Efectos clínicos de la rehabilitación pulmonar asistida por Internet de pacientes con neumonía por COVID-2019 después del alta
16 de julio de 2020 actualizado por: Hongtao Niu, China-Japan Friendship Hospital
Rehabilitación pulmonar remota basada en inteligencia y eficacia entre pacientes con COVID-19 dados de alta
La enfermedad del nuevo coronavirus 2019 (COVID-19) provocaría disfunciones físicas y psicológicas en los pacientes infectados.
Esperamos que un esquema de rehabilitación pulmonar remota basado en inteligencia pueda mejorar el estado de salud de los pacientes después del alta hospitalaria.
El programa de rehabilitación pulmonar remota basado en inteligencia está diseñado de manera prospectiva y del mundo real, con el objetivo de evaluar la eficacia de la rehabilitación entre 200 pacientes en el epicentro de China (ciudad de Wuhan) de acuerdo con su adherencia variada.
Se abordará un esquema de rehabilitación de ocho semanas, que incluye dos semanas para médicos y fisioterapeutas con capacitación guiada a distancia, y seis semanas para el autocontrol del paciente.
El resultado principal del estudio actual es la distancia recorrida en seis minutos y la función pulmonar y, en segundo lugar, también se evaluará la fuerza de los músculos respiratorios, la evaluación del estado físico, los síntomas y la calidad de vida, etc.
Los pacientes reclutados serán seguidos en la semana 2, 4, 8 después de la inscripción y en el mes 1, 3, 6, 12 después de completar el entrenamiento de rehabilitación, respectivamente.
El estudio ha sido aprobado por el comité de ética del Hospital de la Amistad China-Japón y tres centros participantes en la ciudad de Wuhan.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
- Reclutamiento
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Contacto:
- Zhenshun Cheng, Doctor
- Número de teléfono: +86 13627288300
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Wuhan Lung Hospital
-
Contacto:
- Guangyun Guo, Doctor
- Número de teléfono: +86 13886806423
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430014
- Reclutamiento
- Wuhan Central Hospital
-
Contacto:
- Yi Hu, Doctor
- Número de teléfono: +86 13995618974
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con neumonía por COVID-19 dados de alta que hayan firmado el consentimiento informado y cumplan con los criterios de elegibilidad anteriores se inscribirán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados como neumonía por COVID-19 según los criterios de diagnóstico chinos (Trial 7th Edition), de 20 años o más;
- pacientes que no participaron en ningún otro esquema de entrenamiento de rehabilitación;
- pacientes que no participaron en ningún otro ensayo clínico de intervención;
- pacientes que firmaron el consentimiento informado y pudieron adherirse a un seguimiento a largo plazo durante al menos un año.
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas;
- pacientes con trastornos mentales previos o en tratamiento de salud mental;
- pacientes con trastorno de personalidad previo, trastorno de inteligencia, lesión cerebral o enfermedad cerebral;
- pacientes con enfermedades cardiovasculares, cerebrovasculares, neuromusculares y otras enfermedades sistémicas graves u otras enfermedades que afecten a la actividad física;
- pacientes con tumores y sometidos a tratamiento.
Se considerará retirada la revocación del consentimiento, la pérdida de seguimiento o la imposibilidad de acceder al esquema de rehabilitación pulmonar por agudización grave, comorbilidades, lesión o traumatismo, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de pacientes con COVID-19 dados de alta
Todos los participantes inscritos recibirán 8 semanas (2 semanas en línea + 6 semanas fuera de línea) de intervención de rehabilitación pulmonar y se les hará un seguimiento durante al menos un año para evaluar su cumplimiento y eficacia del programa de rehabilitación.
|
La intervención de rehabilitación pulmonar incluye ejercicio respiratorio, entrenamiento aeróbico con las manos desnudas, prescripción de ejercicios de entrenamiento de impedancia con banda elástica, entrenamiento de fuerza de los músculos respiratorios, etc.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia a pie de seis minutos (6MWD)
Periodo de tiempo: Un año
|
A poca distancia en seis minutos
|
Un año
|
|
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Un año
|
Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), capacidad vital forzada (FVC), etc.
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Un año
|
Presión inspiratoria máxima, presión espiratoria máxima, etc.
|
Un año
|
|
Evaluación de la aptitud física
Periodo de tiempo: Un año
|
Test de marcha de dos minutos, batería corta de rendimiento físico, fuerza de prensión de ambos miembros superiores, fuerza de extensión de rodilla de ambos miembros inferiores, etc.
|
Un año
|
|
Síntoma
Periodo de tiempo: Un año
|
Escala de disnea modificada del British Medical Research Council (mMRC), etc.
|
Un año
|
|
Evaluacion psicologica
Periodo de tiempo: Un año
|
Escala de depresión de autoformación (SDS) y escala de ansiedad de autoevaluación (SAS)
|
Un año
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Un año
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Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36), etc.
|
Un año
|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Un año
|
Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ)
|
Un año
|
|
Proporción de retorno a la sociedad
Periodo de tiempo: Un año
|
Proporciones de regreso al trabajo rutinario y a la vida normal
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ting Yang, Prof., China-Japan Friendship Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-22-K17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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