Europeisk/Euro-ELSO-undersøkelse om voksne og nyfødte/pediatriske COVID-19-pasienter i ECMO (EuroECMO-COVID)
3. september 2021 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Europeisk/Euro-ELSO-undersøkelse om voksne og nyfødte/pediatriske COVID-pasienter i ECMO
I løpet av de siste 10 årene var alvorlig akutt luftveisinfeksjon (SARI) ansvarlig for flere utbrudd som satte en belastning på folkehelsen over hele verden. SARI hadde faktisk en relevant rolle i utviklingen av pandemier og epidemier med forferdelige konsekvenser som H1N1-pandemien i 2009 som førte til mer enn 200 000 respiratoriske dødsfall globalt.
I slutten av desember 2019, i Wuhan, Hubei, Kina, dukket det opp et nytt respiratorisk syndrom med kliniske tegn på viral lungebetennelse og overføring fra person til person. Tester viste utseendet til et nytt koronavirus, nemlig det nye koronaviruset fra 2019 (COVID-19). To andre stammer, det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus (SARS-CoV) og Midtøsten respiratorisk syndrom coronavirus (MERS-CoV) har forårsaket alvorlige luftveissykdommer, noen ganger dødelige. Spesielt var dødeligheten assosiert med SARS-CoV og MERS-CoV på henholdsvis 10 % og 37 %.
Selv om COVID-19 dukket opp fra første gang i Kina, spredte den seg raskt over hele verden og tilfeller er beskrevet i andre land som Thailand, Japan, Sør-Korea, Tyskland, Italia, Frankrike, Iran, USA og mange andre land. En tidlig artikkel rapporterte 41 pasienter med laboratoriebekreftet COVID-19-infeksjon i Wuhan. Medianalderen til pasientene var 49 år og for det meste menn (73 %). Blant disse ble 32 % innlagt på intensivavdelingen på grunn av den alvorlige hypoksemien. De mest assosierte komorbiditetene var diabetes (20 %), hypertensjon (15 %) og kardiovaskulære sykdommer (15 %). Ved innleggelse hadde 98 % av pasientene bilaterale multiple lobulære og sub-segmentale konsolideringsområder. Viktigere, akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) utviklet seg hos 29 % av pasientene, mens akutt hjerteskade hos 12 % og sekundær infeksjon hos 10 %. Invasiv mekanisk ventilasjon var nødvendig hos 10 % av disse pasientene, og to av disse pasientene (5 %) hadde refraktær hypoksemi og fikk ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO). I en senere retrospektiv rapport fra Wang og medarbeidere, ble kliniske karakteristika for 138 pasienter med COVID-19-infeksjon beskrevet. ICU-innleggelse var nødvendig hos 26,1 % av pasientene for akutt respiratorisk distress-syndrom (61,1 %), arytmi (44,4 %) og sjokk (30,6 %). ECMO-støtte var nødvendig hos 11 % av pasientene innlagt på intensivavdelingen. I oppfølgingsperioden var den totale dødeligheten 4,3 %.
Bruken av ECMO ved COVID-19-infeksjon øker på grunn av den høye overføringshastigheten av infeksjonen og den respirasjonsrelaterte dødeligheten.
Derfor mener etterforskerne at ECMO i tilfelle av alvorlig interstitiell lungebetennelse forårsaket av COVID kan representere en gyldig løsning for å unngå lungeskader relatert til langvarig behandling med ikke-invasiv og invasiv mekanisk ventilasjon. I tillegg kan ECMO ha en rolle for systemiske komplikasjoner som septisk og kardiogent sjokk samt myokardittscenarier. Potensielle kliniske effekter og utfall av ECMO-støtten i den nye koronaviruspandemien vil bli registrert og analysert i prosjektet vårt.
Forskerne antar at en betydelig prosentandel av pasienter med COVID-19-infeksjon vil kreve bruk av ECMO for refactory hypoksemi, kardiogent sjokk eller septisk sjokk. Denne studien søker å bevise denne hypotesen ved å gjennomføre en observasjonsretrospektiv/prospektiv studie av pasienter på intensivavdelingen som gjennomgikk ECMO-støtte og beskrive kliniske trekk, alvorlighetsgraden av lungedysfunksjon og risikofaktorer hos COVID-pasienter som trenger ECMO-støtte, forekomsten av ECMO-bruk. , ECMO tekniske egenskaper, varighet av ECMO, komplikasjoner og utfall av COVID-pasienter som trenger ECMO-støtte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lorusso, Prof. Dr.
- Telefonnummer: + 31(0) 433877095
- E-post: roberto.lorussobs@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Aalst, Belgia
- Rekruttering
- Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst
-
Ta kontakt med:
- Bernard Stockman, Dr.
-
Antwerp, Belgia
- Rekruttering
- University Hospital, Antwerp
-
Ta kontakt med:
- Gerdy Debeuckelaere
-
Brussel, Belgia
- Rekruttering
- Erasme University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fabio Taccone, Prof.
-
Brussel, Belgia
- Rekruttering
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Ta kontakt med:
- Dimitri Vandeweghe
-
Brussels, Belgia
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
-
Ta kontakt med:
- Olivier Germay
-
Brussels, Belgia
- Rekruttering
- CHIREC
-
Ta kontakt med:
- Daniel De Backer, Dr.
-
Charleroi, Belgia
- Rekruttering
- Hôpital Civil Marie Curie de Charleroi
-
Ta kontakt med:
- Patrick Biston, Dr.
-
Ta kontakt med:
- Michael Piagnerelli
-
Ghent, Belgia
- Rekruttering
- University Hospital, Ghent
-
Ta kontakt med:
- Harlinde Peperstraete
-
La Louvière, Belgia
- Rekruttering
- La Louvière Hopital
-
Ta kontakt med:
- Romain Courcelle
-
Leuven, Belgia
- Rekruttering
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
Ta kontakt med:
- Leen Vercaemst, Dr.
-
Liège, Belgia
- Rekruttering
- CHU de Liège
-
Ta kontakt med:
- Marc Lagny
-
-
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Rekruttering
- Copenhagen University Hospital at Herlev
-
Ta kontakt med:
- Finn Moeller Pedersen, Dr.
-
-
-
-
-
Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alexandr Turchaninov
-
Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- City Hospital No 41, Ekaterinburg, Russia
-
Ta kontakt med:
- Alexandr Turchaninov
-
Kemerovo, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Kemerovo Regional Clinical Cardiological Center named after academician L.S. Barbarash
-
Ta kontakt med:
- Roman Komelyuk
-
Krasnodar, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Krasnodar Regional Hospital no 1
-
Ta kontakt med:
- Alexander Skopets
-
Moscow, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
-
Ta kontakt med:
- Ivan Akufov
-
Ta kontakt med:
- Alexandra Shilova
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- Novosibirsk City Hospital #2
-
Ta kontakt med:
- Igor Komilov
-
Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen
- Rekruttering
- City Hospital No 40, Saint Petersburg, Russia
-
Ta kontakt med:
- Daniil Shelukhin
-
Ta kontakt med:
- Sergei Minin
-
-
-
-
-
Bourdeaux, Frankrike
- Rekruttering
- University Hospital, Bordeaux
-
Ta kontakt med:
- Olivier Brissaud
-
Lyon, Frankrike
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Matteo Pozzi, Dr.
-
Montpellier, Frankrike
- Rekruttering
- University Hospital, Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Phillipe Gaudard
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Pitie-Salpêtrière Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alain Combes, Prof.
-
Ta kontakt med:
- Thierry Folliguet, Prof.
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Henri Mondor University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gabriel Saiydoun, Dr.
-
Paris, Frankrike
- Rekruttering
- Paris South University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Pierre Tissieres
-
Rennes, Frankrike
- Rekruttering
- Rennes University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Paradiso, Dr.
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Hellas
- Rekruttering
- University Hospital, Alexandroupolis
-
Ta kontakt med:
- Dimitrios Soufleris
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Rekruttering
- ECMO Centers Israel
-
Ta kontakt med:
- Maged Makhoul, Dr.
-
Ta kontakt med:
- Gil Bolotin, Dr.
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia
- Rekruttering
- San Giorgio Clinic
-
Ta kontakt med:
- Sandrelli Luca, Dr.
-
Ancona, Italia
- Rekruttering
- Ospedali Riuniti Ancona
-
Ta kontakt med:
- Roberto Carozza
-
Bergamo, Italia
- Rekruttering
- Papa Giovanni XXIII Hospital
-
Ta kontakt med:
- Davide Ghitti, Dr.
-
Bologna, Italia
- Rekruttering
- St. Orsola Hospital
-
Ta kontakt med:
- Antonio Loforte, Dr.
-
Brescia, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
-
Ta kontakt med:
- Giovanni Chiarini, Dr.
-
Cesena, Italia
- Rekruttering
- Ospedale Maurizio Bufalini
-
Ta kontakt med:
- Allesandro Circelli, Dr.
-
Genua, Italia
- Rekruttering
- Gaslini Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Andrea Moscatelli
-
Massa, Italia
- Rekruttering
- G. Pasquinucci Heart Hospital, Massa
-
Ta kontakt med:
- Paolo Del Sarto
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- Niguarda Hospital
-
Ta kontakt med:
- Paolof Meani, Dr.
-
Ta kontakt med:
- Antioco Cappai, Dr.
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- Ospedale San Donato
-
Ta kontakt med:
- Dario Fina, Dr.
-
Ta kontakt med:
- Marco Ranucci, Dr.
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- San Raffaele University Hospital, Italy
-
Ta kontakt med:
- Giovenni Landoni
-
Ta kontakt med:
- Mara Scandroglio
-
Milano, Italia
- Rekruttering
- Policlinico Hospital Milan
-
Ta kontakt med:
- Giacomo Cavallaro
-
Monza, Italia
- Rekruttering
- San Gerardo Hospital
-
Ta kontakt med:
- Marco Giani, Dr.
-
Ta kontakt med:
- Roberto Rona, Dr.
-
Pavia, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Policlinico S. Matteo
-
Ta kontakt med:
- Mirko Belliato, Dr.
-
Ta kontakt med:
- Antonella Degani
-
Puglia, Italia
- Rekruttering
- GVM Care & Research
-
Ta kontakt med:
- Ignazio Condello
-
Ta kontakt med:
- Marco Moscarelli, Dr.
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Matteo Di Nardo
-
Roma, Italia
- Rekruttering
- San Camillo Hospital, Rome
-
Ta kontakt med:
- Andrea Montalto, Dr.
-
Turin, Italia
- Rekruttering
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette Hospital
-
Ta kontakt med:
- Vito Fanelli, Dr.
-
Turin, Italia
- Rekruttering
- Mauriziano Umberto I Hospital
-
Ta kontakt med:
- Maria Elena De Piero, Dr.
-
Turin, Italia
- Rekruttering
- Ospedale S. Giovanni Bosco
-
Ta kontakt med:
- Maria Elena De Piero, Dr.
-
Udine, Italia
- Rekruttering
- University Hospital, Udine, Italy
-
Ta kontakt med:
- Sandro Sponga, Dr.
-
Venice, Italia
- Rekruttering
- Ospedale dell'Angelo, Venezia-Mestre
-
Ta kontakt med:
- Reina Gianfranco, Dr.
-
Vicenza, Italia
- Rekruttering
- Ospedale San Bortolo di Vicenza
-
Ta kontakt med:
- Marco Piccichè
-
-
-
-
-
Vilnius, Litauen
- Rekruttering
- Vilnius University hospital Santaros klinikos
-
Ta kontakt med:
- Robertas Samalavicius, Dr.
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland
- Rekruttering
- University of Groningen
-
Ta kontakt med:
- Martin Kneyber
-
Leiden, Nederland
- Rekruttering
- Leiden University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Dario Candura, Dr.
-
Ta kontakt med:
- Jacinta Maas, Dr.
-
Maastricht, Nederland
- Rekruttering
- Maastricht University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Lorusso, Prof. Dr.
-
Underetterforsker:
- Lo Coco, Drs.
-
Underetterforsker:
- De Piero, Drs.
-
Rotterdam, Nederland
- Rekruttering
- Erasmus Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Dinis Reis Miranda, Dr.
-
Utrecht, Nederland
- Rekruttering
- UMC Utrecht
-
Ta kontakt med:
- J.J. van der Heijden, Dr.
-
-
-
-
-
Warsaw, Polen
- Rekruttering
- Medical University of Warsaw
-
Ta kontakt med:
- Mariusz Kowaleswsky, Dr.
-
-
-
-
-
Porto, Portugal
- Rekruttering
- Hospital Sao Joao
-
Ta kontakt med:
- Luis Filipe Pinto, Dr.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Sant Joan De Deu
-
Ta kontakt med:
- Susana Segura Matute
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Vall d'Hebron
-
Ta kontakt med:
- Jordi Riero del Brio, Dr.
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramon Y Cajal
-
Ta kontakt med:
- Aaron Blandino, Ortiz
-
Zaragoza, Spania
- Rekruttering
- Hospital Miguel Servet
-
Ta kontakt med:
- Pablo Ruiz, Dr.
-
-
-
-
-
Brompton, Storbritannia
- Rekruttering
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Verna Aquino
-
Glasgow, Storbritannia
- Rekruttering
- Paediatric Intensive Care Glasgow
-
Ta kontakt med:
- Mark Davidson
-
Leicester, Storbritannia
- Rekruttering
- Leicester Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Claire Westrope
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Nicholas Bartlett, Dr.
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Katherine Brown
-
Newcastle Upon Tyne, Storbritannia
- Rekruttering
- Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
-
Ta kontakt med:
- Judit Llevadias
-
-
-
-
-
Basel, Sveits
- Rekruttering
- University Hospital, Basel, Switzerland
-
Ta kontakt med:
- Thomas Doebele
-
Bern, Sveits
- Rekruttering
- University of Bern
-
Ta kontakt med:
- Jolanda Consiglio
-
Ta kontakt med:
- Jenni Hansjoerg
-
Geneva, Sveits
- Rekruttering
- University Hospital, Geneva
-
Ta kontakt med:
- Angelo Polito
-
Lausanne, Sveits
- Rekruttering
- University of Lausanne Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Xavier Bechtold
-
Lugano, Sveits
- Rekruttering
- Cardiocentro Ticino
-
Ta kontakt med:
- Gianluca Agus, Dr.
-
Zürich, Sveits
- Rekruttering
- Klinik Hirslanden, Zurich
-
Ta kontakt med:
- Halbe Maximillian, Dr.
-
Zürich, Sveits
- Rekruttering
- University of Zurich
-
Ta kontakt med:
- Alberto Weber, Prof. Dr.
-
Ta kontakt med:
- Grünenfelder Jürg, Prof. Dr.
-
-
-
-
-
Lund, Sverige
- Rekruttering
- Lund University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Edgars Grins
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Karolinska University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lars Broman, Dr.
-
-
-
-
-
Praha, Tsjekkia
- Rekruttering
- Charles University, Czech Republic
-
Ta kontakt med:
- Vaclav Vobruba
-
Praha, Tsjekkia
- Rekruttering
- General University Hospital, Prague
-
Ta kontakt med:
- Jan Belohlavek, Prof.
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital, Aachen
-
Ta kontakt med:
- Alexander Kersten, Dr.
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- German Heart Center
-
Ta kontakt med:
- Felix Hennig, Dr.
-
Düsseldorf, Tyskland
- Rekruttering
- Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Ta kontakt med:
- Udo Boeken, Prof.
-
Essen, Tyskland
- Rekruttering
- Children's Medical Hospital, University of Essen, Essen, Germany
-
Ta kontakt med:
- Malaika Mendoca
-
Essen, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital, Essen
-
Ta kontakt med:
- Matthias Thielman, Prof.
-
Freiburg, Tyskland
- Rekruttering
- University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
-
Ta kontakt med:
- David Schibilsky, Dr.
-
Ta kontakt med:
- Sven Maier, Dr.
-
Hannover, Tyskland
- Rekruttering
- Hannover Medical School
-
Ta kontakt med:
- Jan Schmitto, Prof.
-
Ta kontakt med:
- Christian Napp, Dr.
-
Kassel, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Kassel
-
Ta kontakt med:
- Ralf Muellenbach, Prof
-
Ta kontakt med:
- Torje Iuliu, Dr.
-
Köln, Tyskland
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Koln
-
Ta kontakt med:
- Simone Schafer, Dr.
-
Leipzig, Tyskland
- Rekruttering
- Heart Center Leipzig - University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Diyar Saeed, Prof.
-
Nürnberg, Tyskland
- Rekruttering
- Klinikum Nürnberg
-
Ta kontakt med:
- Justyna Swol, Dr.
-
Regensburg, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Regensburg
-
Ta kontakt med:
- Maximillian Malfertheiner, Dr.
-
Ta kontakt med:
- Esther Dreier, Dr.
-
Tuebingen, Tyskland
- Rekruttering
- University Hospital Tuebingen
-
Ta kontakt med:
- Philipp Hen, Dr.
-
Ta kontakt med:
- Aron Frederik Popov, Prof.
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Rekruttering
- Heim Pal Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Veronika Maraczi
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østerrike
- Rekruttering
- Universitätskliniken Innsbruck
-
Ta kontakt med:
- Nikolaos Bonaros, Prof.
-
Ta kontakt med:
- Christoph Krapf, Dr.
-
St.Pölten, Østerrike
- Rekruttering
- Landesklinikum Sankt Pölten
-
Ta kontakt med:
- Nikolaos Bonaros, Prof.
-
Vienna, Østerrike
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Peter Schellongowski, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med bekreftet COVID-19-infeksjon som trenger ECMO-støtte
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Laboratoriebekreftet COVID-19-infeksjon ved sanntids PCR (polymerasekjedereaksjon)
- ECMO for behandling av alvorlig lungesykdom COVID-19 relatert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet med ECMO av andre samtidige årsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: ved baseline
|
alder i år
|
ved baseline
|
|
Kjønn
Tidsramme: ved baseline
|
mann Kvinne
|
ved baseline
|
|
Vekt
Tidsramme: ved baseline
|
i kilo
|
ved baseline
|
|
Høyde
Tidsramme: ved baseline
|
i meter
|
ved baseline
|
|
BMI
Tidsramme: ved baseline
|
vekt og høyde kombinert for å beregne BMI i kg/m^2
|
ved baseline
|
|
Pre-eksisterende lungesykdom y/n
Tidsramme: ved baseline
|
Astma y/n, cystisk fibrose y/n, kronisk obstruktiv lungesykdom y/n, pulmonal hypertensjon y/n, pulmonal fibrose y/n, kronisk restriktiv lungesykdom y/n
|
ved baseline
|
|
Hovedkomorbiditeter y/n
Tidsramme: ved baseline
|
diabetes mellitus y/n, kronisk nyresvikt y/n, iskemisk hjertesykdom y/n, hjertesvikt y/n, kronisk leversvikt y/n, nevrologisk svekkelse y/n
|
ved baseline
|
|
Dato for tegn på COVID-19-infeksjon
Tidsramme: ved baseline eller dato for forekomsten
|
i dd-mm-åååå eller mm-dd-åååå
|
ved baseline eller dato for forekomsten
|
|
Dato for positiv vattpinne
Tidsramme: ved baseline eller dato for forekomsten
|
i dd-mm-åååå eller mm-dd-åååå
|
ved baseline eller dato for forekomsten
|
|
Pre-ECMO lengde på sykehusopphold
Tidsramme: ved eller under ECMO-implantasjon
|
på dager
|
ved eller under ECMO-implantasjon
|
|
Pre-ECMO-lengden på intensivavdelingen
Tidsramme: ved eller under ECMO-implantasjon
|
på dager
|
ved eller under ECMO-implantasjon
|
|
Pre-ECMO-lengde på mekaniske ventilasjonsdager
Tidsramme: ved eller under ECMO-implantasjon
|
på dager
|
ved eller under ECMO-implantasjon
|
|
Bruk av antibiotika
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
y/n, hva slags
|
opptil 6 måneder
|
|
Bruk av antiviral behandling
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
y/n, hva slags
|
opptil 6 måneder
|
|
Bruk av annenlinjebehandling
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
y/n, hva slags (f.eks. liggende stilling, rekrutteringsmanøvrer, nevromuskulær blokade osv.)
|
opptil 6 måneder
|
|
Indikasjoner for ECMO-implantat
Tidsramme: ved ECMO-implantat
|
luftveier eller hjerte
|
ved ECMO-implantat
|
|
Type ECMO-implantat
Tidsramme: ved ECMO-implantat
|
veno-venøs, veno-arteriell eller veno-venoarteriell
|
ved ECMO-implantat
|
|
Type tilgang
Tidsramme: ved ECMO-implantat
|
perifert eller sentralt
|
ved ECMO-implantat
|
|
Dato for ECMO-implantat
Tidsramme: ved ECMO-implantat
|
i dd-mm-åååå eller mm-dd-åååå
|
ved ECMO-implantat
|
|
ECMO-blodstrømningshastighet
Tidsramme: fra dagen for ECMO-implantasjon for hver 24. time til dato for avvenning eller død, opptil 6 måneder
|
l/min
|
fra dagen for ECMO-implantasjon for hver 24. time til dato for avvenning eller død, opptil 6 måneder
|
|
ECMO-gassstrømningshastighet
Tidsramme: fra dagen for ECMO-implantasjon for hver 24. time til dato for avvenning eller død, opptil 6 måneder
|
l/min
|
fra dagen for ECMO-implantasjon for hver 24. time til dato for avvenning eller død, opptil 6 måneder
|
|
ECMO-konfigurasjonsendring
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
y/n
|
opptil 6 måneder
|
|
Dato for ECMO-konfigurasjonsendring
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
i dd-mm-åååå eller mm-dd-åååå
|
opptil 6 måneder
|
|
Ny ECMO-konfigurasjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
veno-venøs, veno-arteriell, veno-venoarteriell, annet
|
opptil 6 måneder
|
|
Indikasjoner for ECMO-konfigurasjonsendring
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
høyre ventrikkelsvikt, venstre ventrikkelsvikt, refraktær hypoksemi
|
opptil 6 måneder
|
|
Ventilatorinnstilling på ECMO
Tidsramme: fra dagen for ECMO-implantasjon for hver 24. time til dato for avvenning eller død, opptil 6 måneder
|
innstillinger av ventilator
|
fra dagen for ECMO-implantasjon for hver 24. time til dato for avvenning eller død, opptil 6 måneder
|
|
Antikoagulasjon under ECMO
Tidsramme: fra dagen for ECMO-implantasjon for hver 24. time til dato for avvenning eller død, opptil 6 måneder
|
heparin, bivalirudin, ingenting
|
fra dagen for ECMO-implantasjon for hver 24. time til dato for avvenning eller død, opptil 6 måneder
|
|
Frekvens av ECMO-kretsendring
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
mengde ECMO-kretsendringer (1, 2, 3 osv.)
|
opptil 6 måneder
|
|
ECMO-komplikasjoner
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Hemoragisk, infeksjon, andre komplikasjoner
|
opptil 6 måneder
|
|
ECMO-avvenning
Tidsramme: fra dagen for ECMO-implantasjon for hver 24. time til dato for avvenning eller død, opptil 6 måneder
|
y/n
|
fra dagen for ECMO-implantasjon for hver 24. time til dato for avvenning eller død, opptil 6 måneder
|
|
ICU utskrivning
Tidsramme: fra dag for ICU-innleggelse for hver 24. time til dato for utskrivning eller død, opptil 6 måneder
|
år/n, dato
|
fra dag for ICU-innleggelse for hver 24. time til dato for utskrivning eller død, opptil 6 måneder
|
|
Hovedårsak til død
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Type utslipp
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Avdeling, en annen intensivavdeling, rehabiliteringssenter, hjem
|
opptil 6 måneder
|
|
Levende/død
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorusso, Prof. Dr., Maastricht University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Chan JF, Yuan S, Kok KH, To KK, Chu H, Yang J, Xing F, Liu J, Yip CC, Poon RW, Tsoi HW, Lo SK, Chan KH, Poon VK, Chan WM, Ip JD, Cai JP, Cheng VC, Chen H, Hui CK, Yuen KY. A familial cluster of pneumonia associated with the 2019 novel coronavirus indicating person-to-person transmission: a study of a family cluster. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):514-523. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30154-9. Epub 2020 Jan 24.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Zaki AM, van Boheemen S, Bestebroer TM, Osterhaus AD, Fouchier RA. Isolation of a novel coronavirus from a man with pneumonia in Saudi Arabia. N Engl J Med. 2012 Nov 8;367(19):1814-20. doi: 10.1056/NEJMoa1211721. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: N Engl J Med. 2013 Jul 25;369(4):394.
- Holshue ML, DeBolt C, Lindquist S, Lofy KH, Wiesman J, Bruce H, Spitters C, Ericson K, Wilkerson S, Tural A, Diaz G, Cohn A, Fox L, Patel A, Gerber SI, Kim L, Tong S, Lu X, Lindstrom S, Pallansch MA, Weldon WC, Biggs HM, Uyeki TM, Pillai SK; Washington State 2019-nCoV Case Investigation Team. First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States. N Engl J Med. 2020 Mar 5;382(10):929-936. doi: 10.1056/NEJMoa2001191. Epub 2020 Jan 31.
- Ksiazek TG, Erdman D, Goldsmith CS, Zaki SR, Peret T, Emery S, Tong S, Urbani C, Comer JA, Lim W, Rollin PE, Dowell SF, Ling AE, Humphrey CD, Shieh WJ, Guarner J, Paddock CD, Rota P, Fields B, DeRisi J, Yang JY, Cox N, Hughes JM, LeDuc JW, Bellini WJ, Anderson LJ; SARS Working Group. A novel coronavirus associated with severe acute respiratory syndrome. N Engl J Med. 2003 May 15;348(20):1953-66. doi: 10.1056/NEJMoa030781. Epub 2003 Apr 10.
- Spina S, Marrazzo F, Migliari M, Stucchi R, Sforza A, Fumagalli R. The response of Milan's Emergency Medical System to the COVID-19 outbreak in Italy. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):e49-e50. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30493-1. Epub 2020 Feb 28. No abstract available.
- Bolotin S, Pebody R, White PJ, McMenamin J, Perera L, Nguyen-Van-Tam JS, Barlow T, Watson JM; UK Severe Influenza Surveillance System (USISS) Steering Group. A new sentinel surveillance system for severe influenza in England shows a shift in age distribution of hospitalised cases in the post-pandemic period. PLoS One. 2012;7(1):e30279. doi: 10.1371/journal.pone.0030279. Epub 2012 Jan 23.
- Dawood FS, Iuliano AD, Reed C, Meltzer MI, Shay DK, Cheng PY, Bandaranayake D, Breiman RF, Brooks WA, Buchy P, Feikin DR, Fowler KB, Gordon A, Hien NT, Horby P, Huang QS, Katz MA, Krishnan A, Lal R, Montgomery JM, Molbak K, Pebody R, Presanis AM, Razuri H, Steens A, Tinoco YO, Wallinga J, Yu H, Vong S, Bresee J, Widdowson MA. Estimated global mortality associated with the first 12 months of 2009 pandemic influenza A H1N1 virus circulation: a modelling study. Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):687-95. doi: 10.1016/S1473-3099(12)70121-4. Epub 2012 Jun 26. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2012 Sep;12(9):655.
- Simonsen L, Spreeuwenberg P, Lustig R, Taylor RJ, Fleming DM, Kroneman M, Van Kerkhove MD, Mounts AW, Paget WJ; GLaMOR Collaborating Teams. Global mortality estimates for the 2009 Influenza Pandemic from the GLaMOR project: a modeling study. PLoS Med. 2013 Nov;10(11):e1001558. doi: 10.1371/journal.pmed.1001558. Epub 2013 Nov 26.
- Drosten C, Gunther S, Preiser W, van der Werf S, Brodt HR, Becker S, Rabenau H, Panning M, Kolesnikova L, Fouchier RA, Berger A, Burguiere AM, Cinatl J, Eickmann M, Escriou N, Grywna K, Kramme S, Manuguerra JC, Muller S, Rickerts V, Sturmer M, Vieth S, Klenk HD, Osterhaus AD, Schmitz H, Doerr HW. Identification of a novel coronavirus in patients with severe acute respiratory syndrome. N Engl J Med. 2003 May 15;348(20):1967-76. doi: 10.1056/NEJMoa030747. Epub 2003 Apr 10.
- de Groot RJ, Baker SC, Baric RS, Brown CS, Drosten C, Enjuanes L, Fouchier RA, Galiano M, Gorbalenya AE, Memish ZA, Perlman S, Poon LL, Snijder EJ, Stephens GM, Woo PC, Zaki AM, Zambon M, Ziebuhr J. Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-CoV): announcement of the Coronavirus Study Group. J Virol. 2013 Jul;87(14):7790-2. doi: 10.1128/JVI.01244-13. Epub 2013 May 15. No abstract available.
- Ebrahim SH, Memish ZA. COVID-19: preparing for superspreader potential among Umrah pilgrims to Saudi Arabia. Lancet. 2020 Mar 14;395(10227):e48. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30466-9. Epub 2020 Feb 27. No abstract available.
- Lorusso R, De Piero ME, Mariani S, Di Mauro M, Folliguet T, Taccone FS, Camporota L, Swol J, Wiedemann D, Belliato M, Broman LM, Vuylsteke A, Kassif Y, Scandroglio AM, Fanelli V, Gaudard P, Ledot S, Barker J, Boeken U, Maier S, Kersten A, Meyns B, Pozzi M, Pedersen FM, Schellongowski P, Kirali K, Barrett N, Riera J, Mueller T, Belohlavek J; EuroECMO-COVID Study Group. In-hospital and 6-month outcomes in patients with COVID-19 supported with extracorporeal membrane oxygenation (EuroECMO-COVID): a multicentre, prospective observational study. Lancet Respir Med. 2022 Nov 16. pii: S2213-2600(22)00403-9. doi: 10.1016/S2213-2600(22)00403-9. [Epub ahead of print]
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METC 2020-1343
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Septisk sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført