Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické účinky internetové asistované plicní rehabilitace pacientů s pneumonií COVID-2019 po propuštění

16. července 2020 aktualizováno: Hongtao Niu, China-Japan Friendship Hospital

Inteligence založená dálková plicní rehabilitace a účinnost mezi propuštěnými pacienty COVID-19

Nové koronavirové onemocnění 2019 (COVID-19) by u infikovaných pacientů způsobilo fyzické a psychické dysfunkce. Očekáváme, že systém vzdálené plicní rehabilitace založený na inteligenci by mohl zlepšit zdravotní stav pacientů po propuštění z nemocnice. Program vzdálené plicní rehabilitace založený na inteligenci je navržen v reálném světě a prospektivním způsobem s cílem vyhodnotit účinnost rehabilitace mezi 200 pacienty v epicentru Číny (město Wuhan) podle jejich různé adherence. Bude řešeno osmitýdenní rehabilitační schéma, včetně dvou týdnů pro lékaře a fyzioterapeuty řízeného školení na dálku a šesti týdnů pro sebeřízení pacienta. Primárním výstupem současné studie je vzdálenost šesti minut chůze a funkce plic a za druhé bude také hodnocena síla dýchacích svalů, posouzení fyzické zdatnosti, symptomy a kvalita života atd. Rekrutovaní pacienti budou sledováni v týdnu 2, 4, 8 po zařazení a v měsíci 1, 3, 6, 12 po ukončení rehabilitačního tréninku, resp. Studii schválila etická komise Nemocnice čínsko-japonského přátelství a tři zúčastněná centra ve městě Wuhan.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430071
        • Nábor
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Zhenshun Cheng, Doctor
          • Telefonní číslo: +86 13627288300
      • Wuhan, Hubei, Čína, 100191
        • Nábor
        • Wuhan Lung Hospital
        • Kontakt:
          • Guangyun Guo, Doctor
          • Telefonní číslo: +86 13886806423
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430014
        • Nábor
        • Wuhan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Hu, Doctor
          • Telefonní číslo: +86 13995618974

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zařazeni všichni propuštění pacienti s pneumonií COVID-19, kteří podepsali informovaný souhlas a splnili výše uvedená kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnózou COVID-19 pneumonie podle čínských diagnostických kritérií (zkušební verze 7. vydání), ve věku 20 let nebo více;
  • pacienti, kteří se neúčastnili žádného jiného rehabilitačního tréninkového programu;
  • pacientů, kteří se neúčastnili žádných jiných intervenčních klinických studií;
  • pacientů, kteří podepsali informovaný souhlas a byli schopni dodržet dlouhodobé sledování po dobu alespoň jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena;
  • pacienti s předchozími duševními poruchami nebo podstupující léčbu duševního zdraví;
  • pacienti s předchozí poruchou osobnosti, poruchou inteligence, poraněním mozku nebo onemocněním mozku;
  • pacienti se závažnými kardiovaskulárními, cerebrovaskulárními, neuromuskulárními a jinými systémovými onemocněními nebo jinými onemocněními ovlivňujícími fyzickou aktivitu;
  • pacientů s nádory a podstoupili léčbu.

Jedna bude považována za odvolání, pokud je souhlas odvolán, ztracen pro sledování nebo není-li schopen absolvovat program plicní rehabilitace z důvodu těžké exacerbace, komorbidit, zranění nebo traumatu atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Propuštěná kohorta pacientů s COVID-19
Všichni zapsaní účastníci dostanou 8 týdnů (online 2 týdny + offline 6 týdnů) plicní rehabilitační intervence a budou sledováni po dobu nejméně jednoho roku, aby se posoudilo jejich dodržování a účinnost rehabilitačního programu.
Behaviorální: Dálková plicní rehabilitace
Plicní rehabilitační intervence zahrnuje dechové cvičení, aerobní trénink s holýma rukama, cvičební předpis impedančního tréninku na gumičku, posilování dýchacích svalů atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šest minut chůze (6MWD)
Časové okno: Jeden rok
Pěší vzdálenost do šesti minut
Jeden rok
Plicní funkce
Časové okno: Jeden rok
Objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1), usilovná vitální kapacita (FVC) atd.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla dýchacích svalů
Časové okno: Jeden rok
Maximální nádechový tlak, maximální výdechový tlak atd.
Jeden rok
Hodnocení fyzické zdatnosti
Časové okno: Jeden rok
Dvouminutový test chůze, krátká baterie fyzického výkonu, síla úchopu obou horních končetin, síla extenze kolen obou dolních končetin atd.
Jeden rok
Příznak
Časové okno: Jeden rok
Upravená stupnice dušnosti British Medical Research Council (mMRC) atd.
Jeden rok
Psychologické hodnocení
Časové okno: Jeden rok
Autotréninková škála deprese (SDS) a sebehodnotící škála úzkosti (SAS)
Jeden rok
Kvalita života
Časové okno: Jeden rok
36položkový krátký zdravotní průzkum (SF-36) atd.
Jeden rok
Fyzická aktivita
Časové okno: Jeden rok
Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě (IPAQ)
Jeden rok
Podíl návratu do společnosti
Časové okno: Jeden rok
Proporce návratu do běžné práce a běžného života
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China-Japan Friendship Hospital

Spolupracovníci

Wuhan University
Wuhan Central Hospital
Wuhan lung Hospital
Ai You Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ting Yang, Prof., China-Japan Friendship Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-22-K17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Klinické studie na Dálková plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit