- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04368208
Virkningen av å føde under Covid 19-pandemien på postnatale kvinners depresjon (DEPRECOVID)
Postnatal depresjon er et viktig problem i den franske befolkningen med omtrent 10-20 % av kvinnene som lider av postnatal depresjon. Denne patologien kan ha sterk negativ innvirkning på både kvinners og nyfødtes helse.
Kvinnenes tilfredshetsgrad foran fødsel er en viktig faktor knyttet til fødselsdepresjon siden kvinner som ikke er fornøyd med fødselen og/eller kvinner med en komplisert fødsel er mer tilbøyelige til å lide av fødselsdepresjon.
Det er sannsynlig at den faktiske konteksten av Covid 19-pandemien og endringen i organisasjonen for fødselshjelp kan ha en negativ innvirkning på kvinners tilfredshet med fødselen deres og dermed en negativ innvirkning på risikoen for postnatal depresjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- Bertrand GACHON
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kvinner som føder en enkelt baby, ved termin og i cefalisk presentasjon, uansett leveringsmåte (instrumentell, keisersnitt, spontan fødsel) vil bli inkludert etter fødselen.
Prematur og ikke-cefalisk fødsel vil bli ekskludert fordi de er spesifikke fødsler som kan være assosiert med en spesifikk mors angst. Kvinner med psykiatriske lidelser er ekskludert siden vi undersøkte forekomsten av postnatal depresjon som er en psykiatrisk lidelse.
Kvinner uten internettilgang er ekskludert fordi kvinner må fylle ut spørreskjemaer på nettet. Til slutt vil kvinner, så vel som deres leger, bli informert i tilfelle av fødselsdepresjon med råd om å planlegge en medisinsk konsultasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner over 18 år
- kvinner som føder en singleton, term nyfødt i cephalic presentasjon
Ekskluderingskriterier:
- kvinner under 18 år
- kvinner som føder en baby i ikke-cefalisk presentasjon
- kvinner med preterm fødsel
- kvinner uten internettilgang
- kvinner med psykiatriske lidelser
- kvinner som ikke forstår fransk språk
- kvinner som nekter å være klar over resultatene av screeningen for postnatal depresjon og som nekter at legen hennes skal være oppmerksom på resultatene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporter postnatal depresjon mellom 4 av 6 uker under covid 19-pandemien
Tidsramme: 4-6 uker etter fødsel
|
andel kvinner med Edinburgh-score høyere enn 12 mellom 4 og 6 uker etter fødselen
|
4-6 uker etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporter faktorer assosiert med postnatal depresjon mellom 4 av 6 uker under covid 19-pandemien
Tidsramme: 4-6 uker etter fødsel
|
Eksistensen av en assosiasjon med postnatal depresjon og disse faktorene: sosiodemografiske kvinners egenskaper, modaliteter for svangerskapsbehandling, tilfredshet og erfaring med fødsel, postnatale bekkenbunnsforstyrrelser, selvvurdert helse for kvinnen og barnet, leveringsmåter, prenatal angst
|
4-6 uker etter fødsel
|
|
Beskriv opplevelsen og tilfredsheten med levering under covid 19-pandemien
Tidsramme: innen uken etter levering
|
Skala fra 0 til 10 for tilfredshet; svar på WOMBLSQ4 spørreskjema om fødselsopplevelse og -tilfredshet
|
innen uken etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Stemningsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Puerperale lidelser
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Covid-19
- Depresjon, postpartum
Andre studie-ID-numre
- 2020-A01065-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .