Kliniske effekter af internetassisteret lungerehabilitering af COVID-2019-lungebetændelsespatienter efter udskrivelse
16. juli 2020 opdateret af: Hongtao Niu, China-Japan Friendship Hospital
Intelligensbaseret fjernrehabilitering og effektivitet blandt udskrevne COVID-19-patienter
Den nye coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) ville forårsage fysiske og psykiske dysfunktioner hos inficerede patienter.
Vi forventer, at en intelligensbaseret fjernrehabiliteringsordning for lungerne kan forbedre patienternes helbredstilstand efter hospitalsudskrivning.
Det intelligensbaserede fjerntliggende lungerehabiliteringsprogram er designet på en realistisk og prospektiv måde med det formål at evaluere effektiviteten af rehabilitering blandt 200 patienter i epicentret af Kina (Wuhan City) i henhold til deres varierede tilslutning.
En otte ugers genoptræningsordning, herunder to uger for læger og fysioterapeuter fjernstyret træning, og seks uger for patientens selvledelse, vil blive behandlet.
Det primære resultat af den nuværende undersøgelse er seks minutters gangdistance og lungefunktion, og for det andet vil respiratorisk muskelstyrke, fysisk konditionsvurdering, symptomer og livskvalitet mv også blive vurderet.
Rekrutterede patienter vil blive fulgt op i henholdsvis uge 2, 4, 8 efter indskrivning og i måned 1, 3, 6, 12 efter afsluttet rehabiliteringstræning.
Undersøgelsen er blevet godkendt af den etiske komité på China-Japan Friendship Hospital og tre deltagende centre i Wuhan City.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Rekruttering
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Zhenshun Cheng, Doctor
- Telefonnummer: +86 13627288300
-
Wuhan, Hubei, Kina, 100191
- Rekruttering
- Wuhan Lung Hospital
-
Kontakt:
- Guangyun Guo, Doctor
- Telefonnummer: +86 13886806423
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430014
- Rekruttering
- Wuhan Central Hospital
-
Kontakt:
- Yi Hu, Doctor
- Telefonnummer: +86 13995618974
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle udskrevne COVID-19-lungebetændelsespatienter, som har underskrevet det informerede samtykke og opfyldt ovenstående berettigelseskriterier, vil blive tilmeldt denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret som COVID-19-lungebetændelse i henhold til de kinesiske diagnostiske kriterier (forsøg 7. udgave), i alderen 20 år eller derover;
- patienter, der ikke deltog i nogen anden rehabiliteringstræningsordning;
- patienter, der ikke deltog i andre kliniske interventionsforsøg;
- patienter, der underskrev det informerede samtykke og var i stand til at følge en langsigtet opfølgning i mindst et år.
Ekskluderingskriterier:
- gravid kvinde;
- patienter med tidligere psykiske lidelser eller under psykisk behandling;
- patienter med tidligere personlighedsforstyrrelse, intelligensforstyrrelse, hjerneskade eller hjernesygdom;
- patienter med alvorlige kardiovaskulære, cerebrovaskulære, neuromuskulære og andre systemiske sygdomme eller andre sygdomme, der påvirker fysisk aktivitet;
- patienter med tumorer og gennemgik behandling.
Man vil blive betragtet som tilbagetrækning, hvis samtykke tilbagekaldes, mistes til opfølgning eller ude af stand til at tage lungerehabiliteringsordningen på grund af alvorlig forværring, følgesygdomme, skade eller traumer mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udskrevet COVID-19 patientkohorte
Alle tilmeldte deltagere vil få 8 uger (online 2 uger + offline 6 uger) lungerehabiliteringsintervention og vil blive fulgt op i mindst et år for at vurdere deres overholdelse og effektivitet af rehabiliteringsprogrammet.
|
Lungerehabiliteringsindsatsen omfatter åndedrætsøvelser, aerob træning med bare hænder, træningsordination af elastikimpedanstræning, respiratorisk muskelstyrketræning mv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gåafstand (6MWD)
Tidsramme: Et år
|
Gåafstand inden for seks minutter
|
Et år
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Et år
|
Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), forceret vitalkapacitet (FVC) osv.
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Et år
|
Maksimalt indåndingstryk, maksimalt udåndingstryk osv.
|
Et år
|
|
Vurdering af fysisk form
Tidsramme: Et år
|
To-minutters gangtest, kort fysisk ydeevne batteri, grebsstyrke af begge overekstremiteter, knæforlængelsestyrke af begge underekstremiteter osv.
|
Et år
|
|
Symptom
Tidsramme: Et år
|
Modificeret British Medical Research Council (mMRC) dyspnøskala osv.
|
Et år
|
|
Psykologisk evaluering
Tidsramme: Et år
|
Selvtræende depressionsskala (SDS) og selvvurderings angstskala (SAS)
|
Et år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Et år
|
36 punkters korte sundhedsundersøgelse (SF-36) mv.
|
Et år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Et år
|
Internationalt spørgeskema til fysisk aktivitet (IPAQ)
|
Et år
|
|
Andel af tilbagevenden til samfundet
Tidsramme: Et år
|
Andele af tilbagevenden til rutinearbejde og normalt liv
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ting Yang, Prof., China-Japan Friendship Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2020
Først opslået (Faktiske)
30. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-22-K17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .