ARDS forårsaket av COVID-19
29. april 2020 oppdatert av: Carlos Ferrando Ortolá, Hospital Clinic of Barcelona
Hovedtrekk og ventilasjonsbehandling av pasienter med ARDS forårsaket av COVID-19
Pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) har markant varierte kliniske presentasjoner.
Hovedkarakteristika for mekanisk ventilert ARDS forårsaket av COVID-19, og overholdelse av lungebeskyttende ventilasjonsstrategier er ikke godt kjent.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, prospektiv, observasjonsstudie i påfølgende, mekanisk ventilerte pasienter med ARDS forårsaket av COVID-19 (som definert av Berlin-kriteriene og bekreftet COVID-19-infeksjon i en luftveisprøve), innlagt i et nettverk av 27 spanske og Andorranske intensivavdelinger (ICUs).
Kliniske egenskaper, ventilasjonsbehandling og kliniske utfall vil bli undersøkt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Rekruttering
- Ricard Mellado
-
Ta kontakt med:
- Carlos Ferrando
- Telefonnummer: 609892732
- E-post: cmferrando@clinic.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter med akutt respirasjonssvikt som krever invasiv mekanisk ventilasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 år eller eldre
- intubert og mekanisk ventilert
- bekreftet covid-19-infeksjon i en luftveisprøve
- akutt debut av ARDS, som definert av Berlin-kriteriene
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med ikke-bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon i henhold til WHOs veiledning
- pasienter uten informasjon om respirasjonsparametre
- ikke-intuberte pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Seponering fra mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos Ferrando, Medical Research and Clinical Consulting
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
21. april 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID-19 ARDS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .