- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04368975
COVID-19:n aiheuttama ARDS
keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Carlos Ferrando Ortolá, Hospital Clinic of Barcelona
COVID-19:n aiheuttamien ARDS-potilaiden tärkeimmät ominaisuudet ja hengityshallinta
Potilaiden, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), kliiniset oireet vaihtelevat huomattavasti.
COVID-19:n aiheuttaman mekaanisesti ventiloidun ARDS:n pääpiirteitä ja keuhkoja suojaavien ventilaatiostrategioiden noudattamista ei tunneta hyvin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus peräkkäisillä, koneellisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on COVID-19:n aiheuttama ARDS (määritelty Berliinin kriteereissä ja vahvistettu COVID-19-infektio hengitystienäytteessä), otettu 27 espanjalaisen ja espanjalaisen henkilön verkostoon. Andorran tehohoitoyksiköt (ICU).
Kliiniset ominaisuudet, ventilaation hallinta ja kliiniset tulokset tutkitaan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Ricard Mellado
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Ferrando
- Puhelinnumero: 609892732
- Sähköposti: cmferrando@clinic.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus, joka vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- intuboitu ja koneellinen tuuletus
- vahvistettu COVID-19-infektio hengitystienäytteessä
- ARDS:n akuutti puhkeaminen Berliinin kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on vahvistamaton SARS-CoV-2-infektio WHO:n ohjeiden mukaan
- potilailla, joilla ei ole tietoa hengitysparametreista
- ei-intuboidut potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mekaanisen ilmanvaihdon lopettaminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Ferrando, Medical Research and Clinical Consulting
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19 ARDS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .