- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04368312
Deterioro Psicológico Debido al Covid-19
5 de mayo de 2021 actualizado por: University Hospital, Essen
Deterioro Psicológico por Covid-19 en Personal Hospitalario
Se espera que el personal del hospital y el personal de emergencia sufran resultados psicológicos deteriorados durante una pandemia en términos de calidad de vida, ansiedad, depresión u otros resultados.
La pandemia de Covid-19 es una amenaza tanto para la salud somática como psicológica, por lo que se debe evaluar el impacto del deterioro de este evento en los parámetros psicológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El personal del hospital y el personal de emergencia se enfrentan a situaciones graves y potencialmente mortales, por lo que se considera que este grupo está en riesgo de sufrir problemas de salud psicológica.
Se sugiere que una pandemia como la endémica del Covid-19 deteriora gravemente el estado psicológico de esta profesión, entre otros, la calidad de vida, la ansiedad, la depresión y otros parámetros.
Por lo tanto, es crucial evaluar el impacto del deterioro debido a esta amenaza global en la salud psicológica de los proveedores de atención médica.
Por lo tanto, diseñamos este estudio para evaluar las características psicológicas basales y reevaluar esos valores en un intervalo de 60 días.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Alemania, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inclusión de todas las personas que se pueden atribuir a las cosas del hospital, que incluyen médicos y enfermeras (hombres/mujeres)
Descripción
Criterios de inclusión:
Personal del hospital (médicos y enfermeras)
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Proveedores de atención médica/personal del hospital
El grupo objetivo son médicos y enfermeras (material hospitalario) de un gran hospital universitario que se enfrentan directamente a pacientes con Cov-19
|
Sin intervención, solo de cuestionario incluyendo pruebas validadas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario PCL5
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Cuestionario validado de 20 ítems para TEPT
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14 dias
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BSI - Breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: 14 dias
|
El Inventario Breve de Síntomas (BSI) es una evaluación de 53 ítems para problemas de salud mental con 9 subescalas.
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14 dias
|
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PHQD
Periodo de tiempo: 14 dias
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Instrumento de diagnóstico psicológico, capaz de comprobar la gravedad de los trastornos mentales y el éxito de su tratamiento
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14 dias
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OMS - BREF de calidad de vida
Periodo de tiempo: 14 dias
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Qol Questionnaire, evaluó la QoL con respecto a las percepciones del individuo en el contexto de la cultura y los sistemas de valores.
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14 dias
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STAXI
Periodo de tiempo: 14 dias
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El Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo se utiliza para medir las expresiones y el control de la ira.
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14 dias
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Cuestionario de auditoría
Periodo de tiempo: 14 dias
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El cuestionario AUDIT está diseñado para ayudar en la autoevaluación del consumo de alcohol
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TEMP553914-BO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .