Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van bevallen tijdens de Covid 19-pandemie op postnatale vrouwendepressie (DEPRECOVID)

25 januari 2021 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Postnatale depressie is een belangrijk probleem in de Franse bevolking met ongeveer 10-20% van de vrouwen die lijden aan postnatale depressie. Deze pathologie kan een sterke negatieve invloed hebben op de gezondheid van zowel vrouwen als pasgeborenen.

De mate van tevredenheid van vrouwen voor de bevalling is een belangrijke factor die verband houdt met postnatale depressie, aangezien vrouwen die ontevreden zijn over hun bevalling en/of vrouwen met een gecompliceerde bevalling meer geneigd zijn om aan een postnatale depressie te lijden.

Het is waarschijnlijk dat de feitelijke context van Covid 19-pandemie en de verandering in de organisatie van de verloskundige zorg een negatieve invloed kunnen hebben op de tevredenheid van vrouwen over hun bevalling en dus op het risico op postnatale depressie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

501

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Poitiers, Frankrijk
        • Bertrand GACHON

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die bevallen van een enkele baby, voldragen en in hoofdligging, ongeacht de wijze van bevalling (instrumentele, keizersnede, spontane bevalling), zullen na hun bevalling worden opgenomen.

Vroeggeboorte en niet-hoofdgeboorte worden uitgesloten omdat het specifieke bevallingen zijn die verband kunnen houden met een specifieke maternale angst. Vrouwen met psychiatrische stoornissen zijn uitgesloten omdat we het optreden van postnatale depressie, een psychiatrische stoornis, hebben onderzocht.

Vrouwen zonder enige internettoegang worden uitgesloten omdat vrouwen online vragenlijsten moeten invullen. Ten slotte zullen vrouwen, evenals hun artsen, worden geïnformeerd in geval van postnatale depressie met het advies om een ​​medisch consult te plannen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen ouder dan 18 jaar
  • vrouwen die bevallen van een eenling, voldragen neonaat in cephalische presentatie

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen jonger dan 18 jaar
  • vrouwen die bevallen van een baby in niet-cephalische presentatie
  • vrouwen met vroeggeboorte
  • vrouwen zonder internet
  • vrouwen met psychiatrische stoornissen
  • vrouwen die de franse taal niet verstaan
  • vrouwen die weigeren op de hoogte te zijn van de uitslag van de screening op postnatale depressie en die weigeren dat haar arts op de hoogte is van de uitslag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meld postnatale depressie tussen 4 of 6 weken tijdens de covid 19-pandemie
Tijdsspanne: 4-6 weken na de bevalling
percentage vrouwen met een Edinburgh-score hoger dan 12 tussen 4 en 6 weken postpartum
4-6 weken na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rapporteer factoren die verband houden met postnatale depressie tussen 4 of 6 weken tijdens de covid 19-pandemie
Tijdsspanne: 4-6 weken na de bevalling
Bestaan ​​van een associatie met postnatale depressie en deze factoren: sociaal-demografische kenmerken van vrouwen, modaliteiten van zwangerschapsmanagement, tevredenheid en ervaring met de bevalling, postnatale bekkenbodemaandoeningen, zelfbeoordeling van de gezondheid van de vrouw en het kind, modaliteiten van bevalling, prenatale angst
4-6 weken na de bevalling
Beschrijf de ervaring en de tevredenheid over de bevalling tijdens de covid 19-pandemie
Tijdsspanne: binnen de week na levering
Schaal van 0 tot 10 van tevredenheid; antwoorden op de WOMBLSQ4-vragenlijst over bevallingservaring en tevredenheid
binnen de week na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren