COVID-2019-keuhkokuumepotilaiden Internet-avusteisen keuhkokuntoutuksen kliiniset vaikutukset kotiutuksen jälkeen
torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Hongtao Niu, China-Japan Friendship Hospital
Älykkyyteen perustuva keuhkojen etäkuntoutus ja teho kotiutuneiden COVID-19-potilaiden keskuudessa
Uusi koronavirustauti 2019 (COVID-19) aiheuttaisi fyysisiä ja psyykkisiä toimintahäiriöitä tartunnan saaneille potilaille.
Odotamme, että älykkyyteen perustuva keuhkojen etäkuntoutusohjelma voisi parantaa potilaiden terveydentilaa sairaalasta poistumisen jälkeen.
Älykkyyteen perustuva keuhkojen etäkuntoutusohjelma on suunniteltu todelliseen ja tulevaisuuteen suuntautuvalla tavalla, ja sen tavoitteena on arvioida kuntoutuksen tehokkuutta 200 potilaan keskuudessa Kiinan episentrumissa (Wuhan City) heidän monipuolisen hoitoon sitoutumisen perusteella.
Käsitellään kahdeksan viikon kuntoutusohjelmaa, johon sisältyy kaksi viikkoa lääkäreiden ja fysioterapeuttien etäohjattua koulutusta ja kuusi viikkoa potilaan itsehoitoa.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on kuuden minuutin kävelymatka ja keuhkojen toiminta, ja toiseksi arvioidaan myös hengityslihasten voimaa, fyysisen kunnon arviointia, oireita ja elämänlaatua jne.
Rekrytoituja potilaita seurataan viikolla 2, 4 ja 8 ilmoittautumisen jälkeen ja kuukaudella 1, 3, 6 ja 12 kuntoutuskoulutuksen päättymisen jälkeen.
Kiinan ja Japanin ystävyyssairaalan eettinen komitea ja kolme osallistuvaa keskusta Wuhanissa ovat hyväksyneet tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430071
- Rekrytointi
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhenshun Cheng, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13627288300
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Wuhan Lung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangyun Guo, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13886806423
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
- Rekrytointi
- Wuhan Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Hu, Doctor
- Puhelinnumero: +86 13995618974
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kotiutuneet COVID-19-keuhkokuumepotilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen ja täyttävät yllä olevat kelpoisuusvaatimukset, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19-keuhkokuume kiinalaisten diagnostisten kriteerien mukaan (kokeilu 7. painos), vähintään 20-vuotiaat;
- potilaat, jotka eivät osallistuneet mihinkään muuhun kuntoutuskoulutusohjelmaan;
- potilaat, jotka eivät osallistuneet muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin;
- potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ja pystyivät noudattamaan pitkäaikaista seurantaa vähintään vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset;
- potilaat, joilla on aiempaa mielenterveyshäiriötä tai jotka ovat mielenterveyshoidossa;
- potilaat, joilla on aikaisempi persoonallisuushäiriö, älykkyyshäiriö, aivovamma tai aivosairaus;
- potilaat, joilla on vakavia kardiovaskulaarisia, aivoverisuoni-, hermo-lihas- ja muita systeemisiä sairauksia tai muita fyysiseen toimintaan vaikuttavia sairauksia;
- potilaita, joilla oli kasvaimia ja joutuivat hoitoon.
Yksi katsotaan peruutukseksi, jos suostumus peruutetaan, se menetetään seurantaan tai jos keuhkokuntoutusohjelmaa ei voida ottaa vakavan pahenemisen, rinnakkaissairauksien, vamman tai trauman jne. vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kotiutettu COVID-19-potilaskohortti
Kaikille ilmoittautuneille osallistujille annetaan 8 viikkoa (online 2 viikkoa + offline 6 viikkoa) keuhkojen kuntoutusinterventiota, ja heitä seurataan vähintään vuoden ajan, jotta voidaan arvioida heidän sitoutumisensa kuntoutusohjelmaan ja sen tehokkuutta.
|
Keuhkojen kuntoutustoimenpiteeseen kuuluu hengitysharjoittelu, paljain käsin aerobinen harjoitus, kuminauhaimpedanssiharjoittelu, hengityslihasten voimaharjoittelu jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kävelymatka kuudessa minuutissa
|
Yksi vuosi
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), pakotettu elinkapasiteetti (FVC) jne.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Maksimi sisäänhengityspaine, maksimi uloshengityspaine jne.
|
Yksi vuosi
|
|
Fyysisen kunnon arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kahden minuutin kävelytesti, lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku, molempien yläraajojen pitovoima, molempien alaraajojen polven ojennusvoima jne.
|
Yksi vuosi
|
|
Oire
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muokattu British Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikko jne.
|
Yksi vuosi
|
|
Psykologinen arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Self-training masennusasteikko (SDS) ja self-rating ahdistuneisuusasteikko (SAS)
|
Yksi vuosi
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36) jne.
|
Yksi vuosi
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kansainvälinen liikuntakyselylomake (IPAQ)
|
Yksi vuosi
|
|
Yhteiskuntaan palaamisen osuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Rutiininomaiseen työhön ja normaaliin elämään palaamisen osuudet
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ting Yang, Prof., China-Japan Friendship Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-22-K17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen etäkuntoutus
-
XeltisIlmoittautuminen kutsustaSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
Fundacion Clinica Valle del LiliEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset komplikaatiot | Kuntoutus | Leikkauksen jälkeinen hoito
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Keuhkokuume | COPD | Akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Tuulettimet, mekaanisetRanska, Yhdysvallat, Itävalta, Tšekki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuPerifeeriset keuhkovauriot
-
Uskudar State HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaus | Keuhkojen kuntoutus | Teleterveys
-
Emory UniversityAtlanta VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBayerValmisKrooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetautiRanska