Effetti clinici della riabilitazione polmonare assistita da Internet dei pazienti con polmonite da COVID-2019 dopo la dimissione
16 luglio 2020 aggiornato da: Hongtao Niu, China-Japan Friendship Hospital
Riabilitazione polmonare remota basata sull'intelligence ed efficacia tra i pazienti con COVID-19 dimessi
La nuova malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) causerebbe disfunzioni fisiche e psicologiche nei pazienti infetti.
Ci aspettiamo che uno schema di riabilitazione polmonare remota basato sull'intelligence possa migliorare lo stato di salute dei pazienti dopo la dimissione dall'ospedale.
Il programma di riabilitazione polmonare remota basato sull'intelligence è progettato in modo reale e prospettico, con l'obiettivo di valutare l'efficacia della riabilitazione tra 200 pazienti nell'epicentro della Cina (Wuhan City) in base alla loro varia aderenza.
Verrà affrontato un programma di riabilitazione di otto settimane, comprese due settimane per la formazione guidata da remoto di medici e fisioterapisti e sei settimane per l'autogestione del paziente.
L'esito principale dello studio attuale è la distanza percorsa a piedi in sei minuti e la funzione polmonare, e in secondo luogo saranno valutati anche la forza dei muscoli respiratori, la valutazione dell'idoneità fisica, i sintomi e la qualità della vita, ecc.
I pazienti reclutati saranno seguiti rispettivamente alla settimana 2, 4, 8 dopo l'arruolamento e al mese 1, 3, 6, 12 dopo il completamento della formazione riabilitativa.
Lo studio è stato approvato dal comitato etico del China-Japan Friendship Hospital e da tre centri partecipanti nella città di Wuhan.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430071
- Reclutamento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contatto:
- Zhenshun Cheng, Doctor
- Numero di telefono: +86 13627288300
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Wuhan, Hubei, Cina, 100191
- Reclutamento
- Wuhan Lung Hospital
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Contatto:
- Guangyun Guo, Doctor
- Numero di telefono: +86 13886806423
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Wuhan, Hubei, Cina, 430014
- Reclutamento
- Wuhan Central Hospital
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Contatto:
- Yi Hu, Doctor
- Numero di telefono: +86 13995618974
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con polmonite COVID-19 dimessi che hanno firmato il consenso informato e hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità di cui sopra saranno arruolati in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di polmonite da COVID-19 secondo i criteri diagnostici cinesi (Trial 7th Edition), di età pari o superiore a 20 anni;
- pazienti che non hanno partecipato a nessun altro programma di formazione riabilitativa;
- pazienti che non hanno partecipato ad altri studi clinici di intervento;
- pazienti che hanno firmato il consenso informato e sono stati in grado di aderire ad un follow-up a lungo termine per almeno un anno.
Criteri di esclusione:
- donne incinte;
- pazienti con pregressi disturbi mentali o sottoposti a cure psichiatriche;
- pazienti con precedenti disturbi della personalità, disturbi dell'intelligenza, lesioni cerebrali o malattie cerebrali;
- pazienti con gravi malattie cardiovascolari, cerebrovascolari, neuromuscolari e altre malattie sistemiche o altre malattie che influenzano l'attività fisica;
- pazienti con tumori e sottoposti a trattamento.
Uno sarà considerato come revoca se il consenso viene revocato, perso al follow-up o impossibilitato a prendere il programma di riabilitazione polmonare a causa di grave esacerbazione, comorbidità, lesioni o traumi, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di pazienti COVID-19 dimessi
Tutti i partecipanti iscritti riceveranno 8 settimane (2 settimane online + 6 settimane offline) di intervento di riabilitazione polmonare e saranno seguiti per almeno un anno, per valutare la loro aderenza ed efficacia al programma di riabilitazione.
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L'intervento riabilitativo polmonare comprende l'esercizio respiratorio, l'allenamento aerobico a mani nude, la prescrizione dell'esercizio dell'impedenziometria con fascia elastica, l'allenamento della forza dei muscoli respiratori, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza a piedi di sei minuti (6MWD)
Lasso di tempo: Un anno
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A piedi in sei minuti
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Un anno
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: Un anno
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Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), capacità vitale forzata (FVC), ecc.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Un anno
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Pressione massima inspiratoria, pressione massima espiratoria, ecc.
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Un anno
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Valutazione dell'idoneità fisica
Lasso di tempo: Un anno
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Test del cammino di due minuti, batteria di prestazioni fisiche brevi, forza di presa di entrambi gli arti superiori, forza di estensione del ginocchio di entrambi gli arti inferiori, ecc.
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Un anno
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Sintomo
Lasso di tempo: Un anno
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Scala della dispnea del British Medical Research Council (mMRC) modificata, ecc.
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Un anno
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Valutazione psicologica
Lasso di tempo: Un anno
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Scala della depressione di autoapprendimento (SDS) e scala dell'ansia di autovalutazione (SAS)
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Un anno
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Un anno
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Indagine sulla salute in forma abbreviata di 36 voci (SF-36), ecc.
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Un anno
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Attività fisica
Lasso di tempo: Un anno
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Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
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Un anno
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Proporzione di ritorno alla società
Lasso di tempo: Un anno
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Proporzioni di ritorno al lavoro di routine e alla vita normale
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ting Yang, Prof., China-Japan Friendship Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-22-K17
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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