HW. Identification of a novel coronavirus in patients with severe acute respiratory syndrome. N Engl J Med. 2003 May 15;348(20):1967-76. doi: 10.1056/NEJMoa030747. Epub 2003 Apr 10.
- de Groot RJ, Baker SC, Baric RS, Brown CS, Drosten C, Enjuanes L, Fouchier RA, Galiano M, Gorbalenya AE, Memish ZA, Perlman S, Poon LL, Snijder EJ, Stephens GM, Woo PC, Zaki AM, Zambon M, Ziebuhr J. Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV): announcement of the Coronavirus Study Group. J Virol. 2013 Jul;87(14):7790-2. doi: 10.1128/JVI.01244-13. Epub 2013 May 15. No abstract available.
- Ebrahim SH, Memish ZA. COVID-19: preparing for superspreader potential among Umrah pilgrims to Saudi Arabia. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):e48. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30466-9. Epub 2020 Feb 27. No abstract available.
- Lorusso R, De Piero ME, Mariani S, Di Mauro M, Folliguet T, Taccone FS, Camporota L, Swol J, Wiedemann D, Belliato M, Broman LM, Vuylsteke A, Kassif Y, Scandroglio AM, Fanelli V, Gaudard P, Ledot S, Barker J, Boeken U, Maier S, Kersten A, Meyns B, Pozzi M, Pedersen FM, Schellongowski P, Kirali K, Barrett N, Riera J, Mueller T, Belohlavek J; EuroECMO-COVID Study Group. In-hospital and 6-month outcomes in patients with COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation (EuroECMO-COVID): a multicentre, prospective observational study. Lancet Respir Med. 2022 Nov 16. pii: S2213-2600(22)00403-9. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00403-9. [Epub ahead of print]
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Choque
- Hipóxia
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Choque, Cardiogênico
Outros números de identificação do estudo
- METC 2020-1343
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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