- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04368975
ARDS veroorzaakt door COVID-19
29 april 2020 bijgewerkt door: Carlos Ferrando Ortolá, Hospital Clinic of Barcelona
Hoofdkenmerken en beademingsmanagement van patiënten met ARDS veroorzaakt door COVID-19
Patiënten met het acute respiratory distress syndrome (ARDS) hebben opvallend uiteenlopende klinische presentaties.
De belangrijkste kenmerken van mechanisch geventileerde ARDS veroorzaakt door COVID-19 en het naleven van longbeschermende beademingsstrategieën zijn niet goed bekend.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een multicenter, prospectief, observationeel onderzoek bij opeenvolgende, mechanisch beademde patiënten met ARDS veroorzaakt door COVID-19 (zoals gedefinieerd door de Berlijnse criteria en bevestigde COVID-19-infectie in een luchtwegmonster), opgenomen in een netwerk van 27 Spaanse en Andorrese intensive care units (ICU's).
Klinische kenmerken, beademingsmanagement en klinische resultaten zullen worden onderzocht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Werving
- Ricard Mellado
-
Contact:
- Carlos Ferrando
- Telefoonnummer: 609892732
- E-mail: cmferrando@clinic.cat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kritiek zieke patiënten met acute respiratoire insufficiëntie die invasieve mechanische beademing nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar of ouder
- geïntubeerd en mechanisch geventileerd
- bevestigde COVID-19-infectie in een luchtwegmonster
- acuut begin van ARDS, zoals gedefinieerd door de criteria van Berlijn
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een niet-bevestigde SARS-CoV-2-infectie volgens de richtlijnen van de WHO
- patiënten zonder informatie over ademhalingsparameters
- niet-geïntubeerde patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stopzetting van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Ferrando, Medical Research and Clinical Consulting
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 maart 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
21 april 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID-19 ARDS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .