- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04368975
SDRA causada por COVID-19
29 de abril de 2020 atualizado por: Carlos Ferrando Ortolá, Hospital Clinic of Barcelona
Principais Características e Manejo Ventilatório de Pacientes com SDRA Causada por COVID-19
Os pacientes com a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) têm apresentações clínicas marcadamente variadas.
As principais características da SDRA ventilada mecanicamente causada por COVID-19 e a adesão a estratégias de ventilação protetora pulmonar não são bem conhecidas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Este é um estudo multicêntrico, prospectivo e observacional em pacientes consecutivos em ventilação mecânica com SDRA causada por COVID-19 (conforme definido pelos critérios de Berlim e infecção confirmada por COVID-19 em uma amostra do trato respiratório), admitidos em uma rede de 27 hospitais espanhóis e Unidades de terapia intensiva (UTIs) de Andorra.
As características clínicas, o manejo ventilatório e os resultados clínicos serão examinados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08036
- Recrutamento
- Ricard Mellado
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Contato:
- Carlos Ferrando
- Número de telefone: 609892732
- E-mail: cmferrando@clinic.cat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes críticos com insuficiência respiratória aguda que necessitam de ventilação mecânica invasiva
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- entubado e ventilado mecanicamente
- infecção confirmada por COVID-19 em uma amostra do trato respiratório
- início agudo de SDRA, conforme definido pelos critérios de Berlim
Critério de exclusão:
- pacientes com infecção SARS-CoV-2 não confirmada de acordo com a orientação da OMS
- pacientes sem informações sobre parâmetros respiratórios
- pacientes não entubados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Descontinuação da ventilação mecânica
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Ferrando, Medical Research and Clinical Consulting
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
21 de abril de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
30 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-19 ARDS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .