- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04368208
Влияние родов во время пандемии Covid 19 на послеродовую женскую депрессию (DEPRECOVID)
Послеродовая депрессия является серьезной проблемой для населения Франции, примерно 10-20% женщин страдают от послеродовой депрессии. Данная патология может оказывать сильное негативное влияние как на здоровье женщины, так и на здоровье новорожденного.
Степень удовлетворенности женщин перед родами является важным фактором, связанным с послеродовой депрессией, поскольку женщины, неудовлетворенные родами и/или женщины с осложненными родами, более склонны к развитию послеродовой депрессии.
Вполне вероятно, что фактический контекст пандемии Covid-19 и изменение организации родовспоможения могут оказать негативное влияние на удовлетворенность женщин своими родами и, таким образом, негативно повлиять на риск послеродовой депрессии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция
- Bertrand GACHON
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Женщины, родившие одного ребенка в срок и в головном предлежании, независимо от способа родоразрешения (инструментальное, кесарево сечение, самопроизвольное родоразрешение), будут включены после родов.
Преждевременные и внеголовные роды будут исключены, поскольку они являются специфическими родами, которые могут быть связаны с определенным материнским беспокойством. Женщины с психическими расстройствами исключены, поскольку мы исследовали возникновение послеродовой депрессии, которая является психическим расстройством.
Женщины, не имеющие доступа к Интернету, исключаются, потому что женщинам придется заполнять онлайн-анкеты. Наконец, женщины будут проинформированы, а также их врачи, в случае послеродовой депрессии с советом о планировании медицинской консультации.
Описание
Критерии включения:
- женщины старше 18 лет
- женщины, рожающие одноплодного ребенка, доношенного новорожденного в головном предлежании
Критерий исключения:
- женщины моложе 18 лет
- женщины, родившие ребенка в неголовном предлежании
- женщины с преждевременными родами
- женщины без доступа к интернету
- женщины с психическими расстройствами
- женщины, которые не понимают французский язык
- женщины, которые отказываются знать о результатах скрининга на послеродовую депрессию и отказываются от того, чтобы их врач знал о результатах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщите о послеродовой депрессии между 4 из 6 недель во время пандемии covid 19
Временное ограничение: 4-6 недель после родов
|
доля женщин с баллом по шкале Эдинбурга выше 12 между 4 и 6 неделями после родов
|
4-6 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщите о факторах, связанных с послеродовой депрессией между 4 из 6 недель во время пандемии COVID-19.
Временное ограничение: 4-6 недель после родов
|
Наличие связи с послеродовой депрессией и следующими факторами: социально-демографические характеристики женщин, способы ведения беременности, удовлетворенность и опыт родов, послеродовые расстройства тазового дна, самооценка здоровья женщины и ребенка, способы родов, пренатальная тревожность
|
4-6 недель после родов
|
|
Опишите опыт и удовлетворение от доставки во время пандемии covid 19
Временное ограничение: в течение недели после доставки
|
Шкала удовлетворенности от 0 до 10; ответы на вопросы анкеты WOMBLSQ4 об опыте и удовлетворенности родами
|
в течение недели после доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Расстройства настроения
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Осложнения беременности
- Послеродовые расстройства
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- COVID-19
- Депрессия, послеродовая
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A01065-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .