- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04368312
Психологические нарушения из-за Covid-19
5 мая 2021 г. обновлено: University Hospital, Essen
Психологические нарушения из-за Covid-19 у персонала больницы
Ожидается, что во время пандемии персонал больниц и персонал неотложной помощи будут страдать от психологических последствий с ухудшением качества жизни, тревогой, депрессией или другими последствиями.
Пандемия Covid-19 представляет угрозу как для соматического, так и для психологического здоровья, поэтому необходимо оценить влияние нарушения этого события на психологические параметры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Персонал больниц и персонал скорой помощи сталкиваются с тяжелыми и опасными для жизни ситуациями, поэтому данная группа считается подверженной риску нарушения психологического здоровья.
Предполагается, что пандемия, такая как эндемичная Covid-19, серьезно ухудшит психологическое состояние этой профессии, среди прочего, качество жизни, тревогу, депрессию и другие параметры.
Поэтому крайне важно оценить влияние нарушений, связанных с этой глобальной угрозой, на психологическое здоровье медицинских работников.
Поэтому мы разработали это исследование для оценки исходных психологических характеристик и повторной оценки этих значений с интервалом в 60 дней.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Германия, 45147
- University Hospital Essen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Включение всех лиц, которых можно отнести к больничному персоналу, включая врачей и медсестер (мужчины/женщины)
Описание
Критерии включения:
Медицинский персонал (врачи и медсестры)
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Медицинские работники/персонал больниц
Целевой группой являются врачи и медсестры (персонал больницы) крупной университетской больницы, непосредственно столкнувшиеся с пациентами с COVID-19.
|
Никакого вмешательства, только анкета, включая проверенные тесты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета PCL5
Временное ограничение: 14 дней
|
Утвержденный опросник из 20 пунктов для посттравматического стресса
|
14 дней
|
BSI - Краткий перечень симптомов
Временное ограничение: 14 дней
|
Краткий перечень симптомов (BSI) представляет собой скрининг проблем психического здоровья из 53 пунктов с 9 субшкалами.
|
14 дней
|
ПХД
Временное ограничение: 14 дней
|
Инструмент для психологической диагностики, способный проверить тяжесть психических расстройств и успешность их лечения.
|
14 дней
|
ВОЗ – QoL BREF
Временное ограничение: 14 дней
|
Опросник Qol, оценивающий QoL с точки зрения восприятия человека в контексте культуры и систем ценностей.
|
14 дней
|
СТАКСИ
Временное ограничение: 14 дней
|
Опросник State-Trait Anger Expression Inventory используется для измерения выражений и контроля гнева.
|
14 дней
|
Анкета АУДИТ
Временное ограничение: 14 дней
|
Анкета AUDIT предназначена для помощи в самооценке употребления алкоголя.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TEMP553914-BO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты