Klinische Auswirkungen der internetgestützten Lungenrehabilitation von COVID-2019-Pneumoniepatienten nach der Entlassung
16. Juli 2020 aktualisiert von: Hongtao Niu, China-Japan Friendship Hospital
Intelligenzbasierte pulmonale Fernrehabilitation und Wirksamkeit bei entlassenen COVID-19-Patienten
Die neuartige Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) würde bei infizierten Patienten zu körperlichen und psychischen Funktionsstörungen führen.
Wir gehen davon aus, dass ein erkenntnisbasiertes Remote-Lungenrehabilitationsprogramm den Gesundheitszustand der Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verbessern könnte.
Das erkenntnisbasierte Fernrehabilitationsprogramm für die Lungenheilkunde ist auf reale und prospektive Weise konzipiert und zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Rehabilitation bei 200 Patienten im Epizentrum Chinas (Wuhan-Stadt) entsprechend ihrer unterschiedlichen Therapietreue zu bewerten.
Geplant ist ein achtwöchiges Rehabilitationsprogramm, das zwei Wochen für die ferngesteuerte Schulung von Ärzten und Physiotherapeuten und sechs Wochen für das Selbstmanagement der Patienten umfasst.
Das primäre Ergebnis der aktuellen Studie ist die Gehstrecke von sechs Minuten und die Lungenfunktion. Zweitens werden auch die Kraft der Atemmuskulatur, die Beurteilung der körperlichen Fitness, Symptome und Lebensqualität usw. bewertet.
Rekrutierte Patienten werden in der 2., 4. und 8. Woche nach der Einschreibung bzw. im 1., 3., 6. und 12. Monat nach Abschluss des Rehabilitationstrainings nachuntersucht.
Die Studie wurde von der Ethikkommission des China-Japan Friendship Hospital und drei teilnehmenden Zentren in der Stadt Wuhan genehmigt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430071
- Rekrutierung
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Kontakt:
- Zhenshun Cheng, Doctor
- Telefonnummer: +86 13627288300
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Wuhan, Hubei, China, 100191
- Rekrutierung
- Wuhan Lung Hospital
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Kontakt:
- Guangyun Guo, Doctor
- Telefonnummer: +86 13886806423
-
Wuhan, Hubei, China, 430014
- Rekrutierung
- Wuhan Central Hospital
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Kontakt:
- Yi Hu, Doctor
- Telefonnummer: +86 13995618974
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle entlassenen Patienten mit COVID-19-Pneumonie, die die Einverständniserklärung unterzeichnet und die oben genannten Zulassungskriterien erfüllt haben, werden in diese Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen gemäß den chinesischen Diagnosekriterien (Studie 7. Auflage) eine COVID-19-Pneumonie diagnostiziert wurde, im Alter von 20 Jahren oder älter;
- Patienten, die an keinem anderen Rehabilitationsprogramm teilgenommen haben;
- Patienten, die an keiner anderen klinischen Interventionsstudie teilgenommen haben;
- Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben und in der Lage waren, eine langfristige Nachbeobachtung für mindestens ein Jahr einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau;
- Patienten mit früheren psychischen Störungen oder in psychiatrischer Behandlung;
- Patienten mit früherer Persönlichkeitsstörung, Intelligenzstörung, Hirnverletzung oder Hirnerkrankung;
- Patienten mit schweren Herz-Kreislauf-, zerebrovaskulären, neuromuskulären und anderen systemischen Erkrankungen oder anderen Erkrankungen, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen;
- Patienten mit Tumoren und wurden behandelt.
Ein Widerruf gilt als Widerruf, wenn die Einwilligung widerrufen wird, die Nachsorge nicht mehr möglich ist oder das Lungenrehabilitationsprogramm aufgrund schwerer Exazerbationen, Komorbiditäten, Verletzungen oder Traumata usw. nicht in Anspruch genommen werden kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Entlassene COVID-19-Patientenkohorte
Alle eingeschriebenen Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang (online 2 Wochen + offline 6 Wochen) eine Lungenrehabilitationsintervention und werden mindestens ein Jahr lang nachbeobachtet, um ihre Einhaltung und Wirksamkeit des Rehabilitationsprogramms zu beurteilen.
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Die Lungenrehabilitationsmaßnahme umfasst Atemübungen, Aerobic-Training mit bloßen Händen, Übungsanweisungen für das Impedanztraining mit elastischen Bändern, Krafttraining der Atemmuskulatur usw.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sechs Minuten zu Fuß (6 MWD)
Zeitfenster: Ein Jahr
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Zu Fuß in sechs Minuten erreichbar
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Ein Jahr
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Lungenfunktion
Zeitfenster: Ein Jahr
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Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), forcierte Vitalkapazität (FVC) usw.
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Ein Jahr
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Maximaler Inspirationsdruck, maximaler Exspirationsdruck usw.
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Ein Jahr
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Beurteilung der körperlichen Fitness
Zeitfenster: Ein Jahr
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Zweiminütiger Gehtest, kurze körperliche Leistungsbatterie, Griffstärke beider oberer Gliedmaßen, Kniestreckkraft beider unterer Gliedmaßen usw.
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Ein Jahr
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Symptom
Zeitfenster: Ein Jahr
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Modifizierte Dyspnoe-Skala des British Medical Research Council (mMRC) usw.
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Ein Jahr
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Psychologische Bewertung
Zeitfenster: Ein Jahr
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Selbsttrainings-Depressionsskala (SDS) und Selbstbewertungs-Angstskala (SAS)
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Ein Jahr
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Lebensqualität
Zeitfenster: Ein Jahr
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36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) usw.
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Ein Jahr
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Ein Jahr
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
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Ein Jahr
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Anteil der Rückkehrer in die Gesellschaft
Zeitfenster: Ein Jahr
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Anteile der Rückkehr zur Routinearbeit und zum normalen Leben
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ting Yang, Prof., China-Japan Friendship Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. April 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-22-K17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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