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Impatto del parto durante la pandemia di Covid 19 sulla depressione femminile postnatale (DEPRECOVID)

25 gennaio 2021 aggiornato da: Poitiers University Hospital

La depressione postnatale è un problema importante nella popolazione francese con circa il 10-20% delle donne che soffrono di depressione postnatale. Questa patologia può avere un forte impatto negativo sia sulla salute della donna che del neonato.

Il grado di soddisfazione delle donne di fronte al parto è un fattore importante associato alla depressione postnatale poiché le donne insoddisfatte del proprio parto e/o le donne con un parto complicato sono più inclini a soffrire di depressione postnatale.

È probabile che l'attuale contesto della pandemia di Covid 19 e il cambiamento nell'organizzazione delle cure ostetriche possano avere un impatto negativo sulla soddisfazione delle donne per il loro parto e quindi un impatto negativo sul rischio di depressione postnatale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

501

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poitiers, Francia
        • Bertrand GACHON

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne che partoriscono un solo bambino, a termine e in presentazione cefalica qualunque sia la modalità di parto (strumentale, cesareo, parto spontaneo) saranno incluse dopo il parto.

I parti prematuri e non cefalici saranno esclusi perché sono parti specifici che possono essere associati a una specifica ansia materna. Le donne con disturbi psichiatrici sono escluse poiché abbiamo studiato l'insorgenza di depressione postnatale che è un disturbo psichiatrico.

Le donne senza accesso a Internet sono escluse perché le donne dovranno compilare questionari online. Infine le donne saranno informate, così come i loro medici, in caso di depressione postnatale con il consiglio di programmare un consulto medico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età superiore ai 18 anni
  • donne che partoriscono un neonato a termine in presentazione cefalica

Criteri di esclusione:

  • donne di età inferiore ai 18 anni
  • donne che partoriscono in presentazione non cefalica
  • donne con parto pretermine
  • donne senza accesso a Internet
  • donne con disturbi psichiatrici
  • donne che non capiscono la lingua francese
  • donne che rifiutano di essere a conoscenza dei risultati dello screening per la depressione postnatale e che rifiutano che il proprio medico sia a conoscenza dei risultati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnala la depressione postnatale tra 4 di 6 settimane durante la pandemia di covid 19
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo il parto
percentuale di donne con un punteggio di Edimburgo superiore a 12 tra 4 e 6 settimane dopo il parto
4-6 settimane dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riporta i fattori associati alla depressione postnatale tra 4 e 6 settimane durante la pandemia di covid 19
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo il parto
Esistenza di un'associazione con la depressione postnatale e questi fattori: caratteristiche socio demografiche della donna, modalità di gestione della gravidanza, soddisfazione ed esperienza riguardo al parto, disturbi del pavimento pelvico postnatale, salute autovalutata per la donna e il bambino, modalità del parto, ansia prenatale
4-6 settimane dopo il parto
Descrivi l'esperienza e la soddisfazione per il parto durante la pandemia di covid 19
Lasso di tempo: entro la settimana dopo la consegna
Scala da 0 a 10 di soddisfazione; risposte al questionario WOMBLSQ4 sull'esperienza e la soddisfazione del parto
entro la settimana dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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