Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Europees/Euro-ELSO-onderzoek onder volwassen en neonatale/pediatrische COVID-19-patiënten in ECMO (EuroECMO-COVID)

3 september 2021 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Europees/Euro-ELSO-onderzoek naar volwassen en neonatale/pediatrische COVID-patiënten in ECMO

In de afgelopen 10 jaar was ernstige acute luchtweginfectie (SARI) verantwoordelijk voor meerdere uitbraken die de volksgezondheid wereldwijd onder druk zetten. SARI speelde inderdaad een relevante rol bij de ontwikkeling van pandemieën en epidemieën met verschrikkelijke gevolgen, zoals de H1N1-pandemie van 2009, die wereldwijd tot meer dan 200.000 sterfgevallen aan de luchtwegen leidde.

Eind december 2019 ontstond in Wuhan, Hubei, China, een nieuw respiratoir syndroom met klinische tekenen van virale longontsteking en overdracht van persoon op persoon. Uit tests bleek het verschijnen van een nieuw coronavirus, namelijk het nieuwe coronavirus uit 2019 (COVID-19). Twee andere stammen, het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus (SARS-CoV) en het Midden-Oosten respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) hebben ernstige luchtwegaandoeningen veroorzaakt, soms met dodelijke afloop. Met name het sterftecijfer geassocieerd met SARS-CoV en MERS-CoV was respectievelijk 10% en 37%.

Hoewel COVID-19 voor het eerst in China opdook, verspreidde het zich snel over de hele wereld en zijn er gevallen beschreven in andere landen zoals Thailand, Japan, Zuid-Korea, Duitsland, Italië, Frankrijk, Iran, de VS en vele andere landen. Een vroege paper meldde 41 patiënten met een door laboratoriumonderzoek bevestigde COVID-19-infectie in Wuhan. De mediane leeftijd van de patiënten was 49 jaar en voornamelijk mannen (73%). Van hen werd 32% vanwege de ernstige hypoxemie op de IC opgenomen. De meest geassocieerde comorbiditeiten waren diabetes (20%), hypertensie (15%) en hart- en vaatziekten (15%). Bij opname had 98% van de patiënten bilaterale multilobulaire en subsegmentale consolidatiegebieden. Belangrijk is dat acute respiratory distress syndrome (ARDS) zich ontwikkelde bij 29% van de patiënten, terwijl acuut hartletsel bij 12% en secundaire infectie bij 10%. Bij 10% van die patiënten was invasieve mechanische beademing vereist, en twee van deze patiënten (5%) hadden refractaire hypoxemie en kregen extracorporale membraanoxygenatie (ECMO). In een later retrospectief rapport van Wang en medewerkers werden de klinische kenmerken van 138 patiënten met een COVID-19-infectie beschreven. IC-opname was vereist bij 26,1% van de patiënten voor acute respiratory distress syndrome (61,1%), aritmie (44,4%) en shock (30,6%). ECMO-ondersteuning was nodig bij 11% van de patiënten die op de IC werden opgenomen. Tijdens de follow-upperiode was de totale mortaliteit 4,3%.

Het gebruik van ECMO bij COVID-19-infectie neemt toe vanwege de hoge overdrachtssnelheid van de infectie en de aan de luchtwegen gerelateerde sterfte.

Daarom zijn de onderzoekers van mening dat ECMO in geval van ernstige interstitiële pneumonie veroorzaakt door COVID een geldige oplossing zou kunnen zijn om longletsels te voorkomen die verband houden met langdurige behandeling met niet-invasieve en invasieve mechanische beademing. Bovendien zou ECMO een rol kunnen spelen bij de systemische complicaties zoals septische en cardiogene shock en myocarditis-scenario's. Potentiële klinische effecten en uitkomsten van de ECMO-ondersteuning bij de nieuwe pandemie van het coronavirus zullen in ons project worden vastgelegd en geanalyseerd.

De onderzoekers veronderstellen dat een aanzienlijk percentage van de patiënten met een COVID-19-infectie het gebruik van ECMO nodig zal hebben voor refactorische hypoxemie, cardiogene shock of septische shock. Deze studie probeert deze hypothese te bewijzen door een observationele retrospectieve/prospectieve studie uit te voeren van patiënten op de ICU die ECMO-ondersteuning ondergingen en beschrijft klinische kenmerken, de ernst van longdisfunctie en risicofactoren van COVID-patiënten die ECMO-ondersteuning nodig hebben, de incidentie van ECMO-gebruik , ECMO technische kenmerken, duur van ECMO, complicaties en uitkomsten van COVID-patiënten die ECMO-ondersteuning nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Lorusso, Prof. Dr.
Telefoonnummer: + 31(0) 433877095
E-mail: roberto.lorussobs@gmail.com

Studie Locaties

België
- - Aalst, België
    - Werving
    - Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
    - Contact:
      
      Bernard Stockman, Dr.
  - Antwerp, België
    - Werving
    - University Hospital, Antwerp
    - Contact:
      
      Gerdy Debeuckelaere
  - Brussel, België
    - Werving
    - Erasme University Hospital
    - Contact:
      
      Fabio Taccone, Prof.
  - Brussel, België
    - Werving
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
    - Contact:
      
      Dimitri Vandeweghe
  - Brussels, België
    - Werving
    - Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
    - Contact:
      
      Olivier Germay
  - Brussels, België
    - Werving
    - CHIREC
    - Contact:
      
      Daniel De Backer, Dr.
  - Charleroi, België
    - Werving
    - Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
    - Contact:
      
      Patrick Biston, Dr.
    - Contact:
      
      Michael Piagnerelli
  - Ghent, België
    - Werving
    - University Hospital, Ghent
    - Contact:
      
      Harlinde Peperstraete
  - La Louvière, België
    - Werving
    - La Louvière Hopital
    - Contact:
      
      Romain Courcelle
  - Leuven, België
    - Werving
    - Universitaire Ziekenhuizen Leuven
    - Contact:
      
      Leen Vercaemst, Dr.
  - Liège, België
    - Werving
    - CHU de Liege
    - Contact:
      
      Marc Lagny
Denemarken
- - Copenhagen, Denemarken
    - Werving
    - Copenhagen University Hospital at Herlev
    - Contact:
      
      Finn Moeller Pedersen, Dr.
Duitsland
- - Aachen, Duitsland
    - Werving
    - University Hospital, Aachen
    - Contact:
      
      Alexander Kersten, Dr.
  - Berlin, Duitsland
    - Werving
    - German Heart Center
    - Contact:
      
      Felix Hennig, Dr.
  - Düsseldorf, Duitsland
    - Werving
    - Universitätsklinikum Düsseldorf
    - Contact:
      
      Udo Boeken, Prof.
  - Essen, Duitsland
    - Werving
    - Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
    - Contact:
      
      Malaika Mendoca
  - Essen, Duitsland
    - Werving
    - University Hospital, Essen
    - Contact:
      
      Matthias Thielman, Prof.
  - Freiburg, Duitsland
    - Werving
    - University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
    - Contact:
      
      David Schibilsky, Dr.
    - Contact:
      
      Sven Maier, Dr.
  - Hannover, Duitsland
    - Werving
    - Hannover Medical School
    - Contact:
      
      Jan Schmitto, Prof.
    - Contact:
      
      Christian Napp, Dr.
  - Kassel, Duitsland
    - Werving
    - Klinikum Kassel
    - Contact:
      
      Ralf Muellenbach, Prof
    - Contact:
      
      Torje Iuliu, Dr.
  - Köln, Duitsland
    - Werving
    - Universitätsklinikum Köln
    - Contact:
      
      Simone Schafer, Dr.
  - Leipzig, Duitsland
    - Werving
    - Heart Center Leipzig - University Hospital
    - Contact:
      
      Diyar Saeed, Prof.
  - Nürnberg, Duitsland
    - Werving
    - Klinikum Nürnberg
    - Contact:
      
      Justyna Swol, Dr.
  - Regensburg, Duitsland
    - Werving
    - University Hospital Regensburg
    - Contact:
      
      Maximillian Malfertheiner, Dr.
    - Contact:
      
      Esther Dreier, Dr.
  - Tuebingen, Duitsland
    - Werving
    - University Hospital Tuebingen
    - Contact:
      
      Philipp Hen, Dr.
    - Contact:
      
      Aron Frederik Popov, Prof.
Frankrijk
- - Bourdeaux, Frankrijk
    - Werving
    - University Hospital, Bordeaux
    - Contact:
      
      Olivier Brissaud
  - Lyon, Frankrijk
    - Werving
    - Hospices Civils de Lyon
    - Contact:
      
      Matteo Pozzi, Dr.
  - Montpellier, Frankrijk
    - Werving
    - University Hospital, Montpellier
    - Contact:
      
      Phillipe Gaudard
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - Pitié-Salpêtrière Hospital
    - Contact:
      
      Alain Combes, Prof.
    - Contact:
      
      Thierry Folliguet, Prof.
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - Henri Mondor University Hospital
    - Contact:
      
      Gabriel Saiydoun, Dr.
  - Paris, Frankrijk
    - Werving
    - Paris South University Hospitals
    - Contact:
      
      Pierre Tissieres
  - Rennes, Frankrijk
    - Werving
    - Rennes University Hospital
    - Contact:
      
      Alessandro Paradiso, Dr.
Griekenland
- - Alexandroupolis, Griekenland
    - Werving
    - University Hospital, Alexandroupolis
    - Contact:
      
      Dimitrios Soufleris
Hongarije
- - Budapest, Hongarije
    - Werving
    - Heim Pal Children's Hospital
    - Contact:
      
      Veronika Maraczi
Israël
- - Jerusalem, Israël
    - Werving
    - ECMO Centers Israel
    - Contact:
      
      Maged Makhoul, Dr.
    - Contact:
      
      Gil Bolotin, Dr.
Italië
- - Alessandria, Italië
    - Werving
    - San Giorgio Clinic
    - Contact:
      
      Sandrelli Luca, Dr.
  - Ancona, Italië
    - Werving
    - Ospedali Riuniti Ancona
    - Contact:
      
      Roberto Carozza
  - Bergamo, Italië
    - Werving
    - Papa Giovanni XXIII Hospital
    - Contact:
      
      Davide Ghitti, Dr.
  - Bologna, Italië
    - Werving
    - St. Orsola Hospital
    - Contact:
      
      Antonio Loforte, Dr.
  - Brescia, Italië
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
    - Contact:
      
      Giovanni Chiarini, Dr.
  - Cesena, Italië
    - Werving
    - Ospedale Maurizio Bufalini
    - Contact:
      
      Allesandro Circelli, Dr.
  - Genua, Italië
    - Werving
    - Gaslini Children's Hospital
    - Contact:
      
      Andrea Moscatelli
  - Massa, Italië
    - Werving
    - G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
    - Contact:
      
      Paolo Del Sarto
  - Milan, Italië
    - Werving
    - Niguarda Hospital
    - Contact:
      
      Paolof Meani, Dr.
    - Contact:
      
      Antioco Cappai, Dr.
  - Milan, Italië
    - Werving
    - Ospedale San Donato
    - Contact:
      
      Dario Fina, Dr.
    - Contact:
      
      Marco Ranucci, Dr.
  - Milan, Italië
    - Werving
    - San Raffaele University Hospital, Italy
    - Contact:
      
      Giovenni Landoni
    - Contact:
      
      Mara Scandroglio
  - Milano, Italië
    - Werving
    - Policlinico Hospital Milan
    - Contact:
      
      Giacomo Cavallaro
  - Monza, Italië
    - Werving
    - San Gerardo Hospital
    - Contact:
      
      Marco Giani, Dr.
    - Contact:
      
      Roberto Rona, Dr.
  - Pavia, Italië
    - Werving
    - IRCCS Policlinico S. Matteo
    - Contact:
      
      Mirko Belliato, Dr.
    - Contact:
      
      Antonella Degani
  - Puglia, Italië
    - Werving
    - GVM Care & Research
    - Contact:
      
      Ignazio Condello
    - Contact:
      
      Marco Moscarelli, Dr.
  - Roma, Italië
    - Werving
    - Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    - Contact:
      
      Matteo Di Nardo
  - Roma, Italië
    - Werving
    - San Camillo Hospital, Rome
    - Contact:
      
      Andrea Montalto, Dr.
  - Turin, Italië
    - Werving
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
    - Contact:
      
      Vito Fanelli, Dr.
  - Turin, Italië
    - Werving
    - Mauriziano Umberto I Hospital
    - Contact:
      
      Maria Elena De Piero, Dr.
  - Turin, Italië
    - Werving
    - Ospedale S. Giovanni Bosco
    - Contact:
      
      Maria Elena De Piero, Dr.
  - Udine, Italië
    - Werving
    - University Hospital, Udine, Italy
    - Contact:
      
      Sandro Sponga, Dr.
  - Venice, Italië
    - Werving
    - Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
    - Contact:
      
      Reina Gianfranco, Dr.
  - Vicenza, Italië
    - Werving
    - Ospedale San Bortolo di Vicenza
    - Contact:
      
      Marco Piccichè
Litouwen
- - Vilnius, Litouwen
    - Werving
    - Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
    - Contact:
      
      Robertas Samalavicius, Dr.
Nederland
- - Groningen, Nederland
    - Werving
    - University of Groningen
    - Contact:
      
      Martin Kneyber
  - Leiden, Nederland
    - Werving
    - Leiden University Medical Center
    - Contact:
      
      Dario Candura, Dr.
    - Contact:
      
      Jacinta Maas, Dr.
  - Maastricht, Nederland
    - Werving
    - Maastricht University Medical Center
    - Contact:
      
      Lorusso, Prof. Dr.
    - Onderonderzoeker:
      
      Lo Coco, Drs.
    - Onderonderzoeker:
      
      De Piero, Drs.
  - Rotterdam, Nederland
    - Werving
    - Erasmus Medical Center
    - Contact:
      
      Dinis Reis Miranda, Dr.
  - Utrecht, Nederland
    - Werving
    - UMC Utrecht
    - Contact:
      
      J.J. van der Heijden, Dr.
Oostenrijk
- - Innsbruck, Oostenrijk
    - Werving
    - Universitätskliniken Innsbruck
    - Contact:
      
      Nikolaos Bonaros, Prof.
    - Contact:
      
      Christoph Krapf, Dr.
  - St.Pölten, Oostenrijk
    - Werving
    - Landesklinikum Sankt Pölten
    - Contact:
      
      Nikolaos Bonaros, Prof.
  - Vienna, Oostenrijk
    - Werving
    - Medical University of Vienna
    - Contact:
      
      Peter Schellongowski, Dr.
Polen
- - Warsaw, Polen
    - Werving
    - Medical University of Warsaw
    - Contact:
      
      Mariusz Kowaleswsky, Dr.
Portugal
- - Porto, Portugal
    - Werving
    - Hospital Sao Joao
    - Contact:
      
      Luis Filipe Pinto, Dr.
Russische Federatie
- - Chelyabinsk, Russische Federatie
    - Werving
    - Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
    - Contact:
      
      Alexandr Turchaninov
  - Ekaterinburg, Russische Federatie
    - Werving
    - City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
    - Contact:
      
      Alexandr Turchaninov
  - Kemerovo, Russische Federatie
    - Werving
    - Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
    - Contact:
      
      Roman Komelyuk
  - Krasnodar, Russische Federatie
    - Werving
    - Krasnodar Regional Hospital no 1
    - Contact:
      
      Alexander Skopets
  - Moscow, Russische Federatie
    - Werving
    - City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
    - Contact:
      
      Ivan Akufov
    - Contact:
      
      Alexandra Shilova
  - Novosibirsk, Russische Federatie
    - Werving
    - Novosibirsk City Hospital #2
    - Contact:
      
      Igor Komilov
  - Saint Petersburg, Russische Federatie
    - Werving
    - City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
    - Contact:
      
      Daniil Shelukhin
    - Contact:
      
      Sergei Minin
Spanje
- - Barcelona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Sant Joan de Déu
    - Contact:
      
      Susana Segura Matute
  - Barcelona, Spanje
    - Werving
    - Hospital Vall d'hebrón
    - Contact:
      
      Jordi Riero del Brio, Dr.
  - Madrid, Spanje
    - Werving
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
    - Contact:
      
      Aaron Blandino, Ortiz
  - Zaragoza, Spanje
    - Werving
    - Hospital Miguel Servet
    - Contact:
      
      Pablo Ruiz, Dr.
Tsjechië
- - Praha, Tsjechië
    - Werving
    - Charles University, Czech Republic
    - Contact:
      
      Vaclav Vobruba
  - Praha, Tsjechië
    - Werving
    - General University Hospital, Prague
    - Contact:
      
      Jan Belohlavek, Prof.
Verenigd Koninkrijk
- - Brompton, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Verna Aquino
  - Glasgow, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Paediatric Intensive Care Glasgow
    - Contact:
      
      Mark Davidson
  - Leicester, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Leicester Children's Hospital
    - Contact:
      
      Claire Westrope
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Nicholas Bartlett, Dr.
  - London, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
    - Contact:
      
      Katherine Brown
  - Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
    - Werving
    - Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
    - Contact:
      
      Judit Llevadias
Zweden
- - Lund, Zweden
    - Werving
    - Lund University Hospital
    - Contact:
      
      Edgars Grins
  - Stockholm, Zweden
    - Werving
    - Karolinska University Hospital
    - Contact:
      
      Lars Broman, Dr.
Zwitserland
- - Basel, Zwitserland
    - Werving
    - University Hospital, Basel, Switzerland
    - Contact:
      
      Thomas Doebele
  - Bern, Zwitserland
    - Werving
    - University of Bern
    - Contact:
      
      Jolanda Consiglio
    - Contact:
      
      Jenni Hansjoerg
  - Geneva, Zwitserland
    - Werving
    - University Hospital, Geneva
    - Contact:
      
      Angelo Polito
  - Lausanne, Zwitserland
    - Werving
    - University of Lausanne Hospitals
    - Contact:
      
      Xavier Bechtold
  - Lugano, Zwitserland
    - Werving
    - Cardiocentro Ticino
    - Contact:
      
      Gianluca Agus, Dr.
  - Zürich, Zwitserland
    - Werving
    - Klinik Hirslanden, Zurich
    - Contact:
      
      Halbe Maximillian, Dr.
  - Zürich, Zwitserland
    - Werving
    - University of Zurich
    - Contact:
      
      Alberto Weber, Prof. Dr.
    - Contact:
      
      Grünenfelder Jürg, Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met bevestigde COVID-19-infectie die ECMO-ondersteuning nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Door laboratorium bevestigde COVID-19-infectie door real-time PCR (polymerasekettingreactie)
ECMO voor behandeling ernstige longziekte COVID-19 gerelateerd

Uitsluitingscriteria:

Patiënten behandeld met ECMO voor andere bijkomende oorzaken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Leeftijd Tijdsspanne: bij basislijn	leeftijd in jaren	bij basislijn
Geslacht Tijdsspanne: bij basislijn	man vrouw	bij basislijn
Gewicht Tijdsspanne: bij basislijn	in kilogram	bij basislijn
Hoogte Tijdsspanne: bij basislijn	in meter	bij basislijn
BMI Tijdsspanne: bij basislijn	gewicht en lengte gecombineerd om BMI in kg/m^2 te berekenen	bij basislijn
Reeds bestaande longziekte j/n Tijdsspanne: bij basislijn	Astma j/n, cystische fibrose j/n, chronische obstructieve longziekte j/n, pulmonale hypertensie j/n, longfibrose j/n, chronische restrictieve longziekte j/n	bij basislijn
Belangrijkste comorbiditeiten j/n Tijdsspanne: bij basislijn	diabetes mellitus j/n, chronisch nierfalen j/n, ischemische hartziekte j/n, hartfalen j/n, chronisch leverfalen j/n, neurologische stoornis j/n	bij basislijn
Datum van tekenen van COVID-19-infectie Tijdsspanne: op basislijn of datum van optreden	in dd-mm-jjjj of mm-dd-jjjj	op basislijn of datum van optreden
Datum positief uitstrijkje Tijdsspanne: op basislijn of datum van optreden	in dd-mm-jjjj of mm-dd-jjjj	op basislijn of datum van optreden
Pre-ECMO duur van ziekenhuisverblijf Tijdsspanne: bij of tijdens ECMO-implantatie	in dagen	bij of tijdens ECMO-implantatie
Pre-ECMO duur van ICU-verblijf Tijdsspanne: bij of tijdens ECMO-implantatie	in dagen	bij of tijdens ECMO-implantatie
Pre-ECMO lengte van mechanische ventilatiedagen Tijdsspanne: bij of tijdens ECMO-implantatie	in dagen	bij of tijdens ECMO-implantatie
Gebruik van antibiotica Tijdsspanne: tot 6 maanden	j/n, wat voor soort	tot 6 maanden
Gebruik van antivirale behandeling Tijdsspanne: tot 6 maanden	j/n, wat voor soort	tot 6 maanden
Gebruik van tweedelijnsbehandeling Tijdsspanne: tot 6 maanden	j/n, wat voor soort (bijv. buikligging, wervingsmanoeuvres, neuromusculaire blokkade enz.)	tot 6 maanden
Indicaties voor ECMO-implantaat Tijdsspanne: bij ECMO-implantaat	respiratoir of cardiaal	bij ECMO-implantaat
Type ECMO-implantaat Tijdsspanne: bij ECMO-implantaat	veno-veneus, veno-arterieel of veno-veno-arterieel	bij ECMO-implantaat
Soort toegang Tijdsspanne: bij ECMO-implantaat	perifeer of centraal	bij ECMO-implantaat
Datum van ECMO-implantatie Tijdsspanne: bij ECMO-implantaat	in dd-mm-jjjj of mm-dd-jjjj	bij ECMO-implantaat
ECMO-bloedstroomsnelheid Tijdsspanne: vanaf de dag van ECMO-implantatie voor elke 24 uur tot de datum van spenen of overlijden, tot 6 maanden	l/min	vanaf de dag van ECMO-implantatie voor elke 24 uur tot de datum van spenen of overlijden, tot 6 maanden
ECMO-gasstroomsnelheid Tijdsspanne: vanaf de dag van ECMO-implantatie voor elke 24 uur tot de datum van spenen of overlijden, tot 6 maanden	l/min	vanaf de dag van ECMO-implantatie voor elke 24 uur tot de datum van spenen of overlijden, tot 6 maanden
ECMO-configuratiewijziging Tijdsspanne: tot 6 maanden	j/n	tot 6 maanden
Datum van ECMO-configuratiewijziging Tijdsspanne: tot 6 maanden	in dd-mm-jjjj of mm-dd-jjjj	tot 6 maanden
Nieuwe ECMO-configuratie Tijdsspanne: tot 6 maanden	veno-veneus, veno-arterieel, veno-veno-arterieel, anders	tot 6 maanden
Indicaties voor verandering van ECMO-configuratie Tijdsspanne: tot 6 maanden	rechterventrikelfalen, linkerventrikelfalen, refractaire hypoxemie	tot 6 maanden
Ventilatorinstelling op ECMO Tijdsspanne: vanaf de dag van ECMO-implantatie voor elke 24 uur tot de datum van spenen of overlijden, tot 6 maanden	instellingen ventilator	vanaf de dag van ECMO-implantatie voor elke 24 uur tot de datum van spenen of overlijden, tot 6 maanden
Antistolling tijdens ECMO Tijdsspanne: vanaf de dag van ECMO-implantatie voor elke 24 uur tot de datum van spenen of overlijden, tot 6 maanden	heparine, bivalirudine, niets	vanaf de dag van ECMO-implantatie voor elke 24 uur tot de datum van spenen of overlijden, tot 6 maanden
Frequentie van verandering van ECMO-circuit Tijdsspanne: tot 6 maanden	aantal ECMO-circuitwisselingen (1, 2, 3 enz.)	tot 6 maanden
ECMO-complicaties Tijdsspanne: tot 6 maanden	Hemorragie, infectie, andere complicaties	tot 6 maanden
ECMO spenen Tijdsspanne: vanaf de dag van ECMO-implantatie voor elke 24 uur tot de datum van spenen of overlijden, tot 6 maanden	j/n	vanaf de dag van ECMO-implantatie voor elke 24 uur tot de datum van spenen of overlijden, tot 6 maanden
IC-ontslag Tijdsspanne: vanaf de dag van IC-opname voor elke 24 uur tot de datum van ontslag of overlijden, tot 6 maanden	j/n, datum	vanaf de dag van IC-opname voor elke 24 uur tot de datum van ontslag of overlijden, tot 6 maanden
Belangrijkste doodsoorzaak Tijdsspanne: 6 maanden		6 maanden
Soort ontlading Tijdsspanne: tot 6 maanden	Afdeling, nog een ICU, revalidatiecentrum, thuis	tot 6 maanden
Levend/overleden Tijdsspanne: 6 maanden		6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

Charles University, Czech Republic

Karolinska University Hospital

Hospices Civils de Lyon

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Medical University of Vienna

University of Zurich

University Hospital, Geneva

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Hannover Medical School

University Hospital, Essen

University Hospital, Montpellier

UMC Utrecht

Erasmus Medical Center

University Hospital, Basel, Switzerland

Bambino Gesù Hospital and Research Institute

University Hospital, Bordeaux

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Copenhagen University Hospital at Herlev

Ospedale San Donato

University Hospital, Ghent

Universitair Ziekenhuis Brussel

University Hospital, Antwerp

Rennes University Hospital

University of Lausanne Hospitals

University of Bern

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Niguarda Hospital

Hospital Universitario Ramon y Cajal

University Hospital Tuebingen

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Leiden University Medical Center

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Klinikum Kassel

Medical University of Warsaw

Lund University Hospital

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

IRCCS Policlinico S. Matteo

San Gerardo Hospital

Heart Center Leipzig - University Hospital

Erasme University Hospital

Henri Mondor University Hospital

University of Groningen

Pitié-Salpêtrière Hospital

General University Hospital, Prague

Hospital Vall d'Hebron

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Cardiocentro Ticino

Klinikum Nürnberg

Klinik Hirslanden, Zurich

Hospital Miguel Servet

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

University Hospital Regensburg

City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia

University Hospital, Aachen

Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst

University Hospital, Udine, Italy

Universitätsklinikum Köln

Landesklinikum Sankt Polten

Hospital Sant Joan de Deu

Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia

San Raffaele University Hospital, Italy

Papa Giovanni XXIII Hospital

San Camillo Hospital, Rome

Ospedale S. Giovanni Bosco

The Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized Therapies

Hospital Sao Joao

Ospedali Riuniti Ancona

A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital

Ospedale San Bortolo di Vicenza

Gaslini Children's Hospital

Heim Pal Children's Hospital

Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

University Hospital, Alexandroupolis

European chapter of the Extracorporeal Life Support Organization

San Giorgio Clinic

GVM Care & Research

Universitätsklinikum Düsseldorf

German Heart Center

Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi

Universitätskliniken Innsbruck

Novosibirsk City Hospital #2

City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia

Krasnodar Regional Hospital no 1

Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash

G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa

Policlinico Hospital Milan

Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany

Paediatric Intensive Care Glasgow

Paris South University Hospitals

Chelyabinsk Regional Clinical Hospital

ECMO Centers Israel

Ospedale M. Bufalini Cesena

Mauriziano Umberto I Hospital

Chirec

La Louvière Hopital

Leicester Royal Infirmary NHS Trust

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Lorusso, Prof. Dr., Maastricht University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

METC 2020-1343

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .