Effets cliniques de la réadaptation pulmonaire assistée par Internet des patients atteints de pneumonie COVID-2019 après leur congé
16 juillet 2020 mis à jour par: Hongtao Niu, China-Japan Friendship Hospital
Réadaptation pulmonaire à distance basée sur l'intelligence et efficacité chez les patients COVID-19 sortis
La maladie à coronavirus noval 2019 (COVID-19) entraînerait des dysfonctionnements physiques et psychologiques chez les patients infectés.
Nous nous attendons à ce qu'un programme de réadaptation pulmonaire à distance basé sur l'intelligence puisse améliorer l'état de santé des patients après leur sortie de l'hôpital.
Le programme de réadaptation pulmonaire à distance basé sur l'intelligence est conçu de manière réelle et prospective, visant à évaluer l'efficacité de la réadaptation chez 200 patients de l'épicentre de la Chine (Wuhan City) en fonction de leur observance variée.
Un programme de rééducation de huit semaines, dont deux semaines pour la formation guidée à distance des médecins et des kinésithérapeutes, et six semaines pour l'autogestion des patients, sera abordé.
Le principal résultat de l'étude actuelle est la distance de marche de six minutes et la fonction pulmonaire, et deuxièmement, la force des muscles respiratoires, l'évaluation de la forme physique, les symptômes et la qualité de vie, etc. seront également évalués.
Les patients recrutés seront suivis à la semaine 2, 4, 8 après l'inscription et au mois 1, 3, 6, 12 après la fin de la formation en réadaptation, respectivement.
L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'hôpital de l'amitié Chine-Japon et trois centres participants de la ville de Wuhan.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430071
- Recrutement
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contact:
- Zhenshun Cheng, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 13627288300
-
Wuhan, Hubei, Chine, 100191
- Recrutement
- Wuhan Lung Hospital
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Contact:
- Guangyun Guo, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 13886806423
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430014
- Recrutement
- Wuhan Central Hospital
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Contact:
- Yi Hu, Doctor
- Numéro de téléphone: +86 13995618974
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de pneumonie COVID-19 qui ont signé le consentement éclairé et rempli les critères d'éligibilité ci-dessus seront inscrits à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- les patients diagnostiqués comme une pneumonie COVID-19 selon les critères de diagnostic chinois (essai 7e édition), âgés de 20 ans ou plus ;
- les patients qui n'ont participé à aucun autre programme de formation en réadaptation ;
- les patients qui n'ont participé à aucun autre essai clinique d'intervention ;
- patients ayant signé le consentement éclairé et ayant pu adhérer à un suivi à long terme d'au moins un an.
Critère d'exclusion:
- femmes enceintes;
- les patients ayant des antécédents de troubles mentaux ou suivant un traitement de santé mentale ;
- les patients ayant des antécédents de trouble de la personnalité, de trouble de l'intelligence, de lésion cérébrale ou de maladie cérébrale ;
- les patients atteints de maladies cardiovasculaires, cérébrovasculaires, neuromusculaires et autres maladies systémiques graves ou d'autres maladies affectant l'activité physique ;
- patients atteints de tumeurs et ont suivi un traitement.
L'un sera considéré comme un retrait si le consentement est révoqué, perdu de vue ou incapable de suivre le programme de réadaptation pulmonaire en raison d'une exacerbation grave, de comorbidités, d'une blessure ou d'un traumatisme, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de patients COVID-19 sortis
Tous les participants inscrits recevront une intervention de réadaptation pulmonaire de 8 semaines (2 semaines en ligne + 6 semaines hors ligne) et seront suivis pendant au moins un an, afin d'évaluer leur adhésion et l'efficacité du programme de réadaptation.
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L'intervention de réadaptation pulmonaire comprend l'exercice respiratoire, l'entraînement aérobie à mains nues, la prescription d'exercices d'entraînement d'impédance par bande élastique, l'entraînement de force musculaire respiratoire, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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À six minutes à pied (6MWD)
Délai: Un ans
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À distance de marche en six minutes
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Un ans
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Fonction pulmonaire
Délai: Un ans
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Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), capacité vitale forcée (FVC), etc.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force des muscles respiratoires
Délai: Un ans
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Pression inspiratoire maximale, pression expiratoire maximale, etc.
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Un ans
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Évaluation de la condition physique
Délai: Un ans
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Test de marche de deux minutes, batterie de performance physique courte, force de préhension des deux membres supérieurs, force d'extension du genou des deux membres inférieurs, etc.
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Un ans
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Symptôme
Délai: Un ans
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Échelle de dyspnée modifiée du British Medical Research Council (mMRC), etc.
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Un ans
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Évaluation psychologique
Délai: Un ans
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Échelle de dépression d'auto-entraînement (SDS) et échelle d'anxiété d'auto-évaluation (SAS)
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Un ans
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Qualité de vie
Délai: Un ans
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Enquête de santé abrégée en 36 items (SF-36), etc.
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Un ans
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Activité physique
Délai: Un ans
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
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Un ans
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Proportion de retour dans la société
Délai: Un ans
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Proportions de retour au travail de routine et à la vie normale
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ting Yang, Prof., China-Japan Friendship Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Première publication (Réel)
30 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-22-K17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .