- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04368312
Déficience psychologique due au Covid-19
5 mai 2021 mis à jour par: University Hospital, Essen
Déficience psychique due au Covid-19 chez le personnel hospitalier
On s'attend à ce que le personnel hospitalier et le personnel d'urgence souffrent de troubles psychologiques pendant une pandémie en termes de qualité de vie, d'anxiété, de dépression ou d'autres résultats.
La pandémie de Covid-19 est une menace pour la santé somatique et psychologique, il faut donc évaluer l'impact de l'altération de cet événement sur les paramètres psychologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le personnel hospitalier et le personnel d'urgence sont confrontés à des situations graves et potentiellement mortelles, ce groupe est donc considéré à risque d'altération de la santé psychologique.
Une pandémie telle que l'endémie Covid-19 est suggérée pour altérer gravement l'état psychologique de cette profession, entre autres la qualité de vie, l'anxiété, la dépression et d'autres paramètres.
Par conséquent, il est crucial d'évaluer l'impact de la déficience due à cette menace mondiale sur la santé psychologique des prestataires de soins de santé.
Nous avons donc conçu cette étude pour évaluer les caractéristiques psychologiques de base et pour réévaluer ces valeurs dans un intervalle de 60 jours.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Essen, NRW, Allemagne, 45147
- University Hospital Essen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Inclusion de toutes les personnes qui peuvent être attribuées aux affaires hospitalières, y compris les médecins et les infirmières (homme/femme)
La description
Critère d'intégration:
Personnel hospitalier (médecins et infirmières)
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Prestataires de soins de santé/personnel hospitalier
Le groupe ciblé sont les médecins et infirmiers (truc hospitalier) d'un grand CHU directement confrontés à des patients atteints du Cov-19
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Pas d'intervention, juste du questionnaire incluant des tests validés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire PCL5
Délai: 14 jours
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Questionnaire validé de 20 items pour le SSPT
|
14 jours
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BSI - Bref inventaire des symptômes
Délai: 14 jours
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Le Brief Symptom Inventory (BSI) est un outil de dépistage de 53 éléments pour les problèmes de santé mentale avec 9 sous-échelles.
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14 jours
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PHQD
Délai: 14 jours
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Instrument de diagnostic psychologique, capable de tester la sévérité des troubles mentaux et le succès de leur traitement
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14 jours
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QUI - BREF QV
Délai: 14 jours
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Qol Questionnaire, a évalué la qualité de vie par rapport aux perceptions de l'individu dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs.
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14 jours
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STAXI
Délai: 14 jours
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Le State-Trait Anger Expression Inventory est utilisé pour mesurer les expressions et le contrôle de la colère
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14 jours
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Questionnaire VÉRIFICATION
Délai: 14 jours
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Le questionnaire AUDIT est conçu pour aider à l'auto-évaluation de la consommation d'alcool
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14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2020
Première publication (Réel)
29 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TEMP553914-BO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .