- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04368312
Psykisk funktionsnedsættelse på grund af Covid-19
5. maj 2021 opdateret af: University Hospital, Essen
Psykisk funktionsnedsættelse på grund af Covid-19 hos hospitalspersonalet
Hospitalspersonale og akutpersonale forventes at lide under en pandemi forringede psykiske udfald i form af livskvalitet, angst, depression eller andre udfald.
Covid-19-pandemien er en trussel mod både somatisk og psykologisk sundhed, derfor skal virkningen af denne hændelses svækkelse på psykologiske parametre vurderes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospitalspersonale og akutpersonale konfronteres med alvorlige og livstruende situationer, hvorfor denne gruppe anses for at være i risiko for nedsat psykisk sundhed.
En pandemi som Covid-19-endemien foreslås alvorligt at forringe denne professions psykologiske tilstand, blandt andet livskvalitet, angst, depression og andre parametre.
Derfor er det afgørende at vurdere virkningen af svækkelse på grund af denne globale trussel på sundhedsudbyderes psykiske helbred.
Vi designet derfor denne undersøgelse til at evaluere baseline psykologiske karakteristika og for at revurdere disse værdier i et interval på 60 dage.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inkludering af alle personer, der kan henføres til hospitalsting, herunder læger og sygeplejersker (mandlig/kvinde)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hospitalspersonale (læger og sygeplejersker)
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedspersonale/sygehuspersonale
Målgruppen er læger og sygeplejersker (hospitalsting) på et stort universitetshospital, der er direkte konfronteret med patienter med Cov-19
|
Ingen intervention, kun af spørgeskema inklusive validerede tests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCL5 spørgeskema
Tidsramme: 14 dage
|
Valideret 20-punkters spørgeskema til PTSD
|
14 dage
|
|
BSI - Kort symptomoversigt
Tidsramme: 14 dage
|
The Brief Symptom Inventory (BSI) er en screening på 53 punkter for psykiske problemer med 9 underskalaer.
|
14 dage
|
|
PHQD
Tidsramme: 14 dage
|
Instrument til psykologisk diagnostik, i stand til at teste sværhedsgraden af psykiske lidelser og succesen af deres behandling
|
14 dage
|
|
HVEM - QoL BREF
Tidsramme: 14 dage
|
Qol Spørgeskema, vurderet QoL med hensyn til den enkeltes opfattelser i sammenhæng med kultur og værdisystemer.
|
14 dage
|
|
STAXI
Tidsramme: 14 dage
|
State-Trait Anger Expression Inventory bruges til at måle udtryk og kontrol af vrede
|
14 dage
|
|
AUDIT spørgeskema
Tidsramme: 14 dage
|
AUDIT-spørgeskemaet er designet til at hjælpe med selvvurderingen af alkoholforbrug
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2020
Først opslået (Faktiske)
29. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TEMP553914-BO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet