Vliv porodu během pandemie Covid 19 na postnatální depresi žen (DEPRECOVID)
Postnatální deprese je důležitým problémem ve francouzské populaci s přibližně 10-20 % žen, které trpí postnatální depresí. Tato patologie může mít silný negativní dopad na zdraví žen i novorozence.
Míra spokojenosti žen před porodem je důležitým faktorem spojeným s poporodní depresí, protože ženy nespokojené s porodem a/nebo ženy s komplikovaným porodem častěji trpí postnatální depresí.
Je pravděpodobné, že aktuální kontext pandemie Covid 19 a změna organizace porodnické péče mohou mít negativní dopad na spokojenost žen s porodem a tím i negativní dopad na riziko postnatální deprese.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie
- Bertrand GACHON
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Ženy, které porodí jediné dítě, v termínu a v cefalické podobě, bez ohledu na způsob porodu (instrumentální, císařský řez, spontánní porod), budou zahrnuty po porodu.
Předčasný a nehlavový porod bude vyloučen, protože se jedná o specifické porody, které mohou být spojeny se specifickou mateřskou úzkostí. Ženy s psychiatrickými poruchami jsou vyloučeny, protože jsme zkoumali výskyt postnatální deprese, což je psychiatrická porucha.
Ženy bez jakéhokoli přístupu k internetu jsou vyloučeny, protože ženy budou muset vyplnit online dotazníky. Nakonec budou ženy, stejně jako jejich lékaři, informováni v případě postnatální deprese s doporučením naplánovat lékařskou konzultaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy starší 18 let
- ženy, které porodí ojedinělý porod, termín novorozenec v cefalické prezentaci
Kritéria vyloučení:
- ženy mladší 18 let
- ženy, které porodí dítě v necefalické podobě
- ženy s předčasným porodem
- ženy bez přístupu k internetu
- ženy s psychickými poruchami
- ženy, které nerozumějí francouzskému jazyku
- ženy, které odmítají znát výsledky screeningu postnatální deprese a které odmítají, aby o výsledcích věděl její lékař
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlásit postnatální depresi mezi 4. až 6. týdnem během pandemie covid 19
Časové okno: 4-6 týdnů po porodu
|
podíl žen s Edinburghským skóre vyšším než 12 mezi 4. a 6. týdnem po porodu
|
4-6 týdnů po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uveďte faktory spojené s postnatální depresí mezi 4 až 6 týdny během pandemie covid 19
Časové okno: 4-6 týdnů po porodu
|
Existence spojení s postnatální depresí a těmito faktory: sociodemografické charakteristiky žen, způsoby vedení těhotenství, spokojenost a zkušenost s porodem, postnatální poruchy pánevního dna, sebehodnocení zdraví ženy a dítěte, způsoby porodu, prenatální úzkost
|
4-6 týdnů po porodu
|
|
Popište zkušenosti a spokojenost s doručením během pandemie covid 19
Časové okno: do týdne po dodání
|
Stupnice spokojenosti od 0 do 10; odpovědi na dotazník WOMBLSQ4 o porodní zkušenosti a spokojenosti
|
do týdne po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy nálady
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Těhotenské komplikace
- Puerperální poruchy
- Deprese
- Deprese
- COVID-19
- Deprese, poporodní období
Další identifikační čísla studie
- 2020-A01065-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .