新型コロナウイルス感染症肺炎患者の退院後のインターネット支援肺リハビリテーションの臨床効果
2020年7月16日 更新者：Hongtao Niu、China-Japan Friendship Hospital
インテリジェンスに基づく遠隔呼吸リハビリテーションと退院した新型コロナウイルス感染症患者における有効性
新型コロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) は、感染した患者に身体的および精神的な機能障害を引き起こす可能性があります。
私たちは、インテリジェンスに基づいた遠隔呼吸リハビリテーション計画により、退院後の患者の健康状態を改善できると期待しています。
インテリジェンスに基づく遠隔肺リハビリテーション プログラムは、中国の中心地 (武漢市) の 200 人の患者のさまざまな遵守状況に応じてリハビリテーションの有効性を評価することを目的として、現実世界の前向きな方法で設計されています。
医師と理学療法士の遠隔指導訓練に２週間、患者の自己管理に６週間を含む８週間のリハビリテーション計画が検討される。
現在の研究の主な結果は6分間の歩行距離と肺機能であり、次に呼吸筋力、体力評価、症状と生活の質なども評価される予定だ。
採用された患者は、登録後2、4、8週目、およびリハビリテーション訓練完了後1、3、6、12ヶ月目にそれぞれ追跡調査されます。
この研究は中日友好病院の倫理委員会と武漢市の3つの参加センターによって承認されている。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430071
- 募集
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
コンタクト：
- Zhenshun Cheng, Doctor
- 電話番号：+86 13627288300
-
Wuhan、Hubei、中国、100191
- 募集
- Wuhan Lung Hospital
-
コンタクト：
- Guangyun Guo, Doctor
- 電話番号：+86 13886806423
-
Wuhan、Hubei、中国、430014
- 募集
- Wuhan Central Hospital
-
コンタクト：
- Yi Hu, Doctor
- 電話番号：+86 13995618974
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インフォームドコンセントに署名し、上記の適格基準を満たしたすべての退院した新型コロナウイルス感染症肺炎患者がこの研究に登録される。
説明
包含基準:
- 中国の診断基準（治験第7版）に従って新型コロナウイルス感染症（COVID-19）肺炎と診断された20歳以上の患者。
- 他のリハビリテーション訓練計画に参加していない患者。
- 他の介入臨床試験に参加しなかった患者。
- インフォームドコンセントに署名し、少なくとも1年間の長期追跡調査を遵守することができた患者。
除外基準:
- 妊娠中の女性;
- 過去に精神障害を患っている患者、または精神保健治療を受けている患者。
- 過去に人格障害、知能障害、脳損傷または脳疾患を患っている患者;
- 重篤な心血管疾患、脳血管疾患、神経筋疾患、その他の全身性疾患、または身体活動に影響を与えるその他の疾患を患っている患者。
- 腫瘍を患い、治療を受けた患者。
同意が取り消された場合、追跡調査ができなくなった場合、または重度の増悪、合併症、怪我や外傷などにより呼吸リハビリテーション計画を受講できない場合は、中止とみなします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
退院した新型コロナウイルス感染症患者コホート
登録されたすべての参加者は、8週間（オンライン2週間+オフライン6週間）の呼吸リハビリテーション介入を受け、リハビリテーションプログラムの順守と有効性を評価するために少なくとも1年間追跡調査されます。
|
呼吸リハビリテーション介入には、呼吸運動、素手有酸素トレーニング、ゴムバンドによるインピーダンストレーニングの運動処方、呼吸筋力トレーニングなどが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
徒歩6分（6MWD）
時間枠：1年
|
徒歩6分圏内
|
1年
|
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肺機能
時間枠：1年
|
1秒量（FEV1）、努力肺活量（FVC）など。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸筋力
時間枠：1年
|
最大吸気圧、最大呼気圧など
|
1年
|
|
体力評価
時間枠：1年
|
2分間の歩行テスト、ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー、両上肢の握力、両下肢の膝伸展強度など。
|
1年
|
|
症状
時間枠：1年
|
英国医学研究評議会 (mMRC) の呼吸困難スケールなどを修正
|
1年
|
|
心理評価
時間枠：1年
|
自己訓練型うつ病尺度 (SDS) と自己評価不安尺度 (SAS)
|
1年
|
|
生活の質
時間枠：1年
|
36項目の簡易健康調査（SF-36）など
|
1年
|
|
身体活動
時間枠：1年
|
国際身体活動アンケート (IPAQ)
|
1年
|
|
社会復帰率
時間枠：1年
|
日常的な仕事や通常の生活に戻る割合
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ting Yang, Prof.、China-Japan Friendship Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月6日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月29日
最初の投稿 (実際)
2020年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月16日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
遠隔呼吸リハビリテーションの臨床試験
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