- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04368975
ARDS spowodowane przez COVID-19
29 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Carlos Ferrando Ortolá, Hospital Clinic of Barcelona
Główne cechy i postępowanie wentylacyjne u pacjentów z ARDS wywołanym przez COVID-19
Pacjenci z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) mają bardzo zróżnicowane objawy kliniczne.
Główne cechy ARDS wentylowanych mechanicznie spowodowane przez COVID-19 oraz przestrzeganie strategii wentylacji chroniącej płuca nie są dobrze znane.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie kolejnych, wentylowanych mechanicznie pacjentów z ARDS wywołanym przez COVID-19 (zgodnie z kryteriami berlińskimi i potwierdzonym zakażeniem COVID-19 w próbce z dróg oddechowych), przyjętych do sieci 27 hiszpańskich i Oddziały intensywnej terapii w Andorze (OIOM).
Zbadane zostaną cechy kliniczne, zarządzanie wentylacją i wyniki kliniczne
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Rekrutacyjny
- Ricard Mellado
-
Kontakt:
- Carlos Ferrando
- Numer telefonu: 609892732
- E-mail: cmferrando@clinic.cat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy z ostrą niewydolnością oddechową, wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub starszych
- zaintubowany i wentylowany mechanicznie
- potwierdzono zakażenie COVID-19 w próbce z dróg oddechowych
- ostry początek ARDS, zgodnie z kryteriami berlińskimi
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z niepotwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2 zgodnie z wytycznymi WHO
- pacjentów bez informacji o parametrach oddechowych
- pacjenci niezaintubowani
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odstąpienie od wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Ferrando, Medical Research and Clinical Consulting
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID-19 ARDS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .