ARDS způsobené COVID-19
29. dubna 2020 aktualizováno: Carlos Ferrando Ortolá, Hospital Clinic of Barcelona
Hlavní funkce a ventilační řízení pacientů s ARDS způsobeným COVID-19
Pacienti se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) mají výrazně odlišné klinické projevy.
Hlavní charakteristiky mechanicky ventilovaného ARDS způsobeného COVID-19 a dodržování strategií ventilace na ochranu plic nejsou dobře známy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o multicentrickou, prospektivní, observační studii u po sobě jdoucích, mechanicky ventilovaných pacientů s ARDS způsobeným COVID-19 (jak je definováno berlínskými kritérii a potvrzenou infekcí COVID-19 ve vzorku dýchacího traktu), přijatých do sítě 27 španělských a Andorrské jednotky intenzivní péče (JIP).
Budou zkoumány klinické rysy, ventilační management a klinické výsledky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- Ricard Mellado
-
Kontakt:
- Carlos Ferrando
- Telefonní číslo: 609892732
- E-mail: cmferrando@clinic.cat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti s akutním respiračním selháním vyžadující invazivní mechanickou ventilaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let nebo starší
- intubované a mechanicky ventilované
- potvrzena infekce COVID-19 ve vzorku z dýchacích cest
- akutní nástup ARDS, jak je definováno berlínskými kritérii
Kritéria vyloučení:
- pacientů s nepotvrzenou infekcí SARS-CoV-2 podle pokynů WHO
- pacientů bez informací o respiračních parametrech
- neintubovaní pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ukončení mechanické ventilace
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Ferrando, Medical Research and Clinical Consulting
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. března 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. dubna 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COVID-19 ARDS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .