- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04368208
Impacto do parto durante a pandemia de Covid 19 na depressão pós-parto das mulheres (DEPRECOVID)
A depressão pós-parto é um problema importante na população francesa, com aproximadamente 10 a 20% das mulheres que sofrem de depressão pós-parto. Esta patologia pode ter forte impacto negativo na saúde da mulher e do recém-nascido.
O grau de satisfação da mulher perante o parto é um fator importante associado à depressão pós-parto, uma vez que mulheres insatisfeitas com o parto e/ou mulheres com parto complicado estão mais propensas a sofrer de depressão pós-parto.
É provável que o atual contexto da pandemia de Covid 19 e a alteração na organização dos cuidados obstétricos possam ter um impacto negativo na satisfação das mulheres com o parto e, consequentemente, um impacto negativo no risco de depressão pós-parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Poitiers, França
- Bertrand GACHON
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
As mulheres que tiverem um único bebê, a termo e em apresentação cefálica, quaisquer que sejam as modalidades de parto (instrumental, cesariana, parto espontâneo) serão incluídas após o parto.
Partos prematuros e não cefálicos serão excluídos por serem partos específicos que podem estar associados a uma ansiedade materna específica. Mulheres com transtornos psiquiátricos foram excluídas, pois investigamos a ocorrência de depressão pós-parto, que é um transtorno psiquiátrico.
Mulheres sem acesso à internet são excluídas porque terão que preencher questionários online. Finalmente, as mulheres serão informadas, assim como seus médicos, em caso de depressão pós-parto com um conselho de planejamento de uma consulta médica.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com mais de 18 anos
- mulheres que deram à luz um feto único, recém-nascido a termo em apresentação cefálica
Critério de exclusão:
- mulheres menores de 18 anos
- mulheres que dão à luz um bebê em apresentação não cefálica
- mulheres com parto prematuro
- mulheres sem acesso a internet
- mulheres com transtornos psiquiátricos
- mulheres que não entendem a língua francesa
- mulheres que se recusam a saber dos resultados da triagem de depressão pós-parto e que recusam que seu médico saiba dos resultados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relatar depressão pós-parto entre 4 de 6 semanas durante a pandemia de covid 19
Prazo: 4-6 semanas após o parto
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proporção de mulheres com escore de Edimburgo superior a 12 entre 4 e 6 semanas após o parto
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4-6 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relatar fatores associados à depressão pós-parto entre 4 de 6 semanas durante a pandemia de covid 19
Prazo: 4-6 semanas após o parto
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Existência de associação com depressão pós-parto e estes fatores: características sociodemográficas da mulher, modalidades de manejo da gravidez, satisfação e experiência com o parto, distúrbios do assoalho pélvico pós-natal, autoavaliação da saúde da mulher e da criança, modalidades de parto, ansiedade pré-natal
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4-6 semanas após o parto
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Descreva a experiência e a satisfação com a entrega durante a pandemia de covid 19
Prazo: na semana após o parto
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Escala de 0 a 10 de satisfação; respostas ao questionário WOMBLSQ4 sobre experiência e satisfação com o parto
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na semana após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Transtornos de Humor
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios puerperais
- Depressão
- Desordem depressiva
- COVID-19
- Depressão, Pós-parto
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01065-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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