- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04368975
SDRA causado por COVID-19
29 de abril de 2020 actualizado por: Carlos Ferrando Ortolá, Hospital Clinic of Barcelona
Características principales y manejo ventilatorio de pacientes con SDRA por COVID-19
Los pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) tienen presentaciones clínicas marcadamente variadas.
Las características principales del SDRA con ventilación mecánica causado por COVID-19 y la adherencia a las estrategias de ventilación con protección pulmonar no se conocen bien.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional, prospectivo, multicéntrico, en pacientes consecutivos ventilados mecánicamente con SDRA por COVID-19 (según los criterios de Berlín e infección confirmada por COVID-19 en una muestra de vías respiratorias), ingresados en una red de 27 hospitales españoles y Unidades de cuidados intensivos (UCI) de Andorra.
Se examinarán las características clínicas, el manejo ventilatorio y los resultados clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08036
- Reclutamiento
- Ricard Mellado
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Contacto:
- Carlos Ferrando
- Número de teléfono: 609892732
- Correo electrónico: cmferrando@clinic.cat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes críticos con insuficiencia respiratoria aguda que requieren ventilación mecánica invasiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- intubado y ventilado mecánicamente
- infección confirmada por COVID-19 en una muestra del tracto respiratorio
- inicio agudo de ARDS, según lo definido por los criterios de Berlín
Criterio de exclusión:
- pacientes con infección por SARS-CoV-2 no confirmada según la guía de la OMS
- pacientes sin información de parámetros respiratorios
- pacientes no intubados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Interrupción de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Ferrando, Medical Research and Clinical Consulting
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de abril de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COVID-19 ARDS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .