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Indagine Europea/Euro-ELSO su Pazienti COVID-19 Adulti e Neonatali/Pediatrici in ECMO (EuroECMO-COVID)

3 settembre 2021 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Indagine europea/Euro-ELSO sui pazienti COVID adulti e neonatali/pediatrici in ECMO

Negli ultimi 10 anni, l'infezione respiratoria acuta grave (SARI) è stata responsabile di molteplici focolai che hanno messo a dura prova la salute pubblica in tutto il mondo. In effetti, la SARI ha avuto un ruolo rilevante nello sviluppo di pandemie ed epidemie con conseguenze terribili come la pandemia H1N1 del 2009 che ha portato a più di 200.000 morti respiratorie a livello globale.

Alla fine di dicembre 2019, a Wuhan, Hubei, Cina, è emersa una nuova sindrome respiratoria con segni clinici di polmonite virale e trasmissione da persona a persona. I test hanno mostrato la comparsa di un nuovo coronavirus, vale a dire il nuovo coronavirus del 2019 (COVID-19). Altri due ceppi, il coronavirus della sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV) e il coronavirus della sindrome respiratoria del Medio Oriente (MERS-CoV) hanno causato gravi malattie respiratorie, a volte fatali. In particolare, il tasso di mortalità associato a SARS-CoV e MERS-CoV, è stato rispettivamente del 10% e del 37%.

Anche se il COVID-19 è apparso per la prima volta in Cina, si è rapidamente diffuso in tutto il mondo e sono stati descritti casi in altri paesi come Tailandia, Giappone, Corea del Sud, Germania, Italia, Francia, Iran, Stati Uniti e molti altri paesi. Un primo documento riportava 41 pazienti con infezione da COVID-19 confermata in laboratorio a Wuhan. L'età media dei pazienti era di 49 anni e la maggior parte erano uomini (73%). Tra questi, il 32% è stato ricoverato in terapia intensiva a causa della grave ipossiemia. Le comorbilità più associate erano il diabete (20%), l'ipertensione (15%) e le malattie cardiovascolari (15%). Al momento del ricovero, il 98% dei pazienti presentava aree di consolidamento multilobulari bilaterali e sub-segmentali. È importante sottolineare che la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) si è sviluppata nel 29% dei pazienti, mentre il danno cardiaco acuto nel 12% e l'infezione secondaria nel 10%. La ventilazione meccanica invasiva era necessaria nel 10% di questi pazienti e due di questi pazienti (5%) presentavano ipossiemia refrattaria e ricevevano ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO). In un successivo rapporto retrospettivo di Wang e collaboratori, sono state descritte le caratteristiche cliniche di 138 pazienti con infezione da COVID-19. Il ricovero in terapia intensiva è stato richiesto nel 26,1% dei pazienti per sindrome da distress respiratorio acuto (61,1%), aritmia (44,4%) e shock (30,6%). Il supporto ECMO era necessario nell'11% dei pazienti ricoverati in terapia intensiva. Durante il periodo di follow-up, la mortalità complessiva è stata del 4,3%.

L'uso dell'ECMO nell'infezione da COVID-19 è in aumento a causa dell'elevato tasso di trasmissione dell'infezione e della mortalità correlata alle vie respiratorie.

Pertanto, i ricercatori ritengono che l'ECMO in caso di polmonite interstiziale grave causata da COVID potrebbe rappresentare una valida soluzione al fine di evitare lesioni polmonari legate al trattamento prolungato con ventilazione meccanica non invasiva e invasiva. Inoltre, l'ECMO potrebbe avere un ruolo per le complicanze sistemiche come lo shock settico e cardiogeno, nonché per gli scenari di miocardite. I potenziali effetti clinici e gli esiti del supporto dell'ECMO nella nuova pandemia di coronavirus saranno registrati e analizzati nel nostro progetto.

I ricercatori ipotizzano che una percentuale significativa di pazienti con infezione da COVID-19 richiederà l'utilizzo dell'ECMO per l'ipossiemia refrattaria, lo shock cardiogeno o lo shock settico. Questo studio cerca di dimostrare questa ipotesi conducendo uno studio osservazionale retrospettivo/prospettico su pazienti in terapia intensiva che sono stati sottoposti a supporto ECMO e descrive le caratteristiche cliniche, la gravità della disfunzione polmonare e i fattori di rischio dei pazienti COVID che necessitano di supporto ECMO, l'incidenza dell'uso di ECMO , caratteristiche tecniche dell'ECMO, durata dell'ECMO, complicanze ed esiti dei pazienti COVID che richiedono il supporto dell'ECMO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Lorusso, Prof. Dr.
Numero di telefono: + 31(0) 433877095
Email: roberto.lorussobs@gmail.com

Luoghi di studio

Austria
- - Innsbruck, Austria
    - Reclutamento
    - Universitätskliniken Innsbruck
    - Contatto:
      
      Nikolaos Bonaros, Prof.
    - Contatto:
      
      Christoph Krapf, Dr.
  - St.Pölten, Austria
    - Reclutamento
    - Landesklinikum Sankt Pölten
    - Contatto:
      
      Nikolaos Bonaros, Prof.
  - Vienna, Austria
    - Reclutamento
    - Medical University of Vienna
    - Contatto:
      
      Peter Schellongowski, Dr.
Belgio
- - Aalst, Belgio
    - Reclutamento
    - Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
    - Contatto:
      
      Bernard Stockman, Dr.
  - Antwerp, Belgio
    - Reclutamento
    - University Hospital, Antwerp
    - Contatto:
      
      Gerdy Debeuckelaere
  - Brussel, Belgio
    - Reclutamento
    - Erasme University Hospital
    - Contatto:
      
      Fabio Taccone, Prof.
  - Brussel, Belgio
    - Reclutamento
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
    - Contatto:
      
      Dimitri Vandeweghe
  - Brussels, Belgio
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
    - Contatto:
      
      Olivier Germay
  - Brussels, Belgio
    - Reclutamento
    - CHIREC
    - Contatto:
      
      Daniel De Backer, Dr.
  - Charleroi, Belgio
    - Reclutamento
    - Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
    - Contatto:
      
      Patrick Biston, Dr.
    - Contatto:
      
      Michael Piagnerelli
  - Ghent, Belgio
    - Reclutamento
    - University Hospital, Ghent
    - Contatto:
      
      Harlinde Peperstraete
  - La Louvière, Belgio
    - Reclutamento
    - La Louvière Hopital
    - Contatto:
      
      Romain Courcelle
  - Leuven, Belgio
    - Reclutamento
    - Universitaire Ziekenhuizen Leuven
    - Contatto:
      
      Leen Vercaemst, Dr.
  - Liège, Belgio
    - Reclutamento
    - CHU de Liège
    - Contatto:
      
      Marc Lagny
Cechia
- - Praha, Cechia
    - Reclutamento
    - Charles University, Czech Republic
    - Contatto:
      
      Vaclav Vobruba
  - Praha, Cechia
    - Reclutamento
    - General University Hospital, Prague
    - Contatto:
      
      Jan Belohlavek, Prof.
Danimarca
- - Copenhagen, Danimarca
    - Reclutamento
    - Copenhagen University Hospital at Herlev
    - Contatto:
      
      Finn Moeller Pedersen, Dr.
Federazione Russa
- - Chelyabinsk, Federazione Russa
    - Reclutamento
    - Chelyabinsk Regional Clinical hospital
    - Contatto:
      
      Alexandr Turchaninov
  - Ekaterinburg, Federazione Russa
    - Reclutamento
    - City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
    - Contatto:
      
      Alexandr Turchaninov
  - Kemerovo, Federazione Russa
    - Reclutamento
    - Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
    - Contatto:
      
      Roman Komelyuk
  - Krasnodar, Federazione Russa
    - Reclutamento
    - Krasnodar Regional Hospital no 1
    - Contatto:
      
      Alexander Skopets
  - Moscow, Federazione Russa
    - Reclutamento
    - City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
    - Contatto:
      
      Ivan Akufov
    - Contatto:
      
      Alexandra Shilova
  - Novosibirsk, Federazione Russa
    - Reclutamento
    - Novosibirsk City Hospital #2
    - Contatto:
      
      Igor Komilov
  - Saint Petersburg, Federazione Russa
    - Reclutamento
    - City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
    - Contatto:
      
      Daniil Shelukhin
    - Contatto:
      
      Sergei Minin
Francia
- - Bourdeaux, Francia
    - Reclutamento
    - University Hospital, Bordeaux
    - Contatto:
      
      Olivier Brissaud
  - Lyon, Francia
    - Reclutamento
    - Hospices Civils De Lyon
    - Contatto:
      
      Matteo Pozzi, Dr.
  - Montpellier, Francia
    - Reclutamento
    - University Hospital, Montpellier
    - Contatto:
      
      Phillipe Gaudard
  - Paris, Francia
    - Reclutamento
    - Pitié-Salpêtrière Hospital
    - Contatto:
      
      Alain Combes, Prof.
    - Contatto:
      
      Thierry Folliguet, Prof.
  - Paris, Francia
    - Reclutamento
    - Henri Mondor University Hospital
    - Contatto:
      
      Gabriel Saiydoun, Dr.
  - Paris, Francia
    - Reclutamento
    - Paris South University Hospitals
    - Contatto:
      
      Pierre Tissieres
  - Rennes, Francia
    - Reclutamento
    - Rennes University Hospital
    - Contatto:
      
      Alessandro Paradiso, Dr.
Germania
- - Aachen, Germania
    - Reclutamento
    - University Hospital, Aachen
    - Contatto:
      
      Alexander Kersten, Dr.
  - Berlin, Germania
    - Reclutamento
    - German Heart Center
    - Contatto:
      
      Felix Hennig, Dr.
  - Düsseldorf, Germania
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Dusseldorf
    - Contatto:
      
      Udo Boeken, Prof.
  - Essen, Germania
    - Reclutamento
    - Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
    - Contatto:
      
      Malaika Mendoca
  - Essen, Germania
    - Reclutamento
    - University Hospital, Essen
    - Contatto:
      
      Matthias Thielman, Prof.
  - Freiburg, Germania
    - Reclutamento
    - University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
    - Contatto:
      
      David Schibilsky, Dr.
    - Contatto:
      
      Sven Maier, Dr.
  - Hannover, Germania
    - Reclutamento
    - Hannover Medical School
    - Contatto:
      
      Jan Schmitto, Prof.
    - Contatto:
      
      Christian Napp, Dr.
  - Kassel, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Kassel
    - Contatto:
      
      Ralf Muellenbach, Prof
    - Contatto:
      
      Torje Iuliu, Dr.
  - Köln, Germania
    - Reclutamento
    - Universitätsklinikum Köln
    - Contatto:
      
      Simone Schafer, Dr.
  - Leipzig, Germania
    - Reclutamento
    - Heart Center Leipzig - University Hospital
    - Contatto:
      
      Diyar Saeed, Prof.
  - Nürnberg, Germania
    - Reclutamento
    - Klinikum Nürnberg
    - Contatto:
      
      Justyna Swol, Dr.
  - Regensburg, Germania
    - Reclutamento
    - University Hospital Regensburg
    - Contatto:
      
      Maximillian Malfertheiner, Dr.
    - Contatto:
      
      Esther Dreier, Dr.
  - Tuebingen, Germania
    - Reclutamento
    - University Hospital Tuebingen
    - Contatto:
      
      Philipp Hen, Dr.
    - Contatto:
      
      Aron Frederik Popov, Prof.
Grecia
- - Alexandroupolis, Grecia
    - Reclutamento
    - University Hospital, Alexandroupolis
    - Contatto:
      
      Dimitrios Soufleris
Israele
- - Jerusalem, Israele
    - Reclutamento
    - ECMO Centers Israel
    - Contatto:
      
      Maged Makhoul, Dr.
    - Contatto:
      
      Gil Bolotin, Dr.
Italia
- - Alessandria, Italia
    - Reclutamento
    - San Giorgio Clinic
    - Contatto:
      
      Sandrelli Luca, Dr.
  - Ancona, Italia
    - Reclutamento
    - Ospedali Riuniti Ancona
    - Contatto:
      
      Roberto Carozza
  - Bergamo, Italia
    - Reclutamento
    - Papa Giovanni XXIII Hospital
    - Contatto:
      
      Davide Ghitti, Dr.
  - Bologna, Italia
    - Reclutamento
    - St. Orsola Hospital
    - Contatto:
      
      Antonio Loforte, Dr.
  - Brescia, Italia
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
    - Contatto:
      
      Giovanni Chiarini, Dr.
  - Cesena, Italia
    - Reclutamento
    - Ospedale Maurizio Bufalini
    - Contatto:
      
      Allesandro Circelli, Dr.
  - Genua, Italia
    - Reclutamento
    - Gaslini Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Andrea Moscatelli
  - Massa, Italia
    - Reclutamento
    - G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
    - Contatto:
      
      Paolo Del Sarto
  - Milan, Italia
    - Reclutamento
    - Niguarda Hospital
    - Contatto:
      
      Paolof Meani, Dr.
    - Contatto:
      
      Antioco Cappai, Dr.
  - Milan, Italia
    - Reclutamento
    - Ospedale San Donato
    - Contatto:
      
      Dario Fina, Dr.
    - Contatto:
      
      Marco Ranucci, Dr.
  - Milan, Italia
    - Reclutamento
    - San Raffaele University Hospital, Italy
    - Contatto:
      
      Giovenni Landoni
    - Contatto:
      
      Mara Scandroglio
  - Milano, Italia
    - Reclutamento
    - Policlinico Hospital Milan
    - Contatto:
      
      Giacomo Cavallaro
  - Monza, Italia
    - Reclutamento
    - San Gerardo Hospital
    - Contatto:
      
      Marco Giani, Dr.
    - Contatto:
      
      Roberto Rona, Dr.
  - Pavia, Italia
    - Reclutamento
    - IRCCS Policlinico S. Matteo
    - Contatto:
      
      Mirko Belliato, Dr.
    - Contatto:
      
      Antonella Degani
  - Puglia, Italia
    - Reclutamento
    - GVM Care & Research
    - Contatto:
      
      Ignazio Condello
    - Contatto:
      
      Marco Moscarelli, Dr.
  - Roma, Italia
    - Reclutamento
    - Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    - Contatto:
      
      Matteo Di Nardo
  - Roma, Italia
    - Reclutamento
    - San Camillo Hospital, Rome
    - Contatto:
      
      Andrea Montalto, Dr.
  - Turin, Italia
    - Reclutamento
    - A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
    - Contatto:
      
      Vito Fanelli, Dr.
  - Turin, Italia
    - Reclutamento
    - Mauriziano Umberto I Hospital
    - Contatto:
      
      Maria Elena De Piero, Dr.
  - Turin, Italia
    - Reclutamento
    - Ospedale S. Giovanni Bosco
    - Contatto:
      
      Maria Elena De Piero, Dr.
  - Udine, Italia
    - Reclutamento
    - University Hospital, Udine, Italy
    - Contatto:
      
      Sandro Sponga, Dr.
  - Venice, Italia
    - Reclutamento
    - Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
    - Contatto:
      
      Reina Gianfranco, Dr.
  - Vicenza, Italia
    - Reclutamento
    - Ospedale San Bortolo di Vicenza
    - Contatto:
      
      Marco Piccichè
Lituania
- - Vilnius, Lituania
    - Reclutamento
    - Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
    - Contatto:
      
      Robertas Samalavicius, Dr.
Olanda
- - Groningen, Olanda
    - Reclutamento
    - University of Groningen
    - Contatto:
      
      Martin Kneyber
  - Leiden, Olanda
    - Reclutamento
    - Leiden University Medical Center
    - Contatto:
      
      Dario Candura, Dr.
    - Contatto:
      
      Jacinta Maas, Dr.
  - Maastricht, Olanda
    - Reclutamento
    - Maastricht University Medical Center
    - Contatto:
      
      Lorusso, Prof. Dr.
    - Sub-investigatore:
      
      Lo Coco, Drs.
    - Sub-investigatore:
      
      De Piero, Drs.
  - Rotterdam, Olanda
    - Reclutamento
    - Erasmus Medical Center
    - Contatto:
      
      Dinis Reis Miranda, Dr.
  - Utrecht, Olanda
    - Reclutamento
    - UMC Utrecht
    - Contatto:
      
      J.J. van der Heijden, Dr.
Polonia
- - Warsaw, Polonia
    - Reclutamento
    - Medical University of Warsaw
    - Contatto:
      
      Mariusz Kowaleswsky, Dr.
Portogallo
- - Porto, Portogallo
    - Reclutamento
    - Hospital Sao Joao
    - Contatto:
      
      Luis Filipe Pinto, Dr.
Regno Unito
- - Brompton, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
    - Contatto:
      
      Verna Aquino
  - Glasgow, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Paediatric Intensive Care Glasgow
    - Contatto:
      
      Mark Davidson
  - Leicester, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Leicester Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Claire Westrope
  - London, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
    - Contatto:
      
      Nicholas Bartlett, Dr.
  - London, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
    - Contatto:
      
      Katherine Brown
  - Newcastle Upon Tyne, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
    - Contatto:
      
      Judit Llevadias
Spagna
- - Barcelona, Spagna
    - Reclutamento
    - Hospital Sant Joan De Deu
    - Contatto:
      
      Susana Segura Matute
  - Barcelona, Spagna
    - Reclutamento
    - Hospital Vall d'Hebron
    - Contatto:
      
      Jordi Riero del Brio, Dr.
  - Madrid, Spagna
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
    - Contatto:
      
      Aaron Blandino, Ortiz
  - Zaragoza, Spagna
    - Reclutamento
    - Hospital Miguel Servet
    - Contatto:
      
      Pablo Ruiz, Dr.
Svezia
- - Lund, Svezia
    - Reclutamento
    - Lund University Hospital
    - Contatto:
      
      Edgars Grins
  - Stockholm, Svezia
    - Reclutamento
    - Karolinska University Hospital
    - Contatto:
      
      Lars Broman, Dr.
Svizzera
- - Basel, Svizzera
    - Reclutamento
    - University Hospital, Basel, Switzerland
    - Contatto:
      
      Thomas Doebele
  - Bern, Svizzera
    - Reclutamento
    - University of Bern
    - Contatto:
      
      Jolanda Consiglio
    - Contatto:
      
      Jenni Hansjoerg
  - Geneva, Svizzera
    - Reclutamento
    - University Hospital, Geneva
    - Contatto:
      
      Angelo Polito
  - Lausanne, Svizzera
    - Reclutamento
    - University of Lausanne Hospitals
    - Contatto:
      
      Xavier Bechtold
  - Lugano, Svizzera
    - Reclutamento
    - Cardiocentro Ticino
    - Contatto:
      
      Gianluca Agus, Dr.
  - Zürich, Svizzera
    - Reclutamento
    - Klinik Hirslanden, Zurich
    - Contatto:
      
      Halbe Maximillian, Dr.
  - Zürich, Svizzera
    - Reclutamento
    - University of Zurich
    - Contatto:
      
      Alberto Weber, Prof. Dr.
    - Contatto:
      
      Grünenfelder Jürg, Prof. Dr.
Ungheria
- - Budapest, Ungheria
    - Reclutamento
    - Heim Pal Children's Hospital
    - Contatto:
      
      Veronika Maraczi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con infezione da COVID-19 confermata che necessitano di supporto ECMO

Descrizione

Criterio di inclusione:

Infezione da COVID-19 confermata in laboratorio mediante PCR in tempo reale (reazione a catena della polimerasi)
ECMO per il trattamento di gravi malattie polmonari correlate a COVID-19

Criteri di esclusione:

Pazienti trattati con ECMO per altre cause concomitanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Età Lasso di tempo: alla base	Età in anni	alla base
Genere Lasso di tempo: alla base	maschio femmina	alla base
Peso Lasso di tempo: alla base	in chilogrammi	alla base
Altezza Lasso di tempo: alla base	in metri	alla base
Indice di massa corporea Lasso di tempo: alla base	peso e altezza combinati per calcolare il BMI in kg/m^2	alla base
Malattia polmonare preesistente sì/no Lasso di tempo: alla base	Asma s/n, fibrosi cistica s/n, broncopneumopatia cronica ostruttiva s/n, ipertensione polmonare s/n, fibrosi polmonare s/n, malattia polmonare cronica restrittiva s/n	alla base
Principali comorbilità s/n Lasso di tempo: alla base	diabete mellito s/n, insufficienza renale cronica s/n, cardiopatia ischemica s/n, insufficienza cardiaca s/n, insufficienza epatica cronica s/n, compromissione neurologica s/n	alla base
Data dei segni di infezione da COVID-19 Lasso di tempo: al basale o alla data dell'evento	in gg-mm-aaaa o mm-gg-aaaa	al basale o alla data dell'evento
Data di tampone positivo Lasso di tempo: al basale o alla data dell'evento	in gg-mm-aaaa o mm-gg-aaaa	al basale o alla data dell'evento
Durata della degenza ospedaliera pre-ECMO Lasso di tempo: presso o durante l'impianto ECMO	nei giorni	presso o durante l'impianto ECMO
Durata della degenza in terapia intensiva pre-ECMO Lasso di tempo: presso o durante l'impianto ECMO	nei giorni	presso o durante l'impianto ECMO
Durata pre-ECMO dei giorni di ventilazione meccanica Lasso di tempo: presso o durante l'impianto ECMO	nei giorni	presso o durante l'impianto ECMO
Uso di antibiotici Lasso di tempo: fino a 6 mesi	si/no, che tipo	fino a 6 mesi
Uso del trattamento antivirale Lasso di tempo: fino a 6 mesi	si/no, che tipo	fino a 6 mesi
Uso del trattamento di seconda linea Lasso di tempo: fino a 6 mesi	si/no, di che tipo (es. posizione prona, manovre di reclutamento, blocco neuromuscolare ecc.)	fino a 6 mesi
Indicazioni per l'impianto ECMO Lasso di tempo: all'impianto ECMO	respiratoria o cardiaca	all'impianto ECMO
Tipo di impianto ECMO Lasso di tempo: all'impianto ECMO	veno-venoso, veno-arterioso o veno-venoarterioso	all'impianto ECMO
Tipo di accesso Lasso di tempo: all'impianto ECMO	periferico o centrale	all'impianto ECMO
Data dell'impianto ECMO Lasso di tempo: all'impianto ECMO	in gg-mm-aaaa o mm-gg-aaaa	all'impianto ECMO
ECMO flusso sanguigno Lasso di tempo: dal giorno dell'impianto ECMO ogni 24 ore fino alla data dello svezzamento o del decesso, fino a 6 mesi	litri/min	dal giorno dell'impianto ECMO ogni 24 ore fino alla data dello svezzamento o del decesso, fino a 6 mesi
Portata gas ECMO Lasso di tempo: dal giorno dell'impianto ECMO ogni 24 ore fino alla data dello svezzamento o del decesso, fino a 6 mesi	litri/min	dal giorno dell'impianto ECMO ogni 24 ore fino alla data dello svezzamento o del decesso, fino a 6 mesi
Modifica della configurazione ECMO Lasso di tempo: fino a 6 mesi	si/n	fino a 6 mesi
Data di modifica della configurazione ECMO Lasso di tempo: fino a 6 mesi	in gg-mm-aaaa o mm-gg-aaaa	fino a 6 mesi
Nuova configurazione ECMO Lasso di tempo: fino a 6 mesi	veno-venoso, veno-arterioso, veno-venoarterioso, altro	fino a 6 mesi
Indicazioni per la modifica della configurazione ECMO Lasso di tempo: fino a 6 mesi	insufficienza ventricolare destra, insufficienza ventricolare sinistra, ipossiemia refrattaria	fino a 6 mesi
Impostazione del ventilatore su ECMO Lasso di tempo: dal giorno dell'impianto ECMO ogni 24 ore fino alla data dello svezzamento o del decesso, fino a 6 mesi	impostazioni del ventilatore	dal giorno dell'impianto ECMO ogni 24 ore fino alla data dello svezzamento o del decesso, fino a 6 mesi
Anticoagulazione durante ECMO Lasso di tempo: dal giorno dell'impianto ECMO ogni 24 ore fino alla data dello svezzamento o del decesso, fino a 6 mesi	eparina, bivalirudina, niente	dal giorno dell'impianto ECMO ogni 24 ore fino alla data dello svezzamento o del decesso, fino a 6 mesi
Frequenza del cambio di circuito ECMO Lasso di tempo: fino a 6 mesi	quantità di modifiche al circuito ECMO (1, 2, 3 ecc.)	fino a 6 mesi
Complicanze ECMO Lasso di tempo: fino a 6 mesi	Emorragico, infezione, altre complicazioni	fino a 6 mesi
ECMO Svezzamento Lasso di tempo: dal giorno dell'impianto ECMO ogni 24 ore fino alla data dello svezzamento o del decesso, fino a 6 mesi	si/n	dal giorno dell'impianto ECMO ogni 24 ore fino alla data dello svezzamento o del decesso, fino a 6 mesi
Dimissione dalla terapia intensiva Lasso di tempo: dal giorno del ricovero in terapia intensiva per ogni 24 ore fino alla data della dimissione o del decesso, fino a 6 mesi	si/no, data	dal giorno del ricovero in terapia intensiva per ogni 24 ore fino alla data della dimissione o del decesso, fino a 6 mesi
Principale causa di morte Lasso di tempo: 6 mesi		6 mesi
Tipo di scarico Lasso di tempo: fino a 6 mesi	Ward, un'altra terapia intensiva, centro di riabilitazione, casa	fino a 6 mesi
Vivo/deceduto Lasso di tempo: 6 mesi		6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

Charles University, Czech Republic

Karolinska University Hospital

Hospices Civils de Lyon

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Medical University of Vienna

University of Zurich

University Hospital, Geneva

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Hannover Medical School

University Hospital, Essen

University Hospital, Montpellier

UMC Utrecht

Erasmus Medical Center

University Hospital, Basel, Switzerland

Bambino Gesù Hospital and Research Institute

University Hospital, Bordeaux

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Copenhagen University Hospital at Herlev

Ospedale San Donato

University Hospital, Ghent

Universitair Ziekenhuis Brussel

University Hospital, Antwerp

Rennes University Hospital

University of Lausanne Hospitals

University of Bern

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Niguarda Hospital

Hospital Universitario Ramon y Cajal

University Hospital Tuebingen

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Leiden University Medical Center

Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust

Klinikum Kassel

Medical University of Warsaw

Lund University Hospital

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

IRCCS Policlinico S. Matteo

San Gerardo Hospital

Heart Center Leipzig - University Hospital

Erasme University Hospital

Henri Mondor University Hospital

University of Groningen

Pitié-Salpêtrière Hospital

General University Hospital, Prague

Hospital Vall d'Hebron

Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre

Cardiocentro Ticino

Klinikum Nürnberg

Klinik Hirslanden, Zurich

Hospital Miguel Servet

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

University Hospital Regensburg

City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia

University Hospital, Aachen

Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst

University Hospital, Udine, Italy

Universitätsklinikum Köln

Landesklinikum Sankt Polten

Hospital Sant Joan de Deu

Vilnius University Hospital Santaros Klinikos

City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia

San Raffaele University Hospital, Italy

Papa Giovanni XXIII Hospital

San Camillo Hospital, Rome

Ospedale S. Giovanni Bosco

The Mediterranean Institute for Transplantation and Advanced Specialized Therapies

Hospital Sao Joao

Ospedali Riuniti Ancona

A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital

Ospedale San Bortolo di Vicenza

Gaslini Children's Hospital

Heim Pal Children's Hospital

Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre

University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

University Hospital, Alexandroupolis

European chapter of the Extracorporeal Life Support Organization

San Giorgio Clinic

GVM Care & Research

Universitätsklinikum Düsseldorf

German Heart Center

Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi

Universitätskliniken Innsbruck

Novosibirsk City Hospital #2

City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia

Krasnodar Regional Hospital no 1

Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash

G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa

Policlinico Hospital Milan

Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany

Paediatric Intensive Care Glasgow

Paris South University Hospitals

Chelyabinsk Regional Clinical Hospital

ECMO Centers Israel

Ospedale M. Bufalini Cesena

Mauriziano Umberto I Hospital

Chirec

La Louvière Hopital

Leicester Royal Infirmary NHS Trust

Investigatori

Investigatore principale: Lorusso, Prof. Dr., Maastricht University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

METC 2020-1343

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Traumabase Group; Capgemini Invent; Ecole polytechnique; EHESS (Ecole des hautes... e altri collaboratori

Reclutamento

Convalida prospettica del modello predittivo dell'emorragia SHOCKMATRIX (SHOCKMATRIX)

Ferite e lesioni | Shock emorragico | Shock traumatico

Francia
King's College Hospital NHS Trust
University Hospital Birmingham

Completato

Uno studio pilota osservazionale sugli effetti dello shock emorragico traumatico e della rianimazione sulla microcircolazione (MICROSHOCK)

Shock emorragico traumatico

Regno Unito
Haukeland University Hospital
Ministry of Defence, Norway

Completato

Trasfusione intraossea sternale di sangue intero autologo: un confronto tra velocità di flusso e grado di emolisi

Shock emorragico | Shock ipovolemico

Norvegia
Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic e altri collaboratori

Reclutamento

Trasfusione di sangue dal registro Boston MedFlight

Shock emorragico

Stati Uniti
Jason Sperry
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Terminato

Pragmatica prova preospedaliera di gruppo O di rianimazione precoce con sangue intero (PPOWER)

Shock emorragico

Stati Uniti
University of Texas Southwestern Medical Center
University of Washington; Resuscitation Outcomes Consortium

Completato

Endocrinologia rianimativa: usi clinici a dose singola per shock emorragico traumatico estrogenico (RESCUE - Shock) (RESCUE-Shock)

Shock emorragico

Stati Uniti
Arsenal Medical, Inc.

Non ancora reclutamento

REVIVE: Riduzione del dissanguamento tramite schiuma espandibile In-Vivo (REVIVE)

Trauma | Shock emorragico | Emorragia dissanguante | Shock; Traumatico

Stati Uniti
Ramathibodi Hospital

Sconosciuto

Quale dovrebbe essere il prossimo vasopressore per lo shock settico grave? Blu di metilene o Terlipressina

Shock settico | Shock refrattario

Tailandia
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
University Hospital, Bonn

Sconosciuto

Cambiamenti cognitivi e cerebrali a lungo termine nei sopravvissuti alla sepsi e nei loro predittori (BonSEP)

Sepsi grave con shock settico | Sepsi grave senza shock settico

Germania
Assiut University

Sconosciuto

Uso della nitroglicerina per migliorare i segni di scarsa perfusione periferica nei pazienti con shock emorragico traumatico

Shock emorragico

Egitto

Indagine Europea/Euro-ELSO su Pazienti COVID-19 Adulti e Neonatali/Pediatrici in ECMO (EuroECMO-COVID)

Indagine europea/Euro-ELSO sui pazienti COVID adulti e neonatali/pediatrici in ECMO

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Tipo di studio

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Metodo di campionamento

Popolazione di studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

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Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Anticipato)

Completamento dello studio (Anticipato)

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Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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