- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04368208
Impact van bevallen tijdens de Covid 19-pandemie op postnatale vrouwendepressie (DEPRECOVID)
Postnatale depressie is een belangrijk probleem in de Franse bevolking met ongeveer 10-20% van de vrouwen die lijden aan postnatale depressie. Deze pathologie kan een sterke negatieve invloed hebben op de gezondheid van zowel vrouwen als pasgeborenen.
De mate van tevredenheid van vrouwen voor de bevalling is een belangrijke factor die verband houdt met postnatale depressie, aangezien vrouwen die ontevreden zijn over hun bevalling en/of vrouwen met een gecompliceerde bevalling meer geneigd zijn om aan een postnatale depressie te lijden.
Het is waarschijnlijk dat de feitelijke context van Covid 19-pandemie en de verandering in de organisatie van de verloskundige zorg een negatieve invloed kunnen hebben op de tevredenheid van vrouwen over hun bevalling en dus op het risico op postnatale depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk
- Bertrand GACHON
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Vrouwen die bevallen van een enkele baby, voldragen en in hoofdligging, ongeacht de wijze van bevalling (instrumentele, keizersnede, spontane bevalling), zullen na hun bevalling worden opgenomen.
Vroeggeboorte en niet-hoofdgeboorte worden uitgesloten omdat het specifieke bevallingen zijn die verband kunnen houden met een specifieke maternale angst. Vrouwen met psychiatrische stoornissen zijn uitgesloten omdat we het optreden van postnatale depressie, een psychiatrische stoornis, hebben onderzocht.
Vrouwen zonder enige internettoegang worden uitgesloten omdat vrouwen online vragenlijsten moeten invullen. Ten slotte zullen vrouwen, evenals hun artsen, worden geïnformeerd in geval van postnatale depressie met het advies om een medisch consult te plannen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen ouder dan 18 jaar
- vrouwen die bevallen van een eenling, voldragen neonaat in cephalische presentatie
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen jonger dan 18 jaar
- vrouwen die bevallen van een baby in niet-cephalische presentatie
- vrouwen met vroeggeboorte
- vrouwen zonder internet
- vrouwen met psychiatrische stoornissen
- vrouwen die de franse taal niet verstaan
- vrouwen die weigeren op de hoogte te zijn van de uitslag van de screening op postnatale depressie en die weigeren dat haar arts op de hoogte is van de uitslag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meld postnatale depressie tussen 4 of 6 weken tijdens de covid 19-pandemie
Tijdsspanne: 4-6 weken na de bevalling
|
percentage vrouwen met een Edinburgh-score hoger dan 12 tussen 4 en 6 weken postpartum
|
4-6 weken na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rapporteer factoren die verband houden met postnatale depressie tussen 4 of 6 weken tijdens de covid 19-pandemie
Tijdsspanne: 4-6 weken na de bevalling
|
Bestaan van een associatie met postnatale depressie en deze factoren: sociaal-demografische kenmerken van vrouwen, modaliteiten van zwangerschapsmanagement, tevredenheid en ervaring met de bevalling, postnatale bekkenbodemaandoeningen, zelfbeoordeling van de gezondheid van de vrouw en het kind, modaliteiten van bevalling, prenatale angst
|
4-6 weken na de bevalling
|
|
Beschrijf de ervaring en de tevredenheid over de bevalling tijdens de covid 19-pandemie
Tijdsspanne: binnen de week na levering
|
Schaal van 0 tot 10 van tevredenheid; antwoorden op de WOMBLSQ4-vragenlijst over bevallingservaring en tevredenheid
|
binnen de week na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Stemmingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Puerperale aandoeningen
- Depressie
- Depressieve stoornis
- COVID-19
- Depressie, postpartum
Andere studie-ID-nummers
- 2020-A01065-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .