- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04368975
ARDS verursacht durch COVID-19
29. April 2020 aktualisiert von: Carlos Ferrando Ortolá, Hospital Clinic of Barcelona
Hauptmerkmale und Beatmungsmanagement von Patienten mit durch COVID-19 verursachtem ARDS
Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) weisen deutlich unterschiedliche klinische Erscheinungsbilder auf.
Die Hauptmerkmale des durch COVID-19 verursachten mechanisch beatmeten ARDS und die Einhaltung lungenprotektiver Beatmungsstrategien sind nicht genau bekannt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie an konsekutiv beatmeten Patienten mit ARDS, die durch COVID-19 verursacht wurden (wie durch die Berliner Kriterien definiert und bestätigte COVID-19-Infektion in einer Atemwegsprobe), aufgenommen in ein Netzwerk von 27 spanischen und Andorranische Intensivstationen (ICUs).
Klinische Merkmale, Beatmungsmanagement und klinische Ergebnisse werden untersucht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carlos Ferrando, PhD
- Telefonnummer: 609892732
- E-Mail: cmferrando@clinic.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sara Darriba, PhD
- E-Mail: darriba@clinic.cat
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08036
- Rekrutierung
- Ricard Mellado
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Kontakt:
- Carlos Ferrando
- Telefonnummer: 609892732
- E-Mail: cmferrando@clinic.cat
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwerkranke Patienten mit akutem Atemversagen, die eine invasive mechanische Beatmung benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18 Jahren oder älter
- intubiert und mechanisch beatmet
- bestätigte COVID-19-Infektion in einer Atemwegsprobe
- akuter Beginn von ARDS gemäß den Berliner Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit nicht bestätigter SARS-CoV-2-Infektion gemäß WHO-Richtlinien
- Patienten ohne Informationen zu Atemparametern
- nicht intubierte Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Abbruch der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos Ferrando, Medical Research and Clinical Consulting
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. März 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
21. April 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID-19 ARDS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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