- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04368208
Impact de l'accouchement pendant la pandémie de Covid 19 sur la dépression postnatale des femmes (DEPRECOVID)
La dépression postnatale est une problématique importante dans la population française avec environ 10 à 20% de femmes qui souffrent de dépression postnatale. Cette pathologie peut avoir un fort impact négatif sur la santé des femmes et du nouveau-né.
Le degré de satisfaction des femmes face à l'accouchement est un facteur important associé à la dépression postnatale puisque les femmes insatisfaites de leur accouchement et/ou les femmes ayant un accouchement compliqué sont plus enclines à souffrir de dépression postnatale.
Il est probable que le contexte actuel de pandémie de Covid 19 et le changement d'organisation des soins obstétricaux puissent avoir un impact négatif sur la satisfaction des femmes face à leur accouchement et donc un impact négatif sur le risque de dépression postnatale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poitiers, France
- Bertrand GACHON
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les femmes qui accouchent d'un seul bébé, à terme et en présentation céphalique quelles que soient les modalités d'accouchement (instrumental, césarienne, accouchement spontané) seront incluses après leur accouchement.
Les naissances prématurées et non céphaliques seront exclues car ce sont des accouchements spécifiques qui peuvent être associés à une anxiété maternelle spécifique. Les femmes atteintes de troubles psychiatriques sont exclues puisque nous avons enquêté sur la survenue de la dépression postnatale qui est un trouble psychiatrique.
Les femmes sans accès à Internet sont exclues car elles devront remplir des questionnaires en ligne. Enfin les femmes seront informées, ainsi que leurs médecins, en cas de dépression postnatale avec un conseil de prévoir une consultation médicale.
La description
Critère d'intégration:
- femmes de plus de 18 ans
- femmes qui accouchent d'un singleton, nouveau-né à terme en présentation céphalique
Critère d'exclusion:
- femmes de moins de 18 ans
- les femmes qui accouchent d'un bébé en présentation non céphalique
- femmes avec naissance prématurée
- femmes sans accès à internet
- femmes atteintes de troubles psychiatriques
- les femmes qui ne comprennent pas la langue française
- les femmes qui refusent de connaître les résultats du dépistage de la dépression postnatale et qui refusent que son médecin soit au courant des résultats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signaler une dépression postnatale entre 4 et 6 semaines pendant la pandémie de covid 19
Délai: 4 à 6 semaines après l'accouchement
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proportion de femmes ayant un score d'Edimbourg supérieur à 12 entre 4 et 6 semaines post-partum
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4 à 6 semaines après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signaler les facteurs associés à la dépression postnatale entre 4 et 6 semaines pendant la pandémie de covid 19
Délai: 4 à 6 semaines après l'accouchement
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Existence d'une association avec la dépression postnatale et ces facteurs : caractéristiques sociodémographiques des femmes, modalités de gestion de la grossesse, satisfaction et expérience de l'accouchement, troubles postnatals du plancher pelvien, autoévaluation de la santé de la femme et de l'enfant, modalités d'accouchement, anxiété prénatale
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4 à 6 semaines après l'accouchement
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Décrivez l'expérience et la satisfaction concernant la livraison pendant la pandémie de covid 19
Délai: dans la semaine suivant la livraison
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Échelle de 0 à 10 de satisfaction ; réponses au questionnaire WOMBLSQ4 sur l'expérience et la satisfaction de l'accouchement
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dans la semaine suivant la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles de l'humeur
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Complications de grossesse
- Troubles puerpéraux
- La dépression
- Dépression
- COVID-19 [feminine]
- Dépression, post-partum
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A01065-34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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