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Impact de l'accouchement pendant la pandémie de Covid 19 sur la dépression postnatale des femmes (DEPRECOVID)

25 janvier 2021 mis à jour par: Poitiers University Hospital

La dépression postnatale est une problématique importante dans la population française avec environ 10 à 20% de femmes qui souffrent de dépression postnatale. Cette pathologie peut avoir un fort impact négatif sur la santé des femmes et du nouveau-né.

Le degré de satisfaction des femmes face à l'accouchement est un facteur important associé à la dépression postnatale puisque les femmes insatisfaites de leur accouchement et/ou les femmes ayant un accouchement compliqué sont plus enclines à souffrir de dépression postnatale.

Il est probable que le contexte actuel de pandémie de Covid 19 et le changement d'organisation des soins obstétricaux puissent avoir un impact négatif sur la satisfaction des femmes face à leur accouchement et donc un impact négatif sur le risque de dépression postnatale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

501

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poitiers, France
        • Bertrand GACHON

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes qui accouchent d'un seul bébé, à terme et en présentation céphalique quelles que soient les modalités d'accouchement (instrumental, césarienne, accouchement spontané) seront incluses après leur accouchement.

Les naissances prématurées et non céphaliques seront exclues car ce sont des accouchements spécifiques qui peuvent être associés à une anxiété maternelle spécifique. Les femmes atteintes de troubles psychiatriques sont exclues puisque nous avons enquêté sur la survenue de la dépression postnatale qui est un trouble psychiatrique.

Les femmes sans accès à Internet sont exclues car elles devront remplir des questionnaires en ligne. Enfin les femmes seront informées, ainsi que leurs médecins, en cas de dépression postnatale avec un conseil de prévoir une consultation médicale.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes de plus de 18 ans
  • femmes qui accouchent d'un singleton, nouveau-né à terme en présentation céphalique

Critère d'exclusion:

  • femmes de moins de 18 ans
  • les femmes qui accouchent d'un bébé en présentation non céphalique
  • femmes avec naissance prématurée
  • femmes sans accès à internet
  • femmes atteintes de troubles psychiatriques
  • les femmes qui ne comprennent pas la langue française
  • les femmes qui refusent de connaître les résultats du dépistage de la dépression postnatale et qui refusent que son médecin soit au courant des résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signaler une dépression postnatale entre 4 et 6 semaines pendant la pandémie de covid 19
Délai: 4 à 6 semaines après l'accouchement
proportion de femmes ayant un score d'Edimbourg supérieur à 12 entre 4 et 6 semaines post-partum
4 à 6 semaines après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signaler les facteurs associés à la dépression postnatale entre 4 et 6 semaines pendant la pandémie de covid 19
Délai: 4 à 6 semaines après l'accouchement
Existence d'une association avec la dépression postnatale et ces facteurs : caractéristiques sociodémographiques des femmes, modalités de gestion de la grossesse, satisfaction et expérience de l'accouchement, troubles postnatals du plancher pelvien, autoévaluation de la santé de la femme et de l'enfant, modalités d'accouchement, anxiété prénatale
4 à 6 semaines après l'accouchement
Décrivez l'expérience et la satisfaction concernant la livraison pendant la pandémie de covid 19
Délai: dans la semaine suivant la livraison
Échelle de 0 à 10 de satisfaction ; réponses au questionnaire WOMBLSQ4 sur l'expérience et la satisfaction de l'accouchement
dans la semaine suivant la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2020

Première publication (Réel)

29 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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