Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические эффекты интернет-легочной реабилитации пациентов с пневмонией COVID-2019 после выписки

16 июля 2020 г. обновлено: Hongtao Niu, China-Japan Friendship Hospital

Дистанционная легочная реабилитация на основе интеллекта и эффективность среди выписанных пациентов с COVID-19

Новая коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) вызовет физические и психологические нарушения у инфицированных пациентов. Мы ожидаем, что схема дистанционной легочной реабилитации, основанная на интеллекте, может улучшить состояние здоровья пациентов после выписки из больницы. Программа дистанционной легочной реабилитации, основанная на интеллектуальном анализе, разработана в реальном и перспективном порядке и направлена ​​на оценку эффективности реабилитации среди 200 пациентов в эпицентре Китая (город Ухань) в зависимости от их различной приверженности. Будет рассмотрена восьминедельная схема реабилитации, в том числе две недели для дистанционного обучения врачей и физиотерапевтов и шесть недель для самостоятельного лечения пациентов. Основным результатом текущего исследования является шестиминутная прогулка и функция легких, а во-вторых, будут оцениваться сила дыхательных мышц, оценка физической подготовки, симптомы и качество жизни и т. д. Набранные пациенты будут наблюдаться через 2, 4, 8 недель после включения и через 1, 3, 6, 12 месяцев после завершения реабилитационного обучения соответственно. Исследование было одобрено комитетом по этике Китайско-японской больницы дружбы и тремя участвующими центрами в городе Ухань.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Geyi Wen, Resident
  • Номер телефона: +86 13263370980
  • Электронная почта: williamwgy@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lulu Yang, Resident
  • Номер телефона: +86 18810904716
  • Электронная почта: 1277403977@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430071
        • Рекрутинг
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Контакт:
          • Zhenshun Cheng, Doctor
          • Номер телефона: +86 13627288300
      • Wuhan, Hubei, Китай, 100191
        • Рекрутинг
        • Wuhan Lung Hospital
        • Контакт:
          • Guangyun Guo, Doctor
          • Номер телефона: +86 13886806423
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430014
        • Рекрутинг
        • Wuhan Central Hospital
        • Контакт:
          • Yi Hu, Doctor
          • Номер телефона: +86 13995618974

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены все выписанные пациенты с пневмонией COVID-19, подписавшие информированное согласие и соответствующие указанным выше критериям приемлемости.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом пневмония COVID-19 в соответствии с китайскими диагностическими критериями (испытательная версия 7) в возрасте 20 лет и старше;
  • пациенты, не участвовавшие ни в какой другой программе реабилитационного обучения;
  • пациенты, не участвовавшие в каких-либо других интервенционных клинических испытаниях;
  • пациенты, подписавшие информированное согласие и способные придерживаться долгосрочного наблюдения в течение как минимум одного года.

Критерий исключения:

  • беременные женщины;
  • пациенты с предыдущими психическими расстройствами или проходящие курс лечения психических заболеваний;
  • пациенты с предшествующим расстройством личности, расстройством интеллекта, черепно-мозговой травмой или заболеванием головного мозга;
  • больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми, цереброваскулярными, нервно-мышечными и другими системными заболеваниями или другими заболеваниями, влияющими на физическую активность;
  • больных с опухолями и прошедших курс лечения.

Один будет считаться отказом, если согласие будет отозвано, потеряно для последующего наблюдения или невозможность пройти схему легочной реабилитации из-за тяжелого обострения, сопутствующих заболеваний, травмы или травмы и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта выписанных пациентов с COVID-19
Всем зарегистрированным участникам будет предоставлено 8 недель (онлайн 2 недели + офлайн 6 недель) вмешательства в легочную реабилитацию, и они будут наблюдаться в течение как минимум одного года, чтобы оценить их приверженность и эффективность программы реабилитации.
Поведенческий: Дистанционная легочная реабилитация
Вмешательство в легочную реабилитацию включает в себя дыхательные упражнения, аэробную тренировку голыми руками, предписание упражнений с импедансом эластичных лент, тренировку силы дыхательных мышц и т. Д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шесть минут ходьбы (6MWD)
Временное ограничение: Один год
Шаговая доступность в течение шести минут
Один год
Легочная функция
Временное ограничение: Один год
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) и др.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Один год
Максимальное давление вдоха, максимальное давление выдоха и т.д.
Один год
Оценка физической подготовки
Временное ограничение: Один год
Тест двухминутной ходьбы, короткий аккумулятор физической работоспособности, сила хвата обеих верхних конечностей, сила разгибания коленей обеих нижних конечностей и т. д.
Один год
Симптом
Временное ограничение: Один год
Модифицированная шкала одышки Британского совета медицинских исследований (mMRC) и т. д.
Один год
Психологическая оценка
Временное ограничение: Один год
Шкала самообучения депрессии (SDS) и шкала самооценки тревоги (SAS)
Один год
Качество жизни
Временное ограничение: Один год
Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36) и т. д.
Один год
Физическая активность
Временное ограничение: Один год
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Один год
Доля возвращения в общество
Временное ограничение: Один год
Пропорции возвращения к рутинной работе и нормальной жизни
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China-Japan Friendship Hospital

Соавторы

Wuhan University
Wuhan Central Hospital
Wuhan lung Hospital
Ai You Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Ting Yang, Prof., China-Japan Friendship Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-22-K17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дистанционная легочная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться