- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04368312
Compromissione psicologica dovuta a Covid-19
5 maggio 2021 aggiornato da: University Hospital, Essen
Disabilità psicologica da Covid-19 nel personale ospedaliero
Si prevede che il personale ospedaliero e il personale di emergenza subiranno esiti psicologici compromessi durante una pandemia in termini di qualità della vita, ansia, depressione o altri esiti.
La pandemia di Covid-19 è una minaccia per la salute sia somatica che psicologica, pertanto è necessario valutare l'impatto della compromissione di questo evento sui parametri psicologici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il personale ospedaliero e il personale di emergenza si trovano di fronte a situazioni gravi e pericolose per la vita, pertanto questo gruppo è considerato a rischio di compromissione della salute psicologica.
Si suggerisce che una pandemia come quella endemica di Covid-19 comprometta gravemente lo stato psicologico di questa professione, tra cui la qualità della vita, l'ansia, la depressione e altri parametri.
Pertanto, è fondamentale valutare l'impatto della menomazione dovuta a questa minaccia globale sulla salute psicologica degli operatori sanitari.
Abbiamo quindi progettato questo studio per valutare le caratteristiche psicologiche di base e per rivalutare tali valori in un intervallo di 60 giorni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Germania, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Inclusione di tutte le persone riconducibili al personale ospedaliero, tra cui medici e infermieri (maschi/femmine)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Personale ospedaliero (medici e infermieri)
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Operatori sanitari/personale ospedaliero
Il gruppo target sono medici e infermieri (roba ospedaliera) di un grande ospedale universitario che si confrontano direttamente con pazienti con Cov-19
|
Nessun intervento, solo questionario comprensivo di test validati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario PCL5
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Questionario convalidato di 20 voci per PTSD
|
14 giorni
|
|
BSI - Breve inventario dei sintomi
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Il Brief Symptom Inventory (BSI) è uno screening di 53 item per problemi di salute mentale con 9 sottoscale.
|
14 giorni
|
|
PhQD
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Strumento per la diagnostica psicologica, in grado di testare la gravità dei disturbi mentali e il successo del loro trattamento
|
14 giorni
|
|
OMS - QoL BREF
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Qol Questionnaire, ha valutato la QoL rispetto alle percezioni dell'individuo nel contesto della cultura e dei sistemi di valori.
|
14 giorni
|
|
STAXI
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Lo State-Trait Anger Expression Inventory viene utilizzato per misurare le espressioni e il controllo della rabbia
|
14 giorni
|
|
Questionario di AUDIT
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Il questionario AUDIT è progettato per aiutare nell'autovalutazione del consumo di alcol
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEMP553914-BO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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