- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04368208
Impacto de dar a luz durante la pandemia de Covid 19 en la depresión posparto de las mujeres (DEPRECOVID)
La depresión posparto es un problema importante en la población francesa con aproximadamente un 10-20% de mujeres que sufren depresión posparto. Esta patología puede tener un fuerte impacto negativo en la salud tanto de la mujer como del recién nacido.
El grado de satisfacción de la mujer frente al parto es un factor importante asociado a la depresión posparto ya que las mujeres insatisfechas con su parto y/o con un parto complicado son más propensas a sufrir depresión posparto.
Es probable que el contexto actual de la pandemia de Covid 19 y el cambio en la organización de la atención obstétrica puedan tener un impacto negativo en la satisfacción de las mujeres con el parto y, por lo tanto, un impacto negativo en el riesgo de depresión posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poitiers, Francia
- Bertrand GACHON
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Las mujeres que paren un solo bebé, a término y en presentación cefálica, cualquiera que sea la modalidad de parto (instrumental, cesárea, parto espontáneo) serán incluidas después de su parto.
Se excluirán los partos prematuros y no cefálicos porque son partos específicos que pueden estar asociados a una ansiedad materna específica. Las mujeres con trastornos psiquiátricos están excluidas porque investigamos la aparición de depresión posparto, que es un trastorno psiquiátrico.
Las mujeres sin acceso a Internet están excluidas porque tendrán que completar cuestionarios en línea. Finalmente, se informará a las mujeres, así como a sus médicos, en caso de depresión posparto con el consejo de planificar una consulta médica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres mayores de 18 años
- mujeres que dan a luz a un recién nacido único a término en presentación cefálica
Criterio de exclusión:
- mujeres menores de 18 años
- mujeres que dan a luz a un bebé en presentación no cefálica
- mujeres con parto prematuro
- mujeres sin acceso a internet
- mujeres con trastornos psiquiátricos
- mujeres que no entienden el idioma francés
- mujeres que se niegan a estar al tanto de los resultados de la prueba de detección de depresión posparto y que se niegan a que su médico esté al tanto de los resultados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reportar depresión posparto entre 4 de 6 semanas durante la pandemia del covid 19
Periodo de tiempo: 4-6 semanas posparto
|
proporción de mujeres con una puntuación de Edimburgo superior a 12 entre 4 y 6 semanas después del parto
|
4-6 semanas posparto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reportar factores asociados a depresión posparto entre 4 de 6 semanas durante la pandemia de covid 19
Periodo de tiempo: 4-6 semanas posparto
|
Existencia de una asociación con la depresión posparto y estos factores: características sociodemográficas de las mujeres, modalidades de manejo del embarazo, satisfacción y experiencia sobre el parto, trastornos del piso pélvico posnatal, autoevaluación de la salud de la mujer y del niño, modalidades de parto, ansiedad prenatal
|
4-6 semanas posparto
|
|
Describa la experiencia y la satisfacción sobre la entrega durante la pandemia de covid 19
Periodo de tiempo: dentro de la semana después del parto
|
Escala de 0 a 10 de satisfacción; respuestas al cuestionario WOMBLSQ4 sobre experiencia y satisfacción del parto
|
dentro de la semana después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos del estado de ánimo
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos Puerperales
- Depresión
- Desorden depresivo
- COVID-19
- Depresión, Posparto
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01065-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .