- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04368312
Psychické postižení kvůli Covid-19
5. května 2021 aktualizováno: University Hospital, Essen
Psychické postižení nemocničního personálu způsobené COVID-19
Očekává se, že nemocniční personál a pohotovostní personál budou během pandemie trpět zhoršenými psychologickými výsledky, pokud jde o kvalitu života, úzkost, depresi nebo jiné následky.
Pandemie COVID-19 je hrozbou pro somatické i psychické zdraví, proto je třeba posoudit dopad postižení této události na psychické parametry.
Přehled studie
Detailní popis
Nemocniční personál a záchranáři jsou konfrontováni se závažnými a život ohrožujícími situacemi, proto je tato skupina považována za ohroženou narušením psychického zdraví.
Pandemie, jako je endemický Covid-19, má vážně narušit psychický stav této profese, mimo jiné kvalitu života, úzkost, deprese a další parametry.
Proto je klíčové posoudit dopad poškození způsobeného touto globální hrozbou na psychické zdraví poskytovatelů zdravotní péče.
Tuto studii jsme proto navrhli tak, aby vyhodnotila základní psychologické charakteristiky a tyto hodnoty přehodnotila v intervalu 60 dnů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Německo, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnutí všech osob, které lze přičíst nemocničnímu personálu, včetně lékařů a sester (muž/žena)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Personál nemocnice (lékaři a sestry)
Kritéria vyloučení:
Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Poskytovatelé zdravotní péče / personál nemocnice
Cílovou skupinou jsou lékaři a sestry (nemocniční pracovníci) velké fakultní nemocnice přímo konfrontovaní s pacienty s Cov-19
|
Žádná intervence, pouze dotazník včetně ověřených testů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník PCL5
Časové okno: 14 dní
|
Validovaný 20-položkový dotazník pro PTSD
|
14 dní
|
|
BSI - Stručný seznam příznaků
Časové okno: 14 dní
|
Brief Symptom Inventory (BSI) je 53-položkový screener problémů duševního zdraví s 9 subškálami.
|
14 dní
|
|
PHQD
Časové okno: 14 dní
|
Přístroj pro psychologickou diagnostiku, schopný testovat závažnost duševních poruch a úspěšnost jejich léčby
|
14 dní
|
|
WHO - QoL BREF
Časové okno: 14 dní
|
Qol Questionnaire, hodnocená QoL s ohledem na individuální vnímání v kontextu kultury a hodnotových systémů.
|
14 dní
|
|
STAXI
Časové okno: 14 dní
|
Inventář State-Trait Anger Expression Inventory se používá k měření projevů a kontroly hněvu
|
14 dní
|
|
AUDIT dotazník
Časové okno: 14 dní
|
Dotazník AUDIT je navržen tak, aby pomohl při sebehodnocení konzumace alkoholu
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TEMP553914-BO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy