Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska effekter av internetassisterad lungrehabilitering av patienter med covid-2019 lunginflammation efter utskrivning

16 juli 2020 uppdaterad av: Hongtao Niu, China-Japan Friendship Hospital

Intelligensbaserad fjärrrehabilitering och effektivitet bland utskrivna covid-19-patienter

Den nya coronavirussjukdomen 2019 (COVID-19) skulle orsaka fysiska och psykologiska dysfunktioner hos infekterade patienter. Vi förväntar oss att ett intelligensbaserat lungrehabiliteringsprogram på avstånd kan förbättra patienternas hälsotillstånd efter utskrivning från sjukhus. Det intelligensbaserade programmet för fjärrrehabilitering av lungor är utformat på ett verkligt och prospektivt sätt, som syftar till att utvärdera effektiviteten av rehabilitering bland 200 patienter i Kinas epicentrum (Wuhan City) enligt deras varierande följsamhet. Ett åtta veckor långt rehabiliteringsprogram, inklusive två veckor för läkare och sjukgymnaster på distans, och sex veckor för patientens självhantering, kommer att behandlas. Det primära resultatet av den aktuella studien är sex minuters gångavstånd och lungfunktion, och för det andra kommer också andningsmuskelstyrka, fysisk konditionsbedömning, symtom och livskvalitet etc. att bedömas. Rekryterade patienter kommer att följas upp vid vecka 2, 4, 8 efter inskrivning respektive vid månad 1, 3, 6, 12 efter avslutad rehabiliteringsutbildning. Studien har godkänts av etikkommittén vid China-Japan Friendship Hospital och tre deltagande centra i staden Wuhan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekrytering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Zhenshun Cheng, Doctor
          • Telefonnummer: +86 13627288300
      • Wuhan, Hubei, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Wuhan Lung Hospital
        • Kontakt:
          • Guangyun Guo, Doctor
          • Telefonnummer: +86 13886806423
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430014
        • Rekrytering
        • Wuhan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Hu, Doctor
          • Telefonnummer: +86 13995618974

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla utskrivna COVID-19-lunginflammationspatienter som har undertecknat det informerade samtycket och uppfyllt ovanstående behörighetskriterier kommer att registreras i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnostiserade som covid-19-lunginflammation enligt de kinesiska diagnostiska kriterierna (försök 7:e upplagan), i åldern 20 år eller äldre;
  • patienter som inte deltog i något annat träningsprogram för rehabilitering;
  • patienter som inte deltog i några andra kliniska interventionsprövningar;
  • patienter som undertecknade det informerade samtycket och kunde följa en långtidsuppföljning i minst ett år.

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna;
  • patienter med tidigare psykiska störningar eller som genomgår mentalvårdsbehandling;
  • patienter med tidigare personlighetsstörning, intelligensstörning, hjärnskada eller hjärnsjukdom;
  • patienter med allvarliga kardiovaskulära, cerebrovaskulära, neuromuskulära och andra systemiska sjukdomar eller andra sjukdomar som påverkar fysisk aktivitet;
  • patienter med tumörer och genomgick behandling.

En kommer att betraktas som tillbakadragande om samtycke återkallas, förloras för uppföljning eller inte kan genomföra lungrehabiliteringsprogrammet på grund av allvarlig exacerbation, samsjukligheter, skada eller trauma, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utskriven COVID-19 patientkohort
Alla inskrivna deltagare kommer att ges 8 veckor (online 2 veckor + offline 6 veckor) lungrehabiliteringsintervention, och kommer att följas upp under minst ett år, för att bedöma deras följsamhet och effektivitet av rehabiliteringsprogrammet.
Beteende: Lungrehabilitering på distans
Lungrehabiliteringsinsatsen innefattar andningsträning, aerobic barhandsträning, träningsordination av elastisk bandimpedansträning, andningsmuskelstyrketräning m.m.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters gångavstånd (6MWD)
Tidsram: Ett år
Gångavstånd inom sex minuter
Ett år
Lungfunktion
Tidsram: Ett år
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC) etc.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: Ett år
Maximalt inandningstryck, maximalt utandningstryck osv.
Ett år
Fysisk konditionsbedömning
Tidsram: Ett år
Två-minuters gångtest, kort fysisk prestationsbatteri, greppstyrka för båda de övre extremiteterna, knäförlängningsstyrka för båda underbenen, etc.
Ett år
Symptom
Tidsram: Ett år
Modifierad British Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala, etc.
Ett år
Psykologisk utvärdering
Tidsram: Ett år
Self-training depression scale (SDS) och self-rating anxiety scale (SAS)
Ett år
Livskvalité
Tidsram: Ett år
36-punkters kortformshälsoenkät (SF-36) m.m.
Ett år
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ett år
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet (IPAQ)
Ett år
Andel återvändande till samhället
Tidsram: Ett år
Andel av återgång till rutinarbete och normalt liv
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Samarbetspartners

Wuhan University
Wuhan Central Hospital
Wuhan lung Hospital
Ai You Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Ting Yang, Prof., China-Japan Friendship Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Första postat (Faktisk)

30 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-22-K17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungrehabilitering

Kliniska prövningar på Lungrehabilitering på distans

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera