- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04368312
Psychische beperking als gevolg van Covid-19
5 mei 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Essen
Psychische beperking als gevolg van Covid-19 bij ziekenhuispersoneel
Van ziekenhuispersoneel en hulpverleners wordt verwacht dat ze tijdens een pandemie last hebben van verminderde psychologische uitkomsten in termen van kwaliteit van leven, angst, depressie of andere uitkomsten.
De Covid-19-pandemie vormt een bedreiging voor zowel de somatische als de psychologische gezondheid, daarom moet de impact van de verslechtering van deze gebeurtenis op psychologische parameters worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ziekenhuispersoneel en hulpverleners worden geconfronteerd met ernstige en levensbedreigende situaties, waardoor deze groep wordt beschouwd als een risicogroep voor een verminderde psychische gezondheid.
Er wordt gesuggereerd dat een pandemie zoals de endemische Covid-19 de psychologische toestand van dit beroep ernstig aantast, onder andere levenskwaliteit, angst, depressie en andere parameters.
Daarom is het van cruciaal belang om de impact van beperkingen als gevolg van deze wereldwijde dreiging op de psychologische gezondheid van zorgverleners te beoordelen.
Daarom hebben we deze studie ontworpen om psychologische kenmerken bij aanvang te evalueren en om die waarden opnieuw te beoordelen met een interval van 60 dagen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Duitsland, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opname van alle personen die kunnen worden toegeschreven aan ziekenhuismateriaal, inclusief artsen en verpleegkundigen (man/vrouw)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ziekenhuispersoneel (artsen en verpleegkundigen)
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zorgverleners/ziekenhuispersoneel
De doelgroep zijn artsen en verpleegkundigen (ziekenhuisspullen) van een groot academisch ziekenhuis die direct worden geconfronteerd met patiënten met Cov-19
|
Geen tussenkomst, alleen vragenlijst inclusief gevalideerde testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PCL5-vragenlijst
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gevalideerde vragenlijst van 20 items voor PTSS
|
14 dagen
|
|
BSI - Korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De Brief Symptom Inventory (BSI) is een 53-item screener voor psychische problemen met 9 subschalen.
|
14 dagen
|
|
PHQD
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Instrument voor psychologische diagnostiek, in staat om de ernst van psychische stoornissen en het succes van hun behandeling te testen
|
14 dagen
|
|
WIE - KvL BREF
Tijdsspanne: 14 dagen
|
KvL-vragenlijst, beoordeelde KvL met betrekking tot de percepties van het individu in de context van cultuur en waardesystemen.
|
14 dagen
|
|
STAXI
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De State-Trait Anger Expression Inventory wordt gebruikt om de uitingen en beheersing van woede te meten
|
14 dagen
|
|
AUDIT-vragenlijst
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De AUDIT-vragenlijst is ontworpen om te helpen bij het zelf beoordelen van alcoholgebruik
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TEMP553914-BO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .