- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04368312
Psykisk funksjonsnedsettelse på grunn av Covid-19
5. mai 2021 oppdatert av: University Hospital, Essen
Psykisk funksjonsnedsettelse på grunn av Covid-19 hos sykehusansatte
Sykehuspersonell og akuttpersonell forventes å lide av svekkede psykologiske utfall under en pandemi når det gjelder livskvalitet, angst, depresjon eller andre utfall.
Covid-19-pandemien er en trussel for både somatisk og psykologisk helse, derfor må virkningen av svekkelsen av denne hendelsen på psykologiske parametere vurderes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykehuspersonell og akuttpersonell blir konfrontert med alvorlige og livstruende situasjoner, derfor anses denne gruppen for å være utsatt for nedsatt psykisk helse.
En pandemi som Covid-19-endemien er foreslått å alvorlig svekke den psykologiske tilstanden til dette yrket, blant annet livskvalitet, angst, depresjon og andre parametere.
Derfor er det avgjørende å vurdere virkningen av svekkelse på grunn av denne globale trusselen på den psykiske helsen til helsepersonell.
Vi designet derfor denne studien for å evaluere baseline psykologiske egenskaper og for å revurdere disse verdiene i et intervall på 60 dager.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Tyskland, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inkludering av alle personer som kan tilskrives sykehusting, de inkluderer leger og sykepleiere (mann/kvinnelig)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sykehuspersonell (leger og sykepleiere)
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsepersonell/sykehuspersonell
Målgruppen er leger og sykepleiere (sykehussaker) ved et stort universitetssykehus som er direkte konfrontert med pasienter med Cov-19
|
Ingen intervensjon, bare av spørreskjema inkludert validerte tester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCL5 spørreskjema
Tidsramme: 14 dager
|
Validert 20-elementers spørreskjema for PTSD
|
14 dager
|
|
BSI - Kort symptomoversikt
Tidsramme: 14 dager
|
The Brief Symptom Inventory (BSI) er en 53-elements screener for psykiske problemer med 9 underskalaer.
|
14 dager
|
|
PHQD
Tidsramme: 14 dager
|
Instrument for psykologisk diagnostikk, i stand til å teste alvorlighetsgraden av psykiske lidelser og suksessen til behandlingen
|
14 dager
|
|
HVEM - QoL BREF
Tidsramme: 14 dager
|
Qol Questionnaire, vurderte QoL med hensyn til individets oppfatninger i sammenheng med kultur og verdisystemer.
|
14 dager
|
|
STAXI
Tidsramme: 14 dager
|
State-Trait Anger Expression Inventory brukes til å måle uttrykk og kontroll av sinne
|
14 dager
|
|
REVISJON spørreskjema
Tidsramme: 14 dager
|
AUDIT-spørreskjemaet er utformet for å hjelpe i selvvurderingen av alkoholforbruk
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TEMP553914-BO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .