Efeitos Clínicos da Reabilitação Pulmonar Assistida pela Internet de Pacientes com Pneumonia por COVID-2019 Após Alta
16 de julho de 2020 atualizado por: Hongtao Niu, China-Japan Friendship Hospital
Reabilitação pulmonar remota baseada em inteligência e eficácia entre pacientes com alta de COVID-19
A doença do novo coronavírus 2019 (COVID-19) causaria disfunções físicas e psicológicas em pacientes infectados.
Esperamos que um esquema de reabilitação pulmonar remota baseado em inteligência possa melhorar o estado de saúde dos pacientes após a alta hospitalar.
O programa de reabilitação pulmonar remota baseado em inteligência é projetado de maneira real e prospectiva, com o objetivo de avaliar a eficácia da reabilitação entre 200 pacientes no epicentro da China (Wuhan City) de acordo com sua adesão variada.
Será abordado um esquema de reabilitação de oito semanas, incluindo duas semanas para médicos e fisioterapeutas treinados remotamente e seis semanas para autogestão do paciente.
O desfecho primário do estudo atual é a distância percorrida em seis minutos e a função pulmonar, e em segundo lugar também serão avaliados a força muscular respiratória, avaliação da aptidão física, sintomas e qualidade de vida, etc.
Os pacientes recrutados serão acompanhados na semana 2, 4, 8 após a inscrição e no mês 1, 3, 6, 12 após a conclusão do treinamento de reabilitação, respectivamente.
O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do China-Japan Friendship Hospital e três centros participantes na cidade de Wuhan.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430071
- Recrutamento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Contato:
- Zhenshun Cheng, Doctor
- Número de telefone: +86 13627288300
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Wuhan, Hubei, China, 100191
- Recrutamento
- Wuhan Lung Hospital
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Contato:
- Guangyun Guo, Doctor
- Número de telefone: +86 13886806423
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Wuhan, Hubei, China, 430014
- Recrutamento
- Wuhan Central Hospital
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Contato:
- Yi Hu, Doctor
- Número de telefone: +86 13995618974
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com pneumonia por COVID-19 que receberam alta e assinaram o consentimento informado e atenderam aos critérios de elegibilidade acima serão incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados como pneumonia por COVID-19 de acordo com os critérios de diagnóstico chineses (Trial 7th Edition), com idade igual ou superior a 20 anos;
- pacientes que não participaram de nenhum outro esquema de treinamento de reabilitação;
- pacientes que não participaram de nenhum outro ensaio clínico de intervenção;
- pacientes que assinaram o consentimento informado e foram capazes de aderir a um acompanhamento de longo prazo por pelo menos um ano.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas;
- pacientes com transtornos mentais prévios ou em tratamento de saúde mental;
- pacientes com transtorno de personalidade anterior, transtorno de inteligência, lesão cerebral ou doença cerebral;
- pacientes com doenças cardiovasculares, cerebrovasculares, neuromusculares e outras doenças sistêmicas graves ou outras doenças que afetam a atividade física;
- pacientes com tumores e submetidos a tratamento.
Um será considerado como desistência se o consentimento for revogado, perdido o acompanhamento ou incapaz de seguir o esquema de reabilitação pulmonar devido a exacerbação grave, comorbidades, lesão ou trauma, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de pacientes com alta hospitalar de COVID-19
Todos os participantes inscritos receberão intervenção de reabilitação pulmonar de 8 semanas (2 semanas online + 6 semanas offline) e serão acompanhados por pelo menos um ano, para avaliar sua adesão e eficácia do programa de reabilitação.
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A intervenção de reabilitação pulmonar inclui exercícios respiratórios, treinamento aeróbico de mãos nuas, prescrição de exercícios de treinamento de impedância com banda elástica, treinamento de força muscular respiratória, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância de caminhada de seis minutos (6MWD)
Prazo: Um ano
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Distância a pé em seis minutos
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Um ano
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Função pulmonar
Prazo: Um ano
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Volume expiratório forçado no primeiro segundo (FEV1), capacidade vital forçada (CVF), etc.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular respiratória
Prazo: Um ano
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Pressão inspiratória máxima, pressão expiratória máxima, etc.
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Um ano
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Avaliação da aptidão física
Prazo: Um ano
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Teste de caminhada de dois minutos, bateria curta de desempenho físico, força de preensão de ambos os membros superiores, força de extensão do joelho de ambos os membros inferiores, etc.
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Um ano
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Sintoma
Prazo: Um ano
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Escala de dispneia modificada do British Medical Research Council (mMRC), etc.
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Um ano
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Avaliação psicológica
Prazo: Um ano
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Escala de depressão de autotreinamento (SDS) e escala de ansiedade de autoavaliação (SAS)
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Um ano
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Qualidade de vida
Prazo: Um ano
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Pesquisa de saúde resumida de 36 itens (SF-36), etc.
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Um ano
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Atividade física
Prazo: Um ano
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
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Um ano
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Proporção de retorno à sociedade
Prazo: Um ano
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Proporções de retorno à rotina de trabalho e vida normal
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ting Yang, Prof., China-Japan Friendship Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-22-K17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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