Synnytyksen vaikutus Covid 19 -pandemian aikana synnytyksen jälkeiseen naisten masennukseen (DEPRECOVID)
Synnytyksen jälkeinen masennus on tärkeä ongelma Ranskan väestössä, sillä noin 10-20 % naisista kärsii synnytyksen jälkeisestä masennuksesta. Tällä patologialla voi olla voimakas negatiivinen vaikutus sekä naisten että vastasyntyneen terveyteen.
Naisten tyytyväisyysaste ennen synnytystä on tärkeä synnytyksen jälkeiseen masennukseen liittyvä tekijä, koska synnytykseensä tyytymättömät ja/tai monimutkaisen synnytyksen saaneet naiset kärsivät enemmän synnytyksen jälkeisestä masennuksesta.
On todennäköistä, että Covid 19 -pandemian todellinen konteksti ja synnytyshuollon organisaation muutos voivat vaikuttaa negatiivisesti naisten tyytyväisyyteen synnytykseensä ja siten negatiivisesti synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska
- Bertrand GACHON
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Naiset, jotka synnyttävät yhden lapsen keskeneräisenä tai päänvartalossa riippumatta synnytyksen muodoista (instrumentaalinen, keisarileikkaus, spontaani synnytys), otetaan mukaan synnytyksen jälkeen.
Ennenaikainen ja ei-kefaalinen synnytys suljetaan pois, koska ne ovat erityisiä synnytyksiä, jotka voivat liittyä erityiseen äidin ahdistukseen. Naiset, joilla on psykiatrisia häiriöitä, on jätetty ulkopuolelle, koska olemme tutkineet synnytyksen jälkeisen masennuksen, joka on psykiatrinen häiriö, esiintymistä.
Naiset, joilla ei ole Internet-yhteyttä, suljetaan pois, koska naisten on täytettävä online-kyselylomakkeet. Lopuksi naisille ja heidän lääkäreilleen tiedotetaan synnytyksen jälkeisestä masennuksesta ja neuvotaan suunnittelemaan lääkärin konsultaatio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat naiset
- naiset, jotka synnyttävät yksinäisen vastasyntyneen pään muotoon
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat naiset
- naiset, jotka synnyttävät vauvan muussa kuin päähän
- ennenaikaisesti synnyttäneet naiset
- naiset ilman Internet-yhteyttä
- naiset, joilla on psyykkisiä häiriöitä
- naiset, jotka eivät ymmärrä ranskan kieltä
- naiset, jotka kieltäytyvät olemasta tietoisia synnytyksen jälkeisen masennusseulonnan tuloksista ja jotka kieltäytyvät siitä, että hänen lääkärinsä on tietoinen tuloksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoita synnytyksen jälkeisestä masennuksesta 4/6 viikon välillä covid 19 -pandemian aikana
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
osuus naisista, joiden Edinburgh-pistemäärä on yli 12 4–6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportoi synnytyksen jälkeiseen masennukseen liittyvät tekijät 4/6 viikon välillä covid 19 -pandemian aikana
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteyden olemassaolo synnytyksen jälkeiseen masennukseen ja näihin tekijöihin: naisten sosiodemografiset ominaisuudet, raskauden hallinnan menetelmät, tyytyväisyys ja kokemus synnytyksestä, synnytyksen jälkeiset lantionpohjan häiriöt, naisen ja lapsen itsearvioitu terveys, synnytystavat, synnytystä edeltävä ahdistus
|
4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Kuvaile kokemusta ja tyytyväisyyttä synnytykseen covid 19 -pandemian aikana
Aikaikkuna: viikon sisällä synnytyksestä
|
Tyytyväisyyden asteikko 0-10 ; vastauksia WOMBLSQ4-kyselyyn synnytyskokemuksesta ja -tyytyväisyydestä
|
viikon sisällä synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Lapsikauden häiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- COVID-19
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01065-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .