Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af at føde under Covid 19-pandemien på postnatale kvinders depression (DEPRECOVID)

25. januar 2021 opdateret af: Poitiers University Hospital

Postnatal depression er et vigtigt problem i den franske befolkning med ca. 10-20% af kvinderne, der lider af postnatal depression. Denne patologi kan have stærk negativ indvirkning på både kvinder og nyfødtes helbred.

Kvinders tilfredshedsgrad foran fødslen er en vigtig faktor forbundet med fødselsdepression, da kvinder, der er utilfredse med deres fødsel og/eller kvinder med en kompliceret fødsel, er mere tilbøjelige til at lide af fødselsdepression.

Det er sandsynligt, at den faktiske kontekst af Covid 19-pandemien og ændringen i organisationen af ​​obstetrisk omsorg kan have en negativ indvirkning på kvinders tilfredshed med deres fødsel og dermed en negativ indvirkning på risikoen for postnatal depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

501

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig
        • Bertrand GACHON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der føder en enkelt baby, ved termin og i cephalic præsentation, uanset leveringsmåden (instrumental, kejsersnit, spontan fødsel), vil blive inkluderet efter deres fødsel.

For tidlig og ikke-cefalisk fødsel vil blive udelukket, fordi de er specifikke fødsler, der kan være forbundet med en specifik maternel angst. Kvinder med psykiatriske lidelser er udelukket, da vi undersøgte forekomsten af ​​postnatal depression, som er en psykiatrisk lidelse.

Kvinder uden internetadgang er udelukket, fordi kvinder skal udfylde online spørgeskemaer. Endelig vil kvinder såvel som deres læger blive informeret i tilfælde af postnatal depression med et råd om planlægning af en lægekonsultation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder over 18 år
  • kvinder, der føder en singleton, sigtet nyfødt i cephalic præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder under 18 år
  • kvinder, der føder en baby i ikke-cefalisk præsentation
  • kvinder med for tidlig fødsel
  • kvinder uden internetadgang
  • kvinder med psykiatriske lidelser
  • kvinder, der ikke forstår fransk sprog
  • kvinder, der nægter at være opmærksomme på resultaterne af den postnatale depressionsscreening, og som nægter, at hendes læge skal være opmærksom på resultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporter postnatal depression mellem 4 til 6 uger under covid 19-pandemien
Tidsramme: 4-6 uger efter fødslen
andel af kvinder med en Edinburgh-score højere end 12 mellem 4 og 6 uger efter fødslen
4-6 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporter faktorer forbundet med postnatal depression mellem 4 til 6 uger under covid 19-pandemien
Tidsramme: 4-6 uger efter fødslen
Eksistensen af ​​en sammenhæng med postnatal depression og disse faktorer: sociodemografiske kvinders karakteristika, modaliteter til graviditetshåndtering, tilfredshed og erfaring med fødslen, postnatale bækkenbundsforstyrrelser, selvvurderet helbred for kvinden og barnet, leveringsmåder, prænatal angst
4-6 uger efter fødslen
Beskriv oplevelsen og tilfredsheden med leveringen under covid 19-pandemien
Tidsramme: inden for ugen efter levering
Skala fra 0 til 10 for tilfredshed; svar på WOMBLSQ4-spørgeskemaet om fødselsoplevelse og -tilfredshed
inden for ugen efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A01065-34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postnatal depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner