- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04368208
Inverkan av att föda barn under Covid 19-pandemin på postnatal kvinnors depression (DEPRECOVID)
Postnatal depression är ett viktigt problem i den franska befolkningen med ungefär 10-20% av kvinnorna som lider av postnatal depression. Denna patologi kan ha en stark negativ inverkan på både kvinnors och nyföddas hälsa.
Kvinnors tillfredsställelsegrad inför förlossningen är en viktig faktor förknippad med förlossningsdepression eftersom kvinnor som inte är nöjda med sin förlossning och/eller kvinnor med en komplicerad förlossning är mer benägna att lida av förlossningsdepression.
Det är troligt att den faktiska kontexten av Covid 19-pandemin och förändringen i obstetrisk vårdorganisation kan ha en negativ inverkan på kvinnors tillfredsställelse med sin förlossning och därmed en negativ inverkan på risken för postnatal depression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- Bertrand GACHON
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Kvinnor som föder ett enda barn, vid termin och i cefalisk form, oavsett förlossningssätt (instrumentell, kejsarsnitt, spontan förlossning) kommer att inkluderas efter förlossningen.
För tidig och icke cefalisk födelse kommer att uteslutas eftersom de är specifika förlossningar som kan vara associerade med en specifik maternell ångest. Kvinnor med psykiatriska störningar är exkluderade eftersom vi undersökte förekomsten av postnatal depression som är en psykiatrisk störning.
Kvinnor utan tillgång till internet är uteslutna eftersom kvinnor måste fylla i frågeformulär online. Slutligen kommer kvinnor, såväl som deras läkare, att informeras vid postnatal depression med råd om att planera en medicinsk konsultation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor äldre än 18 år
- kvinnor som förlossar en singel, term neonat i cefalisk presentation
Exklusions kriterier:
- kvinnor yngre än 18 år
- kvinnor som föder ett barn i icke cefalisk presentation
- kvinnor med för tidig födsel
- kvinnor utan tillgång till internet
- kvinnor med psykiatriska störningar
- kvinnor som inte förstår franska språket
- kvinnor som vägrar att vara medvetna om resultaten av screeningen för postnatal depression och som vägrar att hennes läkare ska vara medveten om resultaten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapportera postnatal depression mellan 4 av 6 veckor under covid 19-pandemin
Tidsram: 4-6 veckor efter förlossningen
|
andelen kvinnor med Edinburgh-poäng högre än 12 mellan 4 och 6 veckor efter förlossningen
|
4-6 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapportera faktorer associerade med postnatal depression mellan 4 av 6 veckor under covid 19-pandemin
Tidsram: 4-6 veckor efter förlossningen
|
Förekomsten av ett samband med postnatal depression och dessa faktorer: sociodemografiska kvinnors egenskaper, modaliteter för graviditetshantering, tillfredsställelse och erfarenhet av förlossningen, postnatala bäckenbottenstörningar, självskattad hälsa för kvinnan och barnet, modaliteter för förlossning, prenatal ångest
|
4-6 veckor efter förlossningen
|
|
Beskriv upplevelsen och tillfredsställelsen med förlossningen under covid 19-pandemin
Tidsram: inom veckan efter leverans
|
Skala från 0 till 10 för tillfredsställelse; svar på WOMBLSQ4-enkäten om förlossningsupplevelse och tillfredsställelse
|
inom veckan efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Humörstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Puerperala störningar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Covid-19
- Depression, postpartum
Andra studie-ID-nummer
- 2020-A01065-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .