- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04368208
Impatto del parto durante la pandemia di Covid 19 sulla depressione femminile postnatale (DEPRECOVID)
La depressione postnatale è un problema importante nella popolazione francese con circa il 10-20% delle donne che soffrono di depressione postnatale. Questa patologia può avere un forte impatto negativo sia sulla salute della donna che del neonato.
Il grado di soddisfazione delle donne di fronte al parto è un fattore importante associato alla depressione postnatale poiché le donne insoddisfatte del proprio parto e/o le donne con un parto complicato sono più inclini a soffrire di depressione postnatale.
È probabile che l'attuale contesto della pandemia di Covid 19 e il cambiamento nell'organizzazione delle cure ostetriche possano avere un impatto negativo sulla soddisfazione delle donne per il loro parto e quindi un impatto negativo sul rischio di depressione postnatale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia
- Bertrand GACHON
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le donne che partoriscono un solo bambino, a termine e in presentazione cefalica qualunque sia la modalità di parto (strumentale, cesareo, parto spontaneo) saranno incluse dopo il parto.
I parti prematuri e non cefalici saranno esclusi perché sono parti specifici che possono essere associati a una specifica ansia materna. Le donne con disturbi psichiatrici sono escluse poiché abbiamo studiato l'insorgenza di depressione postnatale che è un disturbo psichiatrico.
Le donne senza accesso a Internet sono escluse perché le donne dovranno compilare questionari online. Infine le donne saranno informate, così come i loro medici, in caso di depressione postnatale con il consiglio di programmare un consulto medico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età superiore ai 18 anni
- donne che partoriscono un neonato a termine in presentazione cefalica
Criteri di esclusione:
- donne di età inferiore ai 18 anni
- donne che partoriscono in presentazione non cefalica
- donne con parto pretermine
- donne senza accesso a Internet
- donne con disturbi psichiatrici
- donne che non capiscono la lingua francese
- donne che rifiutano di essere a conoscenza dei risultati dello screening per la depressione postnatale e che rifiutano che il proprio medico sia a conoscenza dei risultati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Segnala la depressione postnatale tra 4 di 6 settimane durante la pandemia di covid 19
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo il parto
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percentuale di donne con un punteggio di Edimburgo superiore a 12 tra 4 e 6 settimane dopo il parto
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4-6 settimane dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riporta i fattori associati alla depressione postnatale tra 4 e 6 settimane durante la pandemia di covid 19
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo il parto
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Esistenza di un'associazione con la depressione postnatale e questi fattori: caratteristiche socio demografiche della donna, modalità di gestione della gravidanza, soddisfazione ed esperienza riguardo al parto, disturbi del pavimento pelvico postnatale, salute autovalutata per la donna e il bambino, modalità del parto, ansia prenatale
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4-6 settimane dopo il parto
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Descrivi l'esperienza e la soddisfazione per il parto durante la pandemia di covid 19
Lasso di tempo: entro la settimana dopo la consegna
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Scala da 0 a 10 di soddisfazione; risposte al questionario WOMBLSQ4 sull'esperienza e la soddisfazione del parto
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entro la settimana dopo la consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi dell'umore
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi puerperali
- Depressione
- Disordine depressivo
- COVID-19
- Depressione, dopo il parto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A01065-34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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