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SDRA causada por COVID-19

29 de abril de 2020 atualizado por: Carlos Ferrando Ortolá, Hospital Clinic of Barcelona

Principais Características e Manejo Ventilatório de Pacientes com SDRA Causada por COVID-19

Os pacientes com a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) têm apresentações clínicas marcadamente variadas. As principais características da SDRA ventilada mecanicamente causada por COVID-19 e a adesão a estratégias de ventilação protetora pulmonar não são bem conhecidas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Este é um estudo multicêntrico, prospectivo e observacional em pacientes consecutivos em ventilação mecânica com SDRA causada por COVID-19 (conforme definido pelos critérios de Berlim e infecção confirmada por COVID-19 em uma amostra do trato respiratório), admitidos em uma rede de 27 hospitais espanhóis e Unidades de terapia intensiva (UTIs) de Andorra. As características clínicas, o manejo ventilatório e os resultados clínicos serão examinados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Recrutamento
        • Ricard Mellado
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes críticos com insuficiência respiratória aguda que necessitam de ventilação mecânica invasiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • com 18 anos ou mais
  • entubado e ventilado mecanicamente
  • infecção confirmada por COVID-19 em uma amostra do trato respiratório
  • início agudo de SDRA, conforme definido pelos critérios de Berlim

Critério de exclusão:

  • pacientes com infecção SARS-CoV-2 não confirmada de acordo com a orientação da OMS
  • pacientes sem informações sobre parâmetros respiratórios
  • pacientes não entubados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descontinuação da ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Ferrando, Medical Research and Clinical Consulting

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

21 de abril de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COVID-19 ARDS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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