- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04368312
Pszichológiai károsodás a Covid-19 miatt
2021. május 5. frissítette: University Hospital, Essen
Pszichológiai károsodás a Covid-19 miatt a kórházi személyzetben
A kórházi személyzet és a sürgősségi személyzet várhatóan káros pszichológiai következményekkel jár a világjárvány idején az életminőség, a szorongás, a depresszió vagy más következmények tekintetében.
A Covid-19 világjárvány mind a szomatikus, mind a pszichológiai egészséget fenyegeti, ezért fel kell mérni ennek az eseménynek a pszichológiai paraméterekre gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházi személyzet és a sürgősségi személyzet súlyos és életveszélyes helyzetekkel szembesül, ezért ez a csoport a pszichés egészségkárosodás kockázatának minősül.
Egy olyan világjárvány, mint például a Covid-19 endémiája, súlyosan rontja ennek a szakmának a pszichológiai állapotát, többek között az életminőséget, a szorongást, a depressziót és más paramétereket.
Ezért kulcsfontosságú felmérni, hogy a globális fenyegetés miatti károsodás milyen hatással van az egészségügyi szolgáltatók pszichológiai egészségére.
Ezért ezt a tanulmányt úgy terveztük meg, hogy értékeljük a kiindulási pszichológiai jellemzőket, és 60 napos időközönként újraértékeljük ezeket az értékeket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Németország, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan személy szerepeltetése, aki kórházi dolgoknak tulajdonítható, beleértve az orvosokat és a nővéreket (férfi/nő)
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kórházi személyzet (orvosok és nővérek)
Kizárási kritériumok:
Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészségügyi szolgáltatók/kórházi személyzet
A célcsoport egy nagy egyetemi kórház orvosai és nővérei (kórházi cuccok), akik közvetlenül szembesülnek Cov-19-es betegekkel.
|
Nincs beavatkozás, csak egy kérdőív, amely validált teszteket tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PCL5 kérdőív
Időkeret: 14 nap
|
20 elemből álló, hitelesített kérdőív PTSD-hez
|
14 nap
|
|
BSI – Rövid tünetjegyzék
Időkeret: 14 nap
|
A Brief Symptom Inventory (BSI) egy 53 tételből álló, 9 alskálával rendelkező mentális egészségügyi problémák szűrése.
|
14 nap
|
|
PHQD
Időkeret: 14 nap
|
Pszichológiai diagnosztikai műszer, amely képes tesztelni a mentális zavarok súlyosságát és kezelésük sikerességét
|
14 nap
|
|
WHO – QoL BREF
Időkeret: 14 nap
|
Qol Questionnaire, amely a QoL-t az egyén kultúra és értékrendszer kontextusában való észlelése alapján értékelte.
|
14 nap
|
|
STAXI
Időkeret: 14 nap
|
A State-Trait Anger Expression Inventory a düh kifejezésének és kontrollálásának mérésére szolgál
|
14 nap
|
|
AUDIT kérdőív
Időkeret: 14 nap
|
Az AUDIT kérdőív célja, hogy segítse az alkoholfogyasztás önértékelését
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEMP553914-BO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .