Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-2019 tüdőgyulladásban szenvedő betegek interneten támogatott tüdőrehabilitációjának klinikai hatásai az elbocsátás után

2020. július 16. frissítette: Hongtao Niu, China-Japan Friendship Hospital

Intelligencián alapuló távoli tüdőrehabilitáció és hatékonyság az elbocsátott COVID-19-betegek körében

A 2019-es újszerű koronavírus-betegség (COVID-19) testi és lelki zavarokat okozna a fertőzött betegekben. Arra számítunk, hogy egy intelligencia alapú távoli tüdőrehabilitációs rendszer javíthatja a betegek egészségi állapotát a kórházi elbocsátás után. Az intelligencia-alapú távoli tüdőrehabilitációs program valós és prospektív módon készült, és célja a rehabilitáció hatékonyságának értékelése Kína epicentrumában (Wuhan City) 200 betegnél a különböző betartásuk alapján. Egy nyolchetes rehabilitációs program kerül kidolgozásra, amely magában foglal két hetet az orvosok és gyógytornászok távirányítású képzésére, valamint hat hetet a betegek önkezelésére. A jelenlegi vizsgálat elsődleges eredménye a hat perces sétatávolság és a tüdőfunkció, másodsorban pedig a légzőizmok erejét, a fizikai alkalmasság felmérését, a tüneteket és az életminőséget stb. A felvett betegeket a beiratkozást követő 2., 4., 8. héten, illetve a rehabilitációs képzés befejezését követő 1., 3., 6. és 12. hónapban követik nyomon. A vizsgálatot a Kína-Japán Barátság Kórház etikai bizottsága és három résztvevő központ Vuhan városában hagyta jóvá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Geyi Wen, Resident

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Lulu Yang, Resident

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430071
        • Toborzás
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhenshun Cheng, Doctor
          • Telefonszám: +86 13627288300
      • Wuhan, Hubei, Kína, 100191
        • Toborzás
        • Wuhan Lung Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guangyun Guo, Doctor
          • Telefonszám: +86 13886806423
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430014
        • Toborzás
        • Wuhan Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yi Hu, Doctor
          • Telefonszám: +86 13995618974

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden elbocsátott COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő beteg, aki aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot, és megfelelt a fenti alkalmassági feltételeknek, be lesz vonva ebbe a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves vagy idősebb betegek, akiknél a kínai diagnosztikai kritériumok szerint COVID-19 tüdőgyulladást diagnosztizáltak (Trial 7. Edition);
  • olyan betegek, akik nem vettek részt más rehabilitációs képzési programban;
  • olyan betegek, akik semmilyen más beavatkozási klinikai vizsgálatban nem vettek részt;
  • olyan betegek, akik aláírták a beleegyező nyilatkozatot, és képesek voltak legalább egy éven keresztül betartani a hosszú távú követést.

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők;
  • korábbi mentális zavarokkal küzdő vagy mentális egészségügyi kezelés alatt álló betegek;
  • korábban személyiségzavarban, intelligenciazavarban, agysérülésben vagy agybetegségben szenvedő betegek;
  • súlyos szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, neuromuszkuláris és egyéb szisztémás betegségben vagy a fizikai aktivitást befolyásoló egyéb betegségben szenvedő betegek;
  • daganatos betegek, akik kezelésen estek át.

Egy visszavonásnak minősül, ha a hozzájárulást visszavonják, nyomon követés miatt elveszik, vagy súlyos exacerbáció, társbetegségek, sérülés vagy trauma stb. miatt nem tud részt venni a tüdőrehabilitációs programban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elbocsátott COVID-19 betegcsoport
Minden beiratkozott résztvevő 8 hetes (online 2 hét + offline 6 hét) tüdőrehabilitációs beavatkozást kap, és legalább egy évig nyomon követik, hogy felmérjék a rehabilitációs program betartását és hatékonyságát.
Viselkedési: Távoli tüdőrehabilitáció
A tüdőrehabilitációs beavatkozás magában foglalja a légzési gyakorlatot, a pusztakezes aerob edzést, a rugalmas szalag impedancia edzés gyakorlati előírását, a légzőizom erősítő edzést stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perc sétára (6MWD)
Időkeret: Egy év
Séta hat perc alatt
Egy év
Tüdőfunkció
Időkeret: Egy év
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), kényszerített vitálkapacitás (FVC) stb.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzőizom ereje
Időkeret: Egy év
Maximális belégzési nyomás, maximális kilégzési nyomás stb.
Egy év
Fizikai alkalmasság felmérése
Időkeret: Egy év
Kétperces sétateszt, rövid fizikai teljesítmény akkumulátor, mindkét felső végtag fogási ereje, mindkét alsó végtag térdnyújtási ereje, stb.
Egy év
Tünet
Időkeret: Egy év
Módosított British Medical Research Council (mMRC) dyspnoe skála stb.
Egy év
Pszichológiai értékelés
Időkeret: Egy év
Önképzési depresszió skála (SDS) és önértékelési szorongás skála (SAS)
Egy év
Életminőség
Időkeret: Egy év
36 tételes rövidített egészségfelmérés (SF-36) stb.
Egy év
A fizikai aktivitás
Időkeret: Egy év
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Egy év
A társadalomba való visszatérés aránya
Időkeret: Egy év
A rutinmunkához és a normális élethez való visszatérés arányai
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China-Japan Friendship Hospital

Együttműködők

Wuhan University
Wuhan Central Hospital
Wuhan lung Hospital
Ai You Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ting Yang, Prof., China-Japan Friendship Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-22-K17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrehabilitáció

Klinikai vizsgálatok a Távoli tüdőrehabilitáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel