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Auswirkungen der Geburt während der Covid-19-Pandemie auf die postnatale Depression von Frauen (DEPRECOVID)

25. Januar 2021 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Die postnatale Depression ist ein wichtiges Problem in der französischen Bevölkerung, da etwa 10-20 % der Frauen an einer postnatalen Depression leiden. Diese Pathologie kann starke negative Auswirkungen auf die Gesundheit von Frauen und Neugeborenen haben.

Der Zufriedenheitsgrad der Frauen vor der Geburt ist ein wichtiger Faktor im Zusammenhang mit einer postnatalen Depression, da Frauen, die mit ihrer Geburt unzufrieden sind, und/oder Frauen mit einer komplizierten Geburt eher an einer postnatalen Depression leiden.

Es ist wahrscheinlich, dass der tatsächliche Kontext der Covid-19-Pandemie und die Veränderung in der Organisation der geburtshilflichen Versorgung negative Auswirkungen auf die Zufriedenheit der Frauen mit ihrer Geburt und damit auf das Risiko einer postnatalen Depression haben können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

501

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die ein einzelnes Baby termingerecht und in Schädellage entbinden, werden unabhängig von den Entbindungsmodalitäten (instrumentelle Entbindung, Kaiserschnitt, spontane Entbindung) nach ihrer Entbindung eingeschlossen.

Frühgeburten und nicht-Kopfgeburten werden ausgeschlossen, da es sich um spezifische Geburten handelt, die mit einer spezifischen mütterlichen Angst verbunden sein können. Frauen mit psychiatrischen Störungen sind ausgeschlossen, da wir das Auftreten einer postnatalen Depression untersucht haben, die eine psychiatrische Störung ist.

Frauen ohne Internetzugang sind ausgeschlossen, da Frauen Online-Fragebögen ausfüllen müssen. Schließlich werden Frauen sowie ihre Ärzte im Falle einer postnatalen Depression informiert und empfohlen, einen Arztbesuch zu planen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren
  • Frauen, die ein Singleton gebären, Term Neugeborenes in Kopflage

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 18 Jahren
  • Frauen, die ein Baby in nicht kranialer Präsentation gebären
  • Frauen mit Frühgeburt
  • Frauen ohne Internetzugang
  • Frauen mit psychischen Störungen
  • Frauen, die kein Französisch verstehen
  • Frauen, die sich weigern, die Ergebnisse des postnatalen Depressionsscreenings zur Kenntnis zu nehmen, und die sich weigern, dass ihr Arzt die Ergebnisse zur Kenntnis nimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melden Sie eine postnatale Depression zwischen 4 von 6 Wochen während der Covid-19-Pandemie
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der Geburt
Anteil der Frauen mit einem Edinburgh-Score von mehr als 12 zwischen 4 und 6 Wochen nach der Geburt
4-6 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berichten Sie Faktoren, die mit einer postnatalen Depression zwischen der 4. und 6. Woche während der Covid-19-Pandemie in Verbindung stehen
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der Geburt
Bestehen eines Zusammenhangs mit postnataler Depression und diesen Faktoren: soziodemografische Merkmale der Frau, Modalitäten des Schwangerschaftsmanagements, Zufriedenheit und Erfahrungen mit der Entbindung, postnatale Beckenbodenerkrankungen, Selbsteinschätzung der Gesundheit der Frau und des Kindes, Modalitäten der Entbindung, vorgeburtliche Angst
4-6 Wochen nach der Geburt
Beschreiben Sie die Erfahrung und die Zufriedenheit mit der Lieferung während der Covid-19-Pandemie
Zeitfenster: innerhalb einer Woche nach Lieferung
Skala von 0 bis 10 der Zufriedenheit; Antworten auf den WOMBLSQ4-Fragebogen zu Geburtserfahrung und -zufriedenheit
innerhalb einer Woche nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-A01065-34

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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