Kliniske effekter av Internett-assistert lungerehabilitering av COVID-2019-lungebetennelsespasienter etter utskrivning
16. juli 2020 oppdatert av: Hongtao Niu, China-Japan Friendship Hospital
Intelligensbasert ekstern lungerehabilitering og effekt blant utskrevne covid-19-pasienter
Den nye koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) vil forårsake fysiske og psykologiske funksjonssvikt hos infiserte pasienter.
Vi forventer at en intelligensbasert fjernrehabiliteringsordning for lunge kan forbedre pasientenes helsetilstand etter utskrivning fra sykehus.
Det intelligensbaserte fjernrehabiliteringsprogrammet for lunge er utformet på en realistisk og prospektiv måte, med sikte på å evaluere effekten av rehabilitering blant 200 pasienter i episenteret av Kina (Wuhan City) i henhold til deres varierte tilslutning.
En åtte ukers rehabiliteringsordning, inkludert to uker for leger og fysioterapeuter fjernveiledet opplæring, og seks uker for selvledelse av pasienter, vil bli tatt opp.
Det primære resultatet av denne studien er seks minutters gangavstand og lungefunksjon, og for det andre vil også respiratorisk muskelstyrke, fysisk formvurdering, symptomer og livskvalitet etc. bli vurdert.
Rekrutterte pasienter vil følges opp i henholdsvis uke 2, 4, 8 etter innskrivning og ved måned 1, 3, 6, 12 etter at rehabiliteringsopplæringen er gjennomført.
Studien er godkjent av den etiske komiteen ved China-Japan Friendship Hospital og tre deltakende sentre i Wuhan City.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Rekruttering
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ta kontakt med:
- Zhenshun Cheng, Doctor
- Telefonnummer: +86 13627288300
-
Wuhan, Hubei, Kina, 100191
- Rekruttering
- Wuhan Lung Hospital
-
Ta kontakt med:
- Guangyun Guo, Doctor
- Telefonnummer: +86 13886806423
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430014
- Rekruttering
- Wuhan Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi Hu, Doctor
- Telefonnummer: +86 13995618974
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle utskrevne pasienter med COVID-19-lungebetennelse som har signert det informerte samtykket og oppfylte kvalifikasjonskriteriene ovenfor, vil bli registrert i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert som COVID-19 lungebetennelse i henhold til de kinesiske diagnostiske kriteriene (Trial 7th Edition), i alderen 20 år eller eldre;
- pasienter som ikke deltok i noen annen rehabiliteringsopplæringsordning;
- pasienter som ikke deltok i andre kliniske intervensjonsstudier;
- pasienter som signerte det informerte samtykket og var i stand til å følge en langtidsoppfølging i minst ett år.
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner;
- pasienter med tidligere psykiske lidelser eller under psykisk helsebehandling;
- pasienter med tidligere personlighetsforstyrrelse, intelligensforstyrrelse, hjerneskade eller hjernesykdom;
- pasienter med alvorlige kardiovaskulære, cerebrovaskulære, nevromuskulære og andre systemiske sykdommer eller andre sykdommer som påvirker fysisk aktivitet;
- pasienter med svulster og gjennomgikk behandling.
Man vil bli vurdert som tilbaketrekking dersom samtykke trekkes tilbake, tapes til oppfølging, eller ute av stand til å ta lungerehabiliteringsordningen på grunn av alvorlig forverring, komorbiditet, skade eller traumer mv.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utskrevet COVID-19 pasientkohort
Alle påmeldte deltakere vil få 8 uker (online 2 uker + offline 6 uker) lungerehabiliteringsintervensjon, og vil bli fulgt opp i minst ett år for å vurdere etterlevelsen og effekten av rehabiliteringsprogrammet.
|
Lungerehabiliteringsintervensjonen inkluderer pustetrening, aerobic trening med bare hender, treningsforskrivning av elastisk båndimpedanstrening, respiratorisk muskelstyrketrening m.m.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangavstand (6MWD)
Tidsramme: Ett år
|
Gangavstand innen seks minutter
|
Ett år
|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Ett år
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC), etc.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Ett år
|
Maksimalt inspirasjonstrykk, maksimalt ekspirasjonstrykk, etc.
|
Ett år
|
|
Vurdering av fysisk form
Tidsramme: Ett år
|
To-minutters gangtest, kort fysisk ytelsesbatteri, grepstyrke på begge overekstremitetene, kneforlengelsesstyrke på begge underekstremitetene, etc.
|
Ett år
|
|
Symptom
Tidsramme: Ett år
|
Modifisert British Medical Research Council (mMRC) dyspnéskala, etc.
|
Ett år
|
|
Psykologisk evaluering
Tidsramme: Ett år
|
Selvtrenende depresjonsskala (SDS) og selvvurderingsskala for angst (SAS)
|
Ett år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ett år
|
36-punkts kortform helseundersøkelse (SF-36) mv.
|
Ett år
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ett år
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ)
|
Ett år
|
|
Andel retur til samfunnet
Tidsramme: Ett år
|
Andel av tilbakeføring til rutinearbeid og normalt liv
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ting Yang, Prof., China-Japan Friendship Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-22-K17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .